Паспорт средства измерений Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, заводской номер 8833

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

27335-14

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-Союз-ДМС)

Назначение средства измерений

Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» предназначен для измерения, регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) по двум, трем или двенадцати отведениям (регистрация ЭКГ может осуществляться также и у пациентов с искусственными водителями ритма), измерения артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП), а также регистрации других параметров жизнедеятельности человека у свободно передвигающихся пациентов в амбулаторных и стационарных больничных условиях в течение длительного времени.

Модификация

МЭКГ-НС-02с

Описание типа

2019-27335-14.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

8833

Год производства (возраст, лет)

2021 (3)

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии» (ООО «ДМС Передовые Технологии»)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311392 от 2015-11-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
(ФБУ «Иркутский ЦСМ»)
ИНН: 3808001762
Действует
МЭКГ-НС-02сБППериодическая16.09.202215.09.2023Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки"C-БП/16-09-2022/189852981Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Братская районная больница Нет Нет
RA.RU.311392 от 2015-11-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
(ФБУ «Иркутский ЦСМ»)
ИНН: 3808001762
Действует
МЭКГ-НС-02сБППериодическая21.09.202320.09.2024Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки"C-БП/21-09-2023/282004539Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Братская районная больница Нет Нет
RA.RU.311392 от 2015-11-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
(ФБУ «Иркутский ЦСМ»)
ИНН: 3808001762
Действует
МЭКГ-НС-02сБППериодическая18.10.202417.10.2025Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки"C-БП/18-10-2024/380038357Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Братская районная больница Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-Союз-ДМС)

указаны в таблице 2.

Таблица 2

№ п/п

Параметр

Значение

1

2

3

Характеристики тракта ЭКГ

1

Количество одновременно регистрируемых каналов (отведений) ЭКГ *

2/3/12

2

Диапазон входных напряжений (размах)**, мВ

от 0 до 10

1

2

3

3

Пределы допускаемой погрешности измерения напряжения:

  • -     абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,50 мВ, мкВ

  • -     относительной в диапазоне от 0,50 до 10 мВ, %

±50

±5

4

Входной импеданс, МОм, не менее

40

5

Коэффициент ослабления синфазных сигналов на частоте

50 Гц, дБ, не менее

100

6

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

20

7

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,5 до 250 Гц, дБ, не более

3

8

Постоянная времени тракта ЭКГ, с, не менее

3,2

9

Частота оцифровки сигнала ЭКГ, Гц

250, 500, 1000, 8000

10

Пределы допускаемой погрешности измерения временных интервалов:

-абсолютной в диапазоне от 0,01 до 0,1 с, мс, не более -относительной в диапазоне от 0,1 до 10 с, %, не более

±5

±5

Характеристики канала АД

11

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. (кПа)

от 0 до 300 (от 0 до 40,0)

12

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. (кПа)

±2 (0,27)

13

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 20 до 240

Пределы допускаемой погрешности измерения частоты пульса:

  • -  абсолютной в диапазоне от 20 до 50 мин-1, мин-1

  • -  относительной в диапазоне от 50 до 240 мин-1, %

±1

±2

14

Максимальное регистрируемое количество измерений АД,

не менее

1000

Общие характеристики

15

Габаритные размеры монитора, мм, не более:

МЭКГ-ДП-НС-01, МЭКГ-ДП-НС-01 м

МЭКГ-НС-02с

МЭКГ-НС-02м

МДП-НС-02с «ВОСХОД»

114х72х33

94х63х28

75х45х20

94х63х28

16

Масса монитора (без элементов питания), г, не более:

МЭКГ-ДП-НС-01, МЭКГ-ДП-НС-01 м

МЭКГ-НС-02с

МЭКГ-НС-02м

МДП-НС-02с «ВОСХОД»

230

105

65

140

1

2

3

17

Элементы питания:

- типа, В, не более

АА

ААА

литиевые аккумуляторы 18650

1,2

1,5

3,7

18

Непрерывная работа монитора:

  • -  без замены элементов питания, ч, не менее

  • -  с заменой элементов питания, сут, до

72

10

19

Средний срок службы, лет, не менее

7

20

Условия эксплуатации:

  • - температура, С

  • - относительная влажность, не более

от 10 до 40,

80

* - могут изготавливаться в варианте регистрации 2/3 каналов

** - размах 10 мВ соответствует диапазону входных напряжений +5 мВ. Диапазон указан при усилении каналов ЭКГ равном 1.00. Усиление каналов ЭКГ может задаваться из штатной программы следующими значениями: 0.17, 0.33, 0.5, 0.67, 1.00, 1.33, 2.00.


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «ВНИИОФИ»
(ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии»
(ООО «ДМС Передовые Технологии»)
ИНН 7713135290
129301, г. Москва, ул. Б. Галушкина, д. 17, пом. VII
Тел.: +7 (499) 501-34-35; факс +7(495) 746-80-22

Внешний вид средства измерений: Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, заводской номер №8833
Внешний вид средства измерений: Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, заводской номер №8833
Внешний вид средства измерений: Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, заводской номер №8833
Внешний вид средства измерений: Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, заводской номер №8833

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии» (ООО «ДМС Передовые Технологии»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27335-14
29.08.2029
Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-ДМС
Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии» (ООО «ДМС Передовые Технологии») (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 8929
Выдано извещений - 259
Кол-во периодических поверок - 3649
Кол-во средств измерений - 3998
Кол-во владельцев - 297
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 1709 дн.

Кто поверяет Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-Союз-ДМС)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-Союз-ДМС)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 4897
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4897
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2789 4897
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3346 4897
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 4897

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"МДП-НС-02"; "КМкн-Союз-ДМС"; "МДП-НС-02с"; "МЭКГ-НС-02м"; (МДП-НС-02с); (монитор МДП-НС-02с); (монитор МЭКГ-ДП-НС-01м); (монитор МЭКГ-НС-02м); (монитор МЭКГ-НС-02с); (МЭКГ-НС-02м); (МЭКГ-НС-02с); (регистратор МДП-НС-02С); (регистратор МЭКГ-ДП-НС-01м); (регистратор МЭКГ-НС-02с); «МЭКГ- НС-02м»; АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД»; АД МДП-НС-02с; Без модификации; Восход "МДП-НС-02С"; из комплекта КМкн-«Союз-«ДМС»; исп. комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01; исп. МДП-НС-02с "Восход"; исп. МЭКГ-ДП-НС-01м; исп. МЭКГ-нс-02м; исп. МЭКГ-НС-02с; Исполнение МЭКГ-НС-02; исполнение МДП-НС-02С; исполнение МДП-НС-02с "ВОСХОД"; исполнение МЭКГ-ДП-НС-02м; исполнение МЭКГ-НС-02М; ИЭКГ; КМкн-"Союз"-"ДМС" МДП-НС-02с "ВОСХОД"; КМкн-"Союз"-ДМС" (МЭКГ-ДП-НС-01); КМкн-"Союз"-ДМС" (МЭКГ-НС-02); КМкн-"Союз-"ДМС"; КМкн-"Союз-"ДМС" (МДП-НС-02 "Восход"); КМкн-"Союз-"ДМС" (МДП-НС-02); КМкн-"Союз-"ДМС" (МДП-НС-02c "Восход"); КМкн-"Союз-"ДМС" (МДП-НС-02с "Восход"); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (МЭКГ-ДП-НС); КМкн-"Союз-"ДМС" (МЭКГ-НС-02); КМкн-"Союз-"ДМС" (МЭКГ-НС-02м); КМкн-"Союз-"ДМС" (на месте эксплуатации с программным обеспечением) МДП-НС-02с/МЭКГ-НС-02м; КМкн-"Союз-"ДМС" с регистратором носимым МДП-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС"(МЭКГ-НС-02); КМкн-"Союз-"ДМС"(МЭНГ-ДП-НС-01); КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МДП-НС-02с «ВОСХОД»; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-НС-02м; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС", монитор МДП-НС-02с "Восход"; КМкн-"Союз-"ДМС", монитор МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-"Союз-"ДМС", монитор МЭКГ-ДП-НС-01м; КМкн-"Союз-"ДМС", монитор МЭКГ-НС-02м; КМкн-"Союз-ДМС"; КМкн-"Союз-ДМС", МЭ КГ-НС-02М; КМкн-« Союз-ДМС"; КМкн-«Союз-«ДМС»; КМкн-«Союз-«ДМС» мсп.МЭКГ-НС-02с; КМкн-«Союз-«ДМС» МЭКГ-НС-02м; КМкн-«Союз-«ДМС», исп. комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-«Союз-«ДМС», исп. комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-НС-02м; КМкн-«Союз-«ДМС», исп. суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м; КМкн-«Союз-ДМС с регистратором МЭКГ-НС-02м; КМкн-«Союз-ДМС с регистратором МЭКГ-НС-03; КМкн-Союз-ДМС; КМкн-Союз-ДМС исп. МЭКГ-ДП-НС-01м; КМкн-Союз-ДМС (МЭКГ- НС-02м); КМкн-Союз-ДМС (МЭКГ-ДП-НС-01); КМкн-Союз-ДМС (МЭКГ-ДП-НС-01м); КМкн-Союз-ДМС (МЭКГ-НС-02М); КМкн-Союз-ДМС (МЭКГ-НС-02с); КМкн-Союз-ДМС (МЭКГ-НС-2М); КМкн-Союз-ДМС исп. МЭКГ- НС-02м; КМкн-Союз-ДМС МДП-НС-02с "Восход"; КМкн-Союз-ДМС МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-Союз-ДМС МЭКГ-НС-02м; КМкн-Союз-ДМС МЭКГ-НС-02с; КМкн-Союз-ДМС(МДП-НС-02с); КМкн-Союз-ДМС(МЭКГ-НС-02М); КМкн-Союз-ДМС, МДП-НС-02С; КМкн-Союз-ДМС, мод. МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-Союз-ДМС, мод. МЭКГ-НС-02М; КМкн-Союз-ДМС, монитор МЭКГ-НС-02м; КМкн-Союз-ДМС, МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-Союз-ДМС, МЭКГ-ДП-НС-01м; КМкн-Союз-ДМС, МЭКГ-НС-02; КМкн-Союз-ДМС, МЭКГ-НС-02М; КМкн-Союз-ДМС, МЭКГ-НС-02м, МЭКГ-НС-02с, МДП-НС-02с «ВОСХОД», МЭКГ-ДП-НС-01, МЭКГ-ДП-НС-01м; КМкн-Союз-ДМС. мод. МДП-НС-02c "Восход"; КМкн-Союз-ДМС. мод. МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-Союз-ДМС. мод. МЭКГ-НС-02; КМкн-Союз-ДМС. мод. МЭКГ-НС-02м; КМкн-Союз-ДМС. мод. МЭКГ-НС-02с; КМкн-Союз-ДМСМП-НС-02с; Комплект мониторов компьютеризированный носимый одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-Союз-ДМС; Комплект мониторов компьютеризированных носимых од; Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" монитор М;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель