Паспорт средства измерений Анализаторы газов и электролитов крови автоматические, заводской номер OP4-7177

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

56736-14

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы газов и электролитов крови автоматические (OPTI)

Назначение средства измерений

 Анализаторы газов и электролитов крови автоматические OPTI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения интенсивности флуоресценции, возникающей при прохождении биологической пробы через кассету с реагентами, и определения концентрации гемоглобина и SO2 фотометрическим методом.

Модификация

OPTI CCA-TS

Описание типа

2014-56736-14.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

OP4-7177

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "OPTI Medical Systems, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311502 от 2015-12-30
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БУРЯТИЯ И ЗАБАЙКАЛЬСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 0323007941
Действует		OPTI CCA-TSГВБез статуса24.08.202023.08.2021МП 93.Д4-134564М-20ГУЗ "Чернышевская ЦРБ" Нет Нет
RA.RU.311502 от 2015-12-30
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БУРЯТИЯ И ЗАБАЙКАЛЬСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 0323007941
Действует		OPTI CCA-TSГВПериодическая31.08.202130.08.2022МП 93.Д4-13C-ГВ/31-08-2021/92138363ГУЗ "Чернышевская ЦРБ" Нет Нет
RA.RU.311502 от 2015-12-30
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БУРЯТИЯ И ЗАБАЙКАЛЬСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 0323007941
Действует		OPTI CCA-TSГВПериодическая26.09.202225.09.2023МП 93.Д4-13C-ГВ/26-09-2022/189396931ГУЗ "Чернышевская ЦРБ" Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует		OPTIТТБез статуса30.01.201730.01.2018МП 93.Д4-13АА3364410 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы газов и электролитов крови автоматические (OPTI)

В таблице 5 приведены технические и метрологические характеристики систем . Таблица 5

Характеристика

OPTI CCA

OPTI CCA-TS

OPTI R

OPTI LION

Определяемые параметры

pH, PCO2,

PO2, Na+, K+,

Ca++, Cl-,

Glu, tHb, SO2

pH, PCO2,

PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-,

Glu, tHb, SO2

pH, PCO2, PO2,

Na+, K+, Ca++, tHb, SO2

pH, Na+, K+, Ca++, Cl-

Время выхода на рабочий режим, не более, мин

20

Рабочие   длины   волн

источников излучения, нм

  • - режим флуоресценции

  • - режим фотометрии

440-485

670, 780, 850

Диапазон     измерений

интенсивности флуоресценции, имп/с

500 - 50000

Диапазон     измерения

концентрации    общего

гемоглобина, г/дл

5-25

Предел   относительного

среднего квадратического отклонения    результата

измерения интенсивности флуоресценции, %

10

Предел   относительного

среднего квадратического отклонения результата измерения       общего

гемоглобина, %

5

Напряжение питания, В При частоте, Гц

100 - 240

50/60±1

Потребляемая мощность, Вт, не более в режим ожидания, Вт, не более

45

7

45

10

Габаритные размеры, мм

362x230x120

Масса, кг, не более

5,0

5,5

5,5

4,5

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более

от +10 до +32

95


Заявитель

ООО «Интермедика Сервис» 119633, г. Москва, а/я 63, ул. Новоорловская, 3А тел. (495) 739-51-61 факс: (495) 739-51-62
Е-mail: service@intermedica.ru

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель


Заводской номер
Рисунок 5 - Схема маркировки и пломбировки
IIP ГК
г
 ?    ЧТО   J
Программное обеспечение В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения OPTI CCA указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспечения
 Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения
 Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
 Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
OPTI CCA
 2.27
 Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Лист № 5 Всего листов 8
Идентификационные данные (признаки ) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения анализатора OPTI CCA-TS указаны в таблице 2.
Таблица 2
Идентификационное наименование программного обеспечения
 Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения
 Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
 Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
OPTI CCA-TS
 3.01
 Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Идентификационные данные (признаки ) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения OPTI R указаны в таблице 3.
Таблица 3
Идентификационное наименование программного обеспечения
 Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения
 Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
 Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
OPTI R
 3.04
 Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Идентификационные данные (признаки ) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения OPTI LION указаны в таблице 4.
Таблица 4
Идентификационное наименование программного обеспечения
 Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения
 Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
 Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
OPTI LION
 2.0
 Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А»
Лист № 6 Всего листов 8 Метрологические и технические характеристики
В таблице 5 приведены технические и метрологические характеристики систем . Таблица 5
Характеристика
 OPTI CCA
 OPTI CCA-TS
 OPTI R
 OPTI LION
Определяемые параметры
 pH, PCO2,
PO2, Na+, K+,
Ca++, Cl-,
Glu, tHb, SO2
 pH, PCO2,
PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-,
Glu, tHb, SO2
 pH, PCO2, PO2,
Na+, K+, Ca++, tHb, SO2
 pH, Na+, K+, Ca++, Cl-
Время выхода на рабочий режим, не более, мин
 20
Рабочие   длины   волн
источников излучения, нм
  • - режим флуоресценции
  • - режим фотометрии
 440-485
670, 780, 850
Диапазон     измерений
интенсивности флуоресценции, имп/с
 500 - 50000
Диапазон     измерения
концентрации    общего
гемоглобина, г/дл
 5-25
Предел   относительного
среднего квадратического отклонения    результата
измерения интенсивности флуоресценции, %
 10
Предел   относительного
среднего квадратического отклонения результата измерения       общего
гемоглобина, %
 5
Напряжение питания, В При частоте, Гц
 100 - 240
50/60±1
Потребляемая мощность, Вт, не более в режим ожидания, Вт, не более
 45
7
 45
10
Габаритные размеры, мм
 362x230x120
Масса, кг, не более
 5,0
 5,5
 5,5
 4,5
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более
 от +10 до +32
95
Знак утверждения типа Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализаторов методом наклеивания.
Лист № 7 Всего листов 8 Комплектность средства измерений
Наименование
 К-во, шт.
Анализатор
 1
Принадлежности
Термобумага
 не более 2 рулонов
Емкость мерная
 не более 2
Заглушка для реагент-пака
 не более 1
Мандрена
 не более 1
Шприц
 не более 1
Аккумуляторная батарея
 не более 1
Адаптер с кабелем питания
 1
Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack)
 не более 1
Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette).
 не более 1
Кассета для калибровки
 1
Референсная кассета, уровень 1
 не более 1
Референсная кассета, уровень 3
 не более 1
Методика поверки МП 93.Д4-13
 1
Поверка Поверка приборов осуществляется по документу МП 93.Д4-13 «Анализаторы газов и электролитов крови автоматические OPTI. Методикой поверки », утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 11 ноября 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект мер флуоресценции КМФ, входящий в состав ГЭТ 196-2011 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интенсивности флуоресценции не более 2%
ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.
Сведения о методиках (методах) измерений Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторов газов и электролитов крови автоматические OPTI.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам газов и электролитов крови автоматические OPTI
  • 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
  • 2 Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Лист № 8 Всего листов 8 
Фирма OPTI Medical Systems, Inc., США
235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA T 1-770-510-4444
www.optimedical.com

Внешний вид средства измерений: Анализаторы газов и электролитов крови автоматические, заводской номер №OP4-7177
Внешний вид средства измерений: Анализаторы газов и электролитов крови автоматические, заводской номер №OP4-7177
Внешний вид средства измерений: Анализаторы газов и электролитов крови автоматические, заводской номер №OP4-7177
Внешний вид средства измерений: Анализаторы газов и электролитов крови автоматические, заводской номер №OP4-7177

Все средства измерений Фирма "OPTI Medical Systems, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
56736-14
06.03.2019
 Анализаторы газов и электролитов крови автоматические, OPTI
Фирма "OPTI Medical Systems, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) 		ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 190
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 60
Кол-во средств измерений - 50
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 1699 дн.

Кто поверяет Анализаторы газов и электролитов крови автоматические (OPTI)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
(RA.RU.311490)		 РСТ

Стоимость поверки Анализаторы газов и электролитов крови автоматические (OPTI)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		3632 5570
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		4622 5570
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область 		6680 5570
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край 		2661 5570
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5570

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

- исполнение OPTI CCA-TS; CCA-TS; Irma TRUPoint; OPTI; OPTI CCA; OPTI CCA TS; OPTI CCA-TS; OPTI исполнения CCA-TS; OPTI ССА; OPTI, исп. OPTI CCA-TS; OPTI, исп. OPTI LION; OPTI-CCA-TS; Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI; Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI CCA-TS; исп. OPTI CCA; исполнение OPT1 CCA-TS; исполнение OPTI CCA; исполнение OPTI CCA-TS; нет данных; Нет модификации; ССA-TS; ССА-TS;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #77572810
  2. #208097923
  3. #7947208
  4. #39326335
  5. #65770787
  6. #9494202
  7. #247172201
  8. #245288089
  9. #231181458
  10. #249837697
  11. #52038195
  12. #213094223
  13. #229809791
  14. #261494897
  15. #126141414
  16. #137160476
  17. #18968484
  18. #100976728
  19. #188900087
  20. #125332625
  21. #47892069
  22. #120551732
  23. #2158461
  24. #253513060
  25. #57297285
  26. #146869620
  27. #10020979
  28. #179896245
  29. #182288256
  30. #144846011
  31. #161680910
  32. #195605579
  33. #256548582
  34. #84055604
  35. #274626975
  36. #202495544
  37. #103490670
  38. #4706239
  39. #196589548
  40. #211586460
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель