Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер H7L12-0513

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

84633-22

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Назначение средства измерений

 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ - Астрокард®» (в дальнейшем - комплексы), предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.

Модификация

HE12N

Описание типа

2022-84633-22.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

H7L12-0513

Год производства (возраст, лет)

2022 (2)

Производитель

АО "Медитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует		HE12NАВРПервичная24.08.202223.08.2023МП 2021-007.6C-АВР/24-08-2022/180742060АО "Медитек" Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Характеристики канала ЭКГ

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,05 до 10

Пределы допускаемой погрешности измерения входных напряжений: - абсолютной, в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ, мкВ

±50

- относительной, в диапазоне св. 0,5 до 10 мВ, %

± 5

Диапазон измерений временных интервалов, с

от 0,01 до 10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов, %

5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 240

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1

±2

Характеристики канала АД

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 20 до 290

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 240

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, мин-1

±2

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

HE2

22х66х130

HE 12

33х70х130

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN х

30х95х160

HE3, ИБ3Т, HE3A, HE3AT

25х65х74

HE12N, HE12NA х

28х66х88

HE12_BP, HE12_BPA х

33х70х130

НЕЗВРS, НЕ12ВРS

30х78х97

I Il'JUS, I Il'JUST, HE12US

30х63х73

Н1.З, HL12

20х65х80

НЕ36

35х75х115

Масса, г, не более

HE2

200

HE 12

350

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN

400

HE3, HE3^ HE3A, HE3 AТ

150

HE12N, HE12NA

300

HE12_BP, HE12_BPA

350

НЕЗВРS, НЕ12ВРS

150

I Il'JUS, НЕЗ^Т, HE12US

80

НЕЗ, HL12

100

НЕ36

160

Продолжение таблицы 3

1

2

Напряжение питания, В

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE2, HE 12,

HE_BP, HE_BPN, HE12_BP, HE12_BPA

2,4

HE3, НЕ3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA

1,2

HE3BPS, HE12BPS

3,7

HL3, HL12

1,2

HE3US, HE3UST, HE12US

1,2; 3,7

НЕ36

2,4; 7,4

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +35

- относительная влажность воздуха, %, не более

95

- атмосферное давление, кПа

от 86 до 106


Заявитель


Испытательный центр

Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники»
(АО «НИИМТ»)
Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru

Правообладатель


Изготовитель

Акционерное общество «Медитек» (АО «Медитек»)
ИНН 7719069501
Адрес: г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр.2, эт. 1, пом. II, ком.1
Телефон: 8(495)956-75-89 (90,91) Факс:8(495)956-75-89 (90,91)
E-mail: postmaster@astrocard-meditek.com

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер №H7L12-0513
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер №H7L12-0513

Все средства измерений АО "Медитек"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
84633-22
21.02.2027
 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", Обозначение отсутствует
АО "Медитек" (РОССИЯ г. Москва) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1495
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 152
Кол-во средств измерений - 534
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
(RA.RU.311709)
ООО "МЕТРОН М"
(RA.RU.311762)
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311492)		 РСТ
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)		 РСТ
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311387)		 РСТ

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область 		2994 4130
ФБУ УРАЛТЕСТ
Свердловская область 		5266 4130

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Холтеровский анализ - Астрокард®"; HE12BP; HE12BPS; HE12N; HE12US; HE12_BP; HE2; HE3; HE3 BP_L; HE3BPS; HE3BP_L; HE3US; Астрокард HE12BP; исп. НЕ 3; Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®"; мод. HE12N; мод. HE3; мод. HE3BP_L; мод.HE3BP_L; Модификация HE2; НЕ12N; НЕ3; Обозначение отсутствует; Регистратор H12N; Холтеровский анализ - Астрокард®;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #60932572
  2. #251546728
  3. #63514863
  4. #258231803
  5. #270140096
  6. #88354033
  7. #167995170
  8. #279421487
  9. #155514599
  10. #181887365
  11. #224570207
  12. #52216620
  13. #12542119
  14. #259385059
  15. #41013549
  16. #9520007
  17. #53745675
  18. #116110163
  19. #161247272
  20. #205893788
  21. #155856495
  22. #190874794
  23. #179283215
  24. #231712824
  25. #107599292
  26. #272318173
  27. #151808513
  28. #206632735
  29. #4169546
  30. #173448294
  31. #66068607
  32. #89649654
  33. #179459929
  34. #37857415
  35. #158288177
  36. #237052601
  37. #271687589
  38. #55136079
  39. #46686535
  40. #199252728
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель