Номер в гос. реестре

27335-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-"Союз-"ДМС")

Назначение средства измерений

Модификация

-

Описание типа

2008-27335-08.pdf

Тип производства

Заводской номер

7154

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "ДМС Передовые технологии"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

1

Диапазон измерения давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

15-285

2

Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

3

Время нагнетания воздуха в компрессионную манжету емкостью 800 мл, не более, с

30

4

Пределы допускаемых значений снижения давления в манжете, производимого в процессе измерений (возможно задание от 3 до 10 с шагом 1, возможно плавное стравливание), мм рт. ст.

8± 1

5

Максимальное давление в манжете, не более, мм рт.ст

300

6

Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин

20 - 240

7

Пределы допускаемого значения погрешности при измерении частоты пульса, %

±2

8

Количество измерений АД, запоминаемых в мониторе, не менее, шт.

300

9

Время хранения данных в мониторе после выключения питания, не менее, ч

72

10

Монитор обеспечивает регистрацию ЭКС по двум или трем или двенадцати отведениям (по выбору типа монитора и кабеля пациента)

11

Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКС, не менее, мВ

0,05-10

12

Входной импеданс кардиорегистратора, не менее, МОм

20

13

Ослабление синфазных сигналов, не менее, дБ

90

14

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более, мкВ

20

15

Полоса пропускания по уровню (-3 ± 0,5) дБ, не уже, Гц

0,05-100

16

Постоянная времени, не менее, с

3,2

17

Монитор должен соответствовать требованиям пп.14,15 при наличии на соответствующем проверяемому каналу входе постоянного тока ± (300 мВ ± 10%) между любыми отводящими электродами.

18

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, включая нейтральный, не более, мкА

0,1

19

Программа обеспечивает вычисление длительности R-R интервалов ЭКС в диапазоне 033 до 1,67 с. Погрешность вычисления длительности R-R интервалов ЭКС не более 4 мс

20

Программа обеспечивает вычисление смещения сегмента ST в диапазоне 0,087 - 0,29 мВ. Погрешность вычисления смещения сегмента ST не более ± 30%

21

Должен выполняться автоматический анализ нарушений ритма и коррекция       результатов анализа врачом в режиме диалога.

Должны автоматически      выявляться следующие нарушения

ритма:

- желудочковые аритмии - экстрасистолы, куплеты, пароксизмы

желудочковой тахикардии; наджелудочковые   аритмии - экстрасистолы, куплеты,

пароксизмы наджелудочковой тахикардии;

• -  желудочковые аллоритмии - бигеминии и тригеминии;

• -  наджелудочковые аллоритмии - бигеминии и тригеминии;

• -  эпизоды нерегулярного ритма;

• -  паузы.

22

Должны обеспечиваться следующие функции программы: выделение импульсов кардиостимулятора и анализ нарушений стимуляции;

• -  анализ вариабельности сердечного ритма;

• -  анализ турбулентности сердечного ритма;

• -  анализ ишемических изменений сегмента ST;

• -  анализ альтернации зубца Т;

• -  выделение зубца Р;

• -  анализ интервалов QT и PQ

• -  анализ различных показателей артериального давления;

• -  анализ двигательной активности пациента;

• -  анализ реопневмограммы;

• -  анализ ортогональной ЭКГ и векторкардиограммы.

23

Комплект должен состоять из одного или нескольких мониторов с аккумуляторами или батареями питания, ПК, принтера и при работе в режиме функциональной пробы при наличии соединения должен соответствовать требованиям безопасности ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК601-1-1. Носимые мониторы выполнены по типу В с внутренним источником питания по ГОСТ Р 50267.0-92.