Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер 5396003573

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

38255-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Назначение средства измерений

 Мониторы пациента серии Infinity, моделей "Infinity Kappa", "Infinity Gamma", "Infinity Gamma XL", "Infinity Gamma XXL", "Infinity Delta", "Infinity Delta XL", "Infinity Vista", "Infinity Vista XL" (в дальнейшем - мониторы) предназначены для наблюдения за состоянием пациентов и имеют в своем составе в стандартной конфигурации каналы регистрации ЭКГ, измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного измерения артериального давления (NIBP), температуры (TEMP), пульсоксиметрии (измерения насыщения крови кислородом - SpO2) и частоты дыхания (RESP). По сигналу ЭКГ осуществляется анализ аритмий и измерение смещения ST сегмента. Значение ЧСС вычисляется или по сигналу ЭКГ или по сигналу пульсоксиметрического датчика.

Модификация

мод. Infinity Delta XL

Описание типа

2018-38255-08.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

5396003573

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Draeger Medical Systems, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311647 от 2016-04-29
Общество с ограниченной ответственностью "Галс МТ"
(ООО "Галс МТ")
ИНН: 1660202051
Действует		мод. Infinity Delta XLГЯЦБез статуса29.06.202028.06.2021документом "Мониторы пациента серии Infinity, моделей "Infinity Kappa", "Infinity Gamma", "Infinity Gamma XL", "Infinity Gamma X000872аГАУЗ «МКДЦ» Нет Нет
RA.RU.311647 от 2016-04-29
Общество с ограниченной ответственностью "Галс МТ"
(ООО "Галс МТ")
ИНН: 1660202051
Действует		мод. Infinity Delta XLГЯЦПериодическая30.06.202129.06.2022МП 38255-08C-ГЯЦ/30-06-2021/79126282ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» Нет Нет
RA.RU.311647 от 2016-04-29
Общество с ограниченной ответственностью "Галс МТ"
(ООО "Галс МТ")
ИНН: 1660202051
Действует		мод. Infinity Delta XLГЯЦПериодическая28.06.202227.06.2023документом МП 38255-08C-ГЯЦ/28-06-2022/167861201ГАУЗ "МКДЦ" Нет Нет
RA.RU.311647 от 2016-04-29
Общество с ограниченной ответственностью "Галс МТ"
(ООО "Галс МТ")
ИНН: 1660202051
Действует		мод. Infinity Delta XLГЯЦПериодическая27.04.202426.04.2025методикой поверки МП 38225-08C-ГЯЦ/27-04-2024/344062244ГАУЗ "МКДЦ" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Канал

Параметр

Значение

1

2

3

ЭКГ

Количество отведений

6 (стандартные, усиленные,

1 грудное)

Масштаб отображения, мВ/мм

0,25; 0,5; 1;2; 4; 8

Полоса пропускания, Гц

0,05 - 40

Калибровочный сигнал, мВ

1±5 %

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и установки сигнала тревоги, уд./мин

15-350

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС

±1 % или ±2 уд./мин, что больше

Анализ смещени я ST сегмента

Диапазон измерений, мВ

±1,5

Погрешность установки сигнала тревоги, мВ

±0,2

RESP

Порог обнаружения, Ом

0,15 - 4,0 в режиме ручного управления

0,2 - 10,5 в автоматическом режиме

Диапазон измерений частоты дыхания и установки сигнала тревоги, вд. уд./мин

0- 155

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧД вд.уд/мин

±1 вд. уд./мин или ±2 %, что больше

NIBP

(неинвазивное измерение артериального давления)

Диапазон измерений артериального давления (АД) и установки сигнала тревоги, мм рт.ст.

10-250

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Разрешение, мм рт.ст.

1

Интервал измерений в режиме AUTO, мин

1; 2; 2,5; 3; 5; 10; 15; 20; 25; 45; 60;

120;240

Защита от избыточного давления, мм рт. ст.

взрослые 273 ±3, дети 175 ±3, новорожденные 153 ±3

1

2

3

IBP (инвазивное измерение артериального давления)

Диапазон измерений артериального давления (АД), мм рт. ст.

от минус 50 до 400

Разрешение, мм рт.ст.

1

Пределы допускаемой погрешности измерения

±1 мм рт.ст. или ±3%, что больше

SpO2 (пульсокси-метрия)

Диапазон измерений и установки сигнала тревоги, %

0-100

Разрешение, %

1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений , %

в диапазоне от 70 до 100 %: 2 в диапазоне от 0 до 69 % не определено

Диапазон измерений ЧСС и установки сигнала тревоги, уд/мин

30-250

Разрешение, уд./мин

1

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС

±3 % или ±3 уд./мин, что больше

TEMP (измерение температуры)

Диапазон наблюдений температуры и установки сигнала тревоги, °С

от минус 5 до 50

Разрешение, °С

0,1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений в диапазоне от 0 до 50 °С, °С

±0,1

Капнография

Диапазон измерений парциального давления СО2, мм рт.ст.

0-99

Пределы допускаемой погрешности измерения

в диапазоне 0-40 мм рт.ст.: ±2 мм рт.ст.

41-70 мм рт.ст.: ±5 %,

71-99 мм рт.ст. :±5 %

По безопасности мониторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), класс I, тип защиты CF, с защитой от импульса дефибриллятора.

Массы и габаритные размеры мониторов:

Модель

Масса, кг

Г абаритные размеры,

мм

Infinity Kappa

8,4

102x368x368

Infinity Gamma

2,9

215x301 х131

Infinity Gamma XL

3,3

215x301 х131

Infinity Gamma XXL

5,8

196 х 267 х 147

Infinity Delta

5,8

253 х 365 х 190

Infinity Delta XL

6,8

272 х 384 х 190

Infinity Vista

3,3

196 х 267 х 147

Infinity Vista XL

7,0

224 х 330 х 102

Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха от 0 до 40 °С;

  • - относительная влажность воздуха: не более 85 %;

  • - диапазон атмосферного давления от 84 до 106,7 кПа.

Условия транспортирования и хранения:

  • - температура от минус 20 до 60 °С,

  • - относительная влажность: не более 93 %.

Средний срок службы - 5 лет.

Лист № 5 Всего листов 7 

Заявитель

ООО «Дрегер», Москва
107076, г. Москва, ул.Электрозаводская, 33, стр.4,Тел/факс: (495)775-15-21, e-mail: n.n@draeger. com.

Испытательный центр

ГЦИ СИ «ВНИИИМТ»

Правообладатель


Изготовитель

Фирма "Draeger Medical Systems, Inc", США.
16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1079 USA.

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №5396003573
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №5396003573

Все средства измерений Фирма "Draeger Medical Systems, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
38255-08
09.07.2024
 Мониторы пациента , Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL
Фирма "Draeger Medical Systems, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 16285
Выдано извещений - 275
Кол-во периодических поверок - 9367
Кол-во средств измерений - 4897
Кол-во владельцев - 379
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2972 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)		 РСТ
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)		 РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)

Стоимость поверки Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		4220 4063
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		5064 4063
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		5419 4063
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		1733 4063
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область 		2214 4063

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Infinity Delta; Infinity Gamma; Infinity Gamma XL; Infinity Vista XL; "Infinity Delta XL"; "Infinity Delta"; "Infinity Gamma XL"; "Infinity Vista XL"; "Infinity vista"; "Infinity XL"; 38255-08; B30; BeneView T5; Beneview Т8; Delta; Delta XL; Delta XL; Drager Infinity Vista; Gamma XL; Gamma XL; Infiniti Карра; Infiniti Delta; Infiniti Delta XL; Infiniti Gamma XL; Infiniti Kappa; Infiniti Vista; Infiniti Vista XL; Infinity; Infinity Delta; Infinity Gamma XL; Infinity Vista XL; Infinity Delta; Infinity Delta XL; Infinity Delta MS 18597; Infinity Delta XL; Infinity Delta XXL; Infinity Delta,; Infinity Detta; Infinity Gamma; Infinity Gamma X XL; Infinity Gamma XL; Infinity Gamma XL,; Infinity Gamma XL, Infinity Vista XL; Infinity Gamma XXL; Infinity GammaXL; Infinity Gramma XL; Infinity Kappa; Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infini; Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL; Infinity Vista; Infinity Vista XL; Infinity Vista VL; Infinity Vista XL; Infinity Vistа; Infinity XL; Infinity мод. Delta; Infinity мод. Delta XL; Infinity мод. Gamma XXL; Infinity мод. Infinity Gamma XL; Infinity мод. «Infinity Gamma XL»; Infinity мод. «Infinity Vista XL»; Infinity мод. «Infinity Vista»; Infinity модель Gamma XL; Infinity, мод Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Gamma XL; Infinity, мод. Infinitiy Gamma XL,; Infinity, мод. Infinitiy Vista XL,; Infinity, мод. Infinity Delta; Infinity, мод. Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Gamma XL; Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinit; Infinity, мод. Infinity Vista; Infinity, мод. Infinity Vista XL; Infinity, мод. Infinity XL; Infinity, мод. InfinityDelta XL; Infinity, мод. InfinityVista; Infinity, мод. InfinityVista XL; Infinity, мод. XL; Infinity, мод.Infinity Delta XL; Infinity, мод.Infinity Gamma XL; Infinity, мод.Infinity Vista; Infinity, мод.Infinity Vista XL; Intfinity Delta XL; Intfinity Gamma XL; MS 18854; PC-900s; Scio Four Oxi; VISTA; Vista XL; Vista XL; Visty XL; YM 6000;  Infinity, мод. Infinity Gamma;  Infinity, мод. Infinity Gamma XL; «Infinity Delta XL»; «Infinity Delta»; «Infinity Gamma XL»;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #63803374
  2. #159299464
  3. #161204168
  4. #39454428
  5. #87274351
  6. #115556469
  7. #103799401
  8. #34830615
  9. #242894824
  10. #245625582
  11. #108132895
  12. #28944596
  13. #52454970
  14. #19698491
  15. #80845149
  16. #122252701
  17. #202229042
  18. #38348461
  19. #193282619
  20. #49128185
  21. #225344197
  22. #272336621
  23. #183232327
  24. #126509275
  25. #113533327
  26. #152473987
  27. #195686657
  28. #71251958
  29. #153835650
  30. #209482946
  31. #39409387
  32. #224542880
  33. #148923594
  34. #196333336
  35. #214725767
  36. #192588665
  37. #190386146
  38. #135013716
  39. #123504069
  40. #133417687
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель