Паспорт средства измерений Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, заводской номер 090594

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

15492-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

Назначение средства измерений

Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» предназначен для измерения амплитудновременных параметров биопотенциалов сердца (электрокардиограмма - ЭКГ) и электрического сопротивления тела (интегральная реограмма тела - ИРГТ) в исполнении 3. Области применения: профилактические осмотры, амбулаторные и клинические обследования, скорая и неотложная помощь, в диагностических центрах, поликлиниках, кабинетах функциональной диагностики, отделениях интенсивной терапии.

Модификация

КФС-01.001

Описание типа

2016-15492-11-1.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

090594

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

АО "Микард-Лана"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312383 от 2017-11-29
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МИКАРД-ЛАНА"
(АО "МИКАРД-ЛАНА")
ИНН: 7825698540
Действует
КФС-01.001ДЛУПервичная11.02.202210.02.2023Р 50.2.009-2001C-ДЛУ/11-02-2022/135258637АО "МИКАРД-ЛАНА" Да Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

  • 1. Параметры и характеристики комплекса КФС-01.001, КФС-01.002 и КФС-01.003 при съеме и обработке ЭКГ:

- коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее        100000;

- спад амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) относительно значения на частоте 10 Гц, в диапазоне частот:

0,5 - 60,0 Гц, %

от - 5 до + 8;

0,5 - 75,0 Гц, %

от - 5 до + 10;

0,5 - 100,0 Гц, %

от - 5 до + 30;

входное сопротивление, МОм, не менее

100;

отклонение амплитуды калибровочного сигнала от номинального значения 1 мВ, %

±5;

диапазон входных сигналов, мВ

0,03 - 10,00;

- коэффициент преобразования входного напряжения при дискретизации и квантовании электрокардиографического сигнала

(ЭКС) по уровню:

- при размахе входного напряжения от 0,1 до 0,5 мВ, квант/мВ от 180 до 220;

- при размахе входного напряжения от 0,5 до 10,0 мВ,

квант/мВ                                                от 190 до 210;

- уровень внутренних шумов, приведенный ко входу, мкВ, не более

- дрейф нулевой линии за время 1,5 мин, приведенный ко входу, мВ

- постоянная времени, с, не менее

- коэффициент взаимовлияния между каналами, %, не более

- выброс на переходной характеристике, %, не более

- постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, мкА, не более

- число каналов графической регистрации                      от 3 до 12;

  • - диапазон регистрируемых сигналов на бумажном носителе, мВ 0,03 - 5,00;

  • - эффективная ширина записи каждого канала, мм, не менее

  • - приведенная скорость движения носителя записи:

  • - при нормальном значении скорости 25 мм/с, мм/с

  • - при номинальном значении скорости 50 мм/с, мм/с

  • - коэффициенты преобразования входного напряжения при графической регистрации ЭКС, мм/мВ:

  • - при номинальном значении коэффициента преобразования

20 мм/мВ и размахе входного напряжения от 0,1 до 0,5 мВ

  • - при размахе входного напряжения от 0,5 до 1,1 мВ

  • - при номинальном значении коэффициента преобразования

10 мм/мВ и размахе входного напряжения от 0,1 до 0,5 мВ

  • - при размахе входного напряжения от 0,5 до 1,1 мВ

  • - при номинальном значении коэффициента преобразования

5 мм/мВ и размахе входного напряжения от 1,1 до 2,2 мВ

  • - при размахе входного напряжения от 2,2 до 5,0 мВ

  • - отклонение весовых коэффициентов от номинальных значений при формировании ЭКГ, %, не более:

  • - в отведениях по Гольдбергеру и Вильсону

  • - в отведениях по Франку

    от 22,5 до 27,5;

    от 45,0 до 55,0;

    от 17,0 до 23,0;

    от 19,0 до 21,0;

    от 8,5 до 11,5;

    от 9,5 до 10,5;

    от 4,75 до 5,25;

    от 4,5 до 5,5;

    ±5;

    ±5;

- частота дискретизации входного непрерывного сигнала, Гц, в пределах                                                       от 495 до 505.

Погрешности измерения амплитудно-временных параметров зубцов и комплексов ЭКС:

  • - диапазон измерения длительности RR интервалов, мс

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности RR интервала, мс

  • - диапазон измерений длительности комплекса QRS, мс

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности комплекса QRS, мс

  • - диапазон измерений длительности зубцов комплекса QRS, мс

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности зубцов комплекса QRS, мс

  • - диапазон измерений длительности зубца Р, мс

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности зубца Р, мс

    300 - 2000; ±20;

    40 - 180;

    ± 10;

    20 - 120;

    ± 10;

    80 - 170;

    ±10;

    • - диапазон измерений длительности интервала PQ, мс

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности интервала PQ, мс

    • - диапазон измерений амплитуды зубцов комплекса QRS, мВ

    150 - 350;

    ±20;

    0,08 - 0,50;

    0,5 - 1,0;

    1,0 - 4,0;

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений амплитуды зубцов комплекса QRS, мВ

    • - диапазон измерений амплитуды зубца Р, мВ

    ± 0,05; +0,10; +0,20;

    0,08 - 0,50;

    0,5 - 1,0;

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения амплитуды зубца Р, мВ

    • - диапазоны измерений амплитуды зубца Т, мВ

    ± 0,05; ± 0,10;

    0,16 - 0,50;

    0,5 - 2,0;

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений зубца Т, мВ

    • - диапазон измерения частоты сердечных сокращений, уд/мин

    • - пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, %

    ±0,05; ±0,12;

    30 - 200;

    ± 6.

2. Параметры и характеристики комплекса КФС-01.003 при съеме и обработке ИРГТ:

- частота зондирующего тока, кГц

- эффективное значение зондирующего тока, мА, не более

- коэффициент преобразования импеданса при дискретизации и квантовании реографического сигнала (РС) по уровню, квант/Ом

- коэффициент преобразования переменной составляющей импеданса при дискретизации и квантовании РС по уровню, квант/Ом:

- в диапазоне значений переменной составляющей импеданса от 0,05 до 0,20 Ом

- в диапазоне значений переменной составляющей импеданса от 0,2 до 0,5 Ом

- в диапазоне значений переменной составляющей импеданса от 0,5 до 1,0 Ом

- верхняя граничная частота полосы пропускания, Гц, не менее

- нижняя граничная частота полосы пропускания, Гц, не менее

- неравномерность АЧХ в полосе пропускания относительно значения АЧХ на частоте 3 Гц, %

- уровень шумов, приведенных ко входу, Ом, не более

- коэффициент влияния сигналов ЭКГ тракта на тракт реограммы (РГ), Ом/мВ, не более

- коэффициент влияния сигналов РГ тракта на ЭКГ тракт, мВ/Ом, не более

- диапазон измерений амплитуды анакроты кардиоцикла РС, Ом

- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений амплитуды анакроты кардиоцикла РС в диапазоне 0,05 - 0,10, Ом

- пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды анакроты кардиоцикла РС в диапазоне 0,1 - 1,0 Ом, %

от 25 до 35;

3;

от 1,8 до 2,2;

от 900 до 1100;

от 950 до 1050;

от 900 до 1100;

30;

0,3;

от - 10 до + 10;

0,005;

0,004;

0,05;

0,05 - 0,10;

0,1 - 1,0;

±0,006;

±10;

  • - диапазон измерений длительности кардиоцикла РС, с                   0,3 - 2,0;

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

длительности кардиоцикла РС, с                                       ±0,01;

  • - диапазон измерений длительности диастолического участка РС, с        0,15 - 1,00;

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

длительности диастолического участка РС, с                           ±0,03;

  • - диапазон измерений базисного сопротивления, Ом                    от 100 до 500;

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерений базис

ного сопротивления, %                                              ±10.

  • 3. Питание комплекса от сети переменного тока с частотой 50 Гц напря

жением, В                                                          220 + 22;

  • - потребляемая мощность от сети 220 В, 50 Гц, ВА                      150;

  • - питание УСИ осуществляется:

  • - для КФС-001 от внутреннего источника питания напряжением, В     2,1 - 3,6;

  • - для КФС-01.002 и КФС-01.003 от источника постоянного тока на

пряжением, В                                                    4,5 - 5,5.

  • 5. Габаритные размеры УСИ, мм:

  • - КФС-01.001                                                    135х72х24;

  • - КФС-01.002                                                      123x72x30;

  • - КФС-01.003                                                       123x72x41.

  • 6. Время непрерывной работы, ч, не менее                               8.

  • 7. Время установления рабочего режима, мин                           2.

  • 8. По механическим воздействиям комплекс относится к группе 2 согласно ГОСТ Р 50444-92. Климатическое исполнение - УХЛ 4.2 согласно ГОСТ 15150.


Заявитель


Испытательный центр


Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области» (ФБУ «Тест-С.-Петербург»).
Юридический адрес: 190103, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
Почтовый адрес: 190103, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
Телефон: (812) 244-60-10 (Справочная). Факс: (812) 244-10-04.
E-mail: letter@rustest.spb.ru.

Правообладатель


Изготовитель


Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА»)
ИНН 7825698540
Адрес: 191014, г. С.-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. Ж.
Телефон (812) 274-04-42
E-mail: mail@micard.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, заводской номер №090594
Внешний вид средства измерений: Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, заводской номер №090594
Внешний вид средства измерений: Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, заводской номер №090594
Внешний вид средства измерений: Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, заводской номер №090594

Все средства измерений АО "Микард-Лана"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
15492-11
28.06.2026
Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, Кардиометр-МТ
АО "Микард-Лана" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 15842
Выдано извещений - 300
Кол-во периодических поверок - 7178
Кол-во средств измерений - 2037
Кол-во владельцев - 424
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 468 дн.

Кто поверяет Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)
РСТ
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
(0383)

Стоимость поверки Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
2467 3827
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
3298 3827
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3827
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
924 3827
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5704 3827

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Комплекс для автоматизированной интегральной оцен; "Кардиометр МТ" в исп.КФС-01.001; "Кардиометр-МТ"; "Кардиометр-МТ" исполнение КФС-01.001; "Кардиометр-МТ" КФС-01.001; (исполнение КФС-01.001); 01.001; 090272; 15492-11; 60F23F5004; «Кардиометр-МТ»; «Кардиометр-МТ» (комплекс КФС-01.001); «Кардиометр-МТ» исп. КФС 01.001; «Кардиометр-МТ» КФС-01.001; исп. комплекс КФС-01.001; исп. КФС 01-001; исп. КФС 01.001; исп. КФС-01.001; исп.КФС-01.001; исполнение КСФ-01.001; исполнение КФК-01.001; исполнение КФС 01.001; исполнение КФС-01.001; Кардиометр; Кардиометр МТ; Кардиометр-М; КАРДИОМЕТР-МТ; Кардиометр-МТ КФС-01-001; Кардиометр-МТ КФС-01.001; Кардиометр-МТ (исполнение КФС-01.001); Кардиометр-МТ исп. 01.001; Кардиометр-МТ исп. КФС-01.001; Кардиометр-МТ КФС-01.001; Кардиометр-МТ мод. КФС-01.001; Кардиометр-МТ, исп. КФС 01.001; Кардиометр-МТ, исп. КФС-01.001; Кардиометр-МТ, исполнение КФС-01.001; Кардиометр-МТ, комплекс КФС-01.001; Кардиометр-МТ, КФС-01.001; Комплекс «Кардиометр-МТ» исп.КФС-01.001; Комплекс для автомат интегральной оценки функц-го состояния сердечно-сосудистой системы Кардиометр-МТ; Комплекс для автоматизированной интегральной оценк; комплекс КФС-01.001; Комплекс КФС-01.001 "Кардиометр-МТ"; Комплексы «Кардиометр-МТ» исп.КФС-01.001; Комплексы для автоматизированной интегральной оцен; Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы; комплект КФС-01.001; КФС 01.001; КФС 01.001 Кардиометр -МТ; КФС 01.001 Кардиометр-МТ; КФС-001.001; КФС-01; КФС-01 «Кардиометр»; КФС-01-001; КФС-01.001; КФС-01.001 "Кардиометр-МТ"; КФС-01.001 «Кардиометр-МТ»; КФС-01.001 Кардиометр-МТ; КФС-01.001 МТ; КФС-01.002; КФС-01.002 Кардиометр-МТ; КФС-01.003 Кардиометр-МТ; КФС.01.001; КФС01.001; КФЦ-01.001; мод. Кардиометр-МТ КФС-01.001; мод. КФС-01.001; мод.КФС-01.001; модель Кардиометр-МТ; МТ КФС 01.001; нет; нет данных; Нет модификации; нет модификаций;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель