Паспорт средства измерений Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер 220

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41021-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Назначение средства измерений

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» (далее комплекс) предназначены для измерений и непрерывной регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, измерений и записи артериального давления (АД), непрерывной регистрации и записи реопневмограммы (РПГ), а также измерений и непрерывной регистрации насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2).

Модификация

Кардиотехника-07

Описание типа

2024-41021-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

220

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311225 от 2015-07-17
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Томской области»
(ФБУ «Томский ЦСМ»)
ИНН: 7018002587
Действует
Кардиотехника-07ВЭБез статуса10.08.202009.08.2021КТЛБ.9441.036МП6362/204 Нет Нет
РОСС RU.0001.310192 от 2015-06-10
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ АВИАПРИБОР"
(ООО "НПК АВИАПРИБОР")
ИНН: 7802713908
Действует
КТ-07-3/12ГКГПериодическая17.06.202116.06.2022КТЛБ.9441.036МП с изменением №1C-ГКГ/17-06-2021/71912093ФГБУ "НМИЦ им. В.А.Алмазова"Минздрава России Нет Да
RA.RU.311225 от 2015-07-17
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Томской области»
(ФБУ «Томский ЦСМ»)
ИНН: 7018002587
Действует
Кардиотехника-07ВЭПериодическая09.07.202108.07.2022КТЛБ 9441.036 МПC-ВЭ/09-07-2021/78581435ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России Нет Нет
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
Кардиотехника-07БЗПериодическая21.12.202120.12.2022КТЛБ.9441.036 МПC-БЗ/21-12-2021/118939114ООО "ПЕРВЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" Нет Нет
RA.RU.311225 от 2015-07-17
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Томской области»
(ФБУ «Томский ЦСМ»)
ИНН: 7018002587
Действует
Кардиотехника-07ВЭПериодическая30.06.202229.06.2023КТЛБ 9441.036 МПC-ВЭ/30-06-2022/170265990ФГБОУ ВО СибГМУ МЗ РФ Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника КТ-07-3/12СППервичная27.07.202226.07.2023КТЛБ 9441.036 МПC-СП/27-07-2022/175189437ФГБУ "НМИЦ им. В.А.Алмазова"Минздрава России Нет Да
RA.RU.313517 от 2021-07-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТРА-МЕД"
(ООО "СПЕКТРА-МЕД")
ИНН: 7802559357
Действует
Кардиотехника-07-АДДЭОПериодическая06.10.202205.10.2023КТЛБ 9441.036МПC-ДЭО/06-10-2022/198314865юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
Кардиотехника-07БЗПериодическая26.12.202225.12.2023КТЛБ.9441.036 МПC-БЗ/26-12-2022/211172226юридическое лицо Нет Нет
РОСС RU.0001.310192 от 2015-06-10
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ АВИАПРИБОР"
(ООО "НПК АВИАПРИБОР")
ИНН: 7802713908
Действует
"Кардиотехника-07-3/12"ГКГПериодическая27.10.202326.10.2024КТЛБ.9441.036МПC-ГКГ/27-10-2023/290806471ФГБУ "НМИЦ им. В.А.Алмазова"Минздрава России Да Нет
RA.RU.313517 от 2021-07-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТРА-МЕД"
(ООО "СПЕКТРА-МЕД")
ИНН: 7802559357
Действует
Кардиотехника-07-АДДЭОПериодическая10.11.202309.11.2024КТЛБ 9441.036МПC-ДЭО/10-11-2023/296613255юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
Кардиотехника-07БЗПериодическая22.11.202321.11.2024КТЛБ.9441.036 МПC-БЗ/22-11-2023/297568234юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника КТ-07-3/12СППериодическая23.10.202422.10.2025КТЛБ.9441.036МП с изменением №2C-СП/23-10-2024/380952976ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России Нет Нет
RA.RU.311222 от 2015-05-22
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний во Владимирской области»
(ФБУ "Владимирский ЦСМ")
ИНН: 3327101059
Действует
Кардиотехника-07БЗПериодическая11.11.202410.11.2025КТЛБ.9441.036 МПC-БЗ/11-11-2024/386708936юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.313517 от 2021-07-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТРА-МЕД"
(ООО "СПЕКТРА-МЕД")
ИНН: 7802559357
Действует
Кардиотехника-07-3/12ДЭОПериодическая16.10.202415.10.2025КТЛБ 9441.036МПC-ДЭО/16-10-2024/388237842СПб ГБУЗ "Городская больница Святого Праведного Ионна Кронштадтского" Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-07СПБез статуса06.12.201706.12.2018КТЛБ 9441.036 МП0196164 Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-07СПБез статуса05.09.201805.09.2019КТЛБ 9441.036 МП0150679 Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-07СПБез статуса06.07.201806.07.2019КТЛБ 9441.036 МПб/н Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-07СПБез статуса23.05.201823.05.2019КТЛБ 9441.036 МПб/н Нет Нет
0165 от 2011-12-27
Медтехника-1 (ОГРН 1027809170839)
ИНН: 4700000010
Прекращен
Кардиотехника-07АИЗБез статуса03.09.201902.09.2020КТЛБ 9441.036 МП "Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД" Методика поверки" согласованная с ГЦИ СИ Фсп-00698 Нет Нет
РОСС RU.0001.310192 от 2015-06-10
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ АВИАПРИБОР"
(ООО "НПК АВИАПРИБОР")
ИНН: 7802713908
Действует
ГКГБез статуса30.06.202030.06.2021КТЛБ.9441.036 МП с изменением №12020970 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографические каналы

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,03 до 10,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 10,0 мВ, %

±15

±7

Диапазон измерений интервалов времени, c

от 0,1 до 2,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в ручном режиме, %

±7

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 240

Диапазон измерений интервалов R -R, мc

от 250 до 2000

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов R-R и ЧСС в автоматическом режиме, %

±5

Диапазон измерений напряжения смещения ST -сегмента, мВ

±1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 1,0 мВ, %

±15

±10

Коэффициент ослабления синфазной помехи, дБ, не менее

100

Уровень внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более

20

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний давления, мм рт.ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт. ст.

±1

Скорость спада давления в манжете, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Канал реопневмограммы

Диапазон измерений сопротивлений:

  • - постоянной составляю щей импеданса, кОм

  • - переменной составляющей импеданса, Ом

от 0,02 до 2,0 от 0,2 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений сопротивлений, %

±15

Уровень внутренних шумов, Ом, не более

0,1

Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений сатурации SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации SpO2, %

±2

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (длинахширинахвысота) регистратора носимого, мм, не более

140x90x40

Масса регистратора носимого, кг, не более

0,3

Потребляемая мощность, В^А, не более

500

Напряжение питания:

  • - постоянного тока, В

  • - переменного тока, В

от 3,2 до 4,2

220±22

Частота сети питания переменного тока, Гц

50±1

Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

24, 48, 72

Время передачи в ПК накопленной за 24 ч, мин, не более

3, 5, 10

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Условия эксплуатации регистраторов:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +40

- относительная влажность, %

не более 98 при

25 °С

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

ООО «Инкарт»
Адрес: 197376, г. Санкт-Петербург, Чапыгина ул., д. 6, строение П, оф. 24.
Телефон (812) 956-47-81,
Факс (812) 495-55-36.
e-mail: ooo@incart.ru
ИНН 7802395405

Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №220
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №220
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №220
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №220

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41021-09
15.07.2029
Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, "Кардиотехника-07"
Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 25539
Выдано извещений - 465
Кол-во периодических поверок - 14839
Кол-во средств измерений - 9971
Кол-во владельцев - 967
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 1838 дн.

Кто поверяет Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3238
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3238
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4462 3238
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3238
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
2928 3238

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардиотехника-07"; " Кардиотехника-07-3/12"; " Кардиотехника-07-АД-1"; " Кардиотехника-07-АД-3"; " Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника -07-АД-3"; "Кардиотехника 07-АД-3"; "Кардиотехника- 07"; "Кардиотехника--07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-04"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-07"; "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р", канал ЭКГ); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07", мод. "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07", модификация "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3/12; "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07-А3/12"; "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07-АД-3/12"; "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07-АД3"; "Кардиотехника-07-З/12Р"; (Кардиотехника-07-3/12); (Кардиотехника-07-АД-3); (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"; (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"); 07-3; 07-3/12; 07-3/12Р; 07-АД 3; 07-АД-1; 07-АД-3; 07-АД-3/12; 07АД-3; 1324; 1338; 1339; 1818; 1819; 1820; 3945; 3946; 3948; 3949; 3950; 826; 827; 828; AД-1; M-ER 326 AFU; «Кардиотехника-07- 3»; «Кардиотехника-07- АД-3»; «Кардиотехника-07-3/; «Кардиотехника-07-3/12; «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07-3/12Р»; «Кардиотехника-07-3» ; «Кардиотехника-07-AD-3»; «Кардиотехника-07-АД; «Кардиотехника-07-АД-1; «Кардиотехника-07-АД-1»; «Кардиотехника-07-АД-3; «Кардиотехника-07-АД-3 »; «Кардиотехника-07-АД-3/12-Р»; «Кардиотехника-07-АД-3/12Р»; «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07-АД-З; «Кардиотехника-07-АД-З /12Р »; «Кардиотехника-07-АД-З »; «Кардиотехника-07-АД-З»; «Кардиотехника-07-З /12»; «Кардиотехника-07-З/12»; «Кардиотехника-07»; «Кардиотехника-07» КТ-07-АД-3; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3"; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3/12"; АД-3; Без модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель