Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер 2853

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46599-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Назначение средства измерений

Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04» (в дальнейшем -комплекс) предназначен для непрерывного измерения и записи амплитудно-временных параметров электрокардиограммы (канал ЭКГ), реопневмограммы (канал РПГ), периодического измерения и записи артериального давления (канал АД), регистрации параметров дыхания.

Модификация

Кардиотехника-04-8 (М)

Описание типа

2011-46599-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

2853

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ЗАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-04-8 (М)СППериодическая28.12.202127.12.2022КЕАГ.942111.001.МПC-СП/28-12-2021/130969780ООО "Медицинский центр "Акрон" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

  • 1. Количество каналов измерения и регистрации:

  • 2. Характеристики каналов ЭКГ: - количество отведений ЭКГ

    1 - 15

    от 0,03 до 300,0

    от 0,1 до 10,0

  • - диапазон регистрации входных напряжений, мВ

  • - диапазон измерения входных напряжений, мВ

- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения: в диапазоне свыше 0,1 до 0,5 мВ, мкВ                             ±50

- пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения: в диапазоне свыше 0,5 до 10,0 мВ, %                              ±7

  • - диапазон измерения интервалов времени, c

    от 0,1 до 2,0

    ±7

    от 30 до 240

    от 250 до 2000

    ±5

    ±1,0

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени (ручной режим), %

  • - диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин

  • - диапазон измерения интервалов R-R, мс

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов R-R (ЧСС) в автоматическом режиме, %

  • - диапазон измерения напряжения смещения ST-сегмента, мВ

- пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме, %: в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ ±15 в диапазоне свыше 0,5 до 1,0 мВ ±10

  • - коэффициент подавления синфазной помехи, дБ, не менее                       100

  • - уровень внутренних шумов в каналах ЭКГ, приведенных к входу, мкВ, не более 20

  • 3. Характеристики канала АД:

  • - диапазон регистрации давления, мм рт.ст.                                 от 0 до 300

  • - диапазон измерения давления, мм рт.ст.

для «взрослого» режима                                              от 20 до 280

для «детского» режима                                               от 20 до 200

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт.ст. ±1

  • - скорость спада давления в манжете, мм рт.ст./c                             от 2 до 5

  • 4. Характеристики канала РПГ:

постоянной составляющей импеданса, кОм                              от 0,1 до 2

переменной составляющей импеданса, Ом                             от 0,2 до 3,0

  • 5. Характеристики дополнительных каналов:

  • - диапазон значений давления воздуха, воспринимаемых датчиком храпа/дыхания (ДХД),

мм рт.ст.                                                        от минус 10,0 до 10,0

  • - диапазон значений сатурации, регистрируемых пульсоксиметрическим датчиком, %

SpO2                                                               от 70 до 100

  • 6. Метрологически значимая часть программного обеспечения комплекса KTRegistrator04

включает:

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

KTRegistrator04

KTRegistrator-04

1.0

9e3be37d17e6

a633f3e7dcc82 db9f5a8

MD5

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-2»

2.0

1F28

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-3»

2.0

A23F

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-3Р»

2.0

FC13

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-3Р»(М)

2.0

26D3

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-3Р»(О)

2.0

24B0

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-8»

2.0

6B1F

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-8»(М)

2.0

3C90

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-АД-1»

2.0

FB45

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04-АД-3»

2.0

34F9

CRC-16

KTRegistrator04

Внутреннее ПО регистратора носимого «Кардиотехника-04 -АД-3 »(М)

2.0

C52B

CRC-16

  • 7. Масса регистраторов, кг, не более

    0,4

    160x100x41

    от 1,1 до 3,6 от 2,2 до 3,4 от 4,4 до 6,8

    220 ± 22

    50 ± 0,5

    500

  • 8. Габаритные размеры регистраторов, мм, не более

  • 9. Электрическое питание: напряжение постоянного тока, В

напряжение переменного тока, В частота, Гц

потребляемая мощность комплекса, ВА, не более

  • 10. Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее                        48

  • 11. Время передачи в ПК накопленной за 24 ч информации с трех отведений в «экономичном» режиме записи, мин, не более                               2

  • 12. Условия эксплуатации регистраторов:

  • - температура окружающего воздуха, °С

    от 10 до 45;

    от 10 до 95 без конденсации;

    от 84 до 106,7.

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, кПа


Заявитель


Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10.
190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1. Тел.: (812) 251-39-50, 575-01-00, факс: (812) 251-41-08. E-mail: letter@rustest.spb.ru

Правообладатель


Изготовитель

ЗАО «ИНКАРТ»
Юридический адрес: 194156, Санкт-Петербург, пр.Пархоменко, 8, корп.А, офис 16Н. Фактический адрес: 194214 Россия, Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д. 22А, тел. (812) 553-16-65, факс (812) 327-43-82, E-mail: incart@incart.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №2853
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №2853

Все средства измерений ЗАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27046-04
01.06.2009
Комплексы программно-аппаратные ЭКГ, КАП-1-"Кардиотехника-ЭКГ"
ЗАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (РОССИЯ г.С.-Петербург)
1 год
30671-05
01.01.2011
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), Кардиотехника-04
ЗАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (РОССИЯ г.С.-Петербург)
1 год
46599-11
01.04.2016
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), Кардиотехника-04
ЗАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
27046-09
12.11.2019
Комплексы аппаратно-программные ЭКГ, КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
ЗАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 2278
Выдано извещений - 140
Кол-во периодических поверок - 2120
Кол-во средств измерений - 1411
Кол-во владельцев - 553
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 366 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3408
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3408
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 3408
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 3408
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 3408

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардиотехника 04-8" (М); "Кардиотехника-04"; "Кардиотехника-04", регистратор носимый "Кардиотехника-04-3"; "Кардиотехника-04", регистратор носимый "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04", регистратор носимый "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04-3"; "Кардиотехника-04-8"; "Кардиотехника-04-8" (М); "Кардиотехника-04-8" М; "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04-8"М; "Кардиотехника-04-8М"; "Кардиотехника-04-АД-1"; "Кардиотехника-04-АД-3; "Кардиотехника-04-АД-3 (М)"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-04-АД-3" (М); "Кардиотехника-04-АД-3" М; "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04-АД-3(М)"; "Кардиотехника-07-3/12"; "регистратор Кардиотехника-04-АД-3(М)"; (регистратор "Кардиотехника-04-3"); (регистратор "Кардиотехника-04-3Р"); (регистратор "Кардиотехника-04-3Р(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-8"); (регистратор "Кардиотехника-04-8(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-1"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3(М)); (регистратор Кардиотехника-04-АД-3(М)); 04 АД-3(М); 04-3; 04-8; 04-8(М); 04-АД-1; 04-АД-3; KT-04-3 (мини); KT-04-3Р; KT-04-8; KT-04-8(м); «Кардиотехника-04-3»; «Кардиотехника-04-8»; «Кардиотехника-04-8» (М); «Кардиотехника-04-8»(M); «Кардиотехника-04-8»М; «Кардиотехника-04-АД-1»; «Кардиотехника-04-АД-3; «Кардиотехника-04-АД-3»; «Кардиотехника-04-АД-3» (М); «Кардиотехника-04-АД-3»(М); «Кардиотехника-04-ЗР»(М); «Кардиотехника-04»; «Кардиотехника-04»"(М)"; в составе: регистратора "Кардиотехника-04-3"; в составе: регистратора "Кардиотехника-04-8" (М); в составе: регистратора "Кардиотехника-04-АД-3"; в составе:регистратор носимый "Кардиотехника-04-3"; в составе:регистратор носимый "Кардиотехника-04-АД-3"; Кардиотехника -04; Кардиотехника -04-08(м); Кардиотехника -04-3; Кардиотехника -04-3М; Кардиотехника -04-8; Кардиотехника -04-8(М); Кардиотехника -04-А-3(М); Кардиотехника -04-АД-1; Кардиотехника -04-АД-3; Кардиотехника -04-АД-3(М); Кардиотехника -04-АД-3М; Кардиотехника -04-АД-8; Кардиотехника КТ-04-8; Кардиотехника КТ-04-АД-3; Кардиотехника-04; Кардиотехника-04 -8 (М); Кардиотехника-04, Кардиотехника-04-3; Кардиотехника-04, Кардиотехника-04-3Р(М); Кардиотехника-04, Кардиотехника-04-8(М); Кардиотехника-04, Кардиотехника-04-АД-1; Кардиотехника-04, Кардиотехника-04-АД-3; Кардиотехника-04, Кардиотехника-04-АД-3(М); Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-3; Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-3Р(М); Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-3Р(О); Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-8; Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-8(М); Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-АД-1; Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-АД-3; Кардиотехника-04, мод. Кардиотехника-04-АД-3(М); Кардиотехника-04- АД-3(м ); Кардиотехника-04-08М; Кардиотехника-04-2; Кардиотехника-04-3; Кардиотехника-04-3Д; Кардиотехника-04-3Р; Кардиотехника-04-3Р (М); Кардиотехника-04-3Р(М); Кардиотехника-04-8;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель