Паспорт средства измерений Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения, заводской номер А2113007499

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

22135-01

Наименование типа СИ (обозначение)

Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Назначение средства измерений

Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02 «Сателлит» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови человека.

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2018-22135-01.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

А2113007499

Год производства (возраст, лет)

2021 (3)

Производитель

ООО "Компания "ЭЛТА"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312503 от 2018-05-22
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
(ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА")
ИНН: 7735514157
Действует
Нет модификацииДОНПервичная01.12.2021P 50.2.092-2013C-ДОН/01-12-2021/114847538ООО "Компания "ЭЛТА" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений концентрации глюкозы в крови, ммоль/л

от 0,6 до 35,0

Пределы допускаемой абсолютной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в диапазоне от 0,6 до 5,55 включ. ммоль/л, ммоль/л

±0,83

Пределы допускаемой относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в диапазоне св. 5,55 до 35,0 ммоль/л, %

±15

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электропитания: - тип элемента питания

CR 2032

- количество элементов питания, шт.

1

- напряжение питания, В

3

Габаритные размеры, (ДхШхВ), мм, не более: - прибора

110,0x60,0x25,0

- полоски

42,0x6,2x0,6

Масса (без упаковки), г, не более

- прибора

80

- полоски

0,2

Условия эксплуатации:

Температура окружающей среды, °С

от +18 до +30

Относительная влажность, %, не более

85

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, циклов

3650

Средний срок годности полосок, месяцев

18

Исследуемый материал

капиллярная кровь


Заявитель


Испытательный центр


Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Телефон: 8 (495) 437-37-29; факс 8 (495) 665-30-87
Web-сайт: www.vniims.ru
E-mail: office@vniims.ru

Правообладатель


Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» (ООО «Компания «ЭЛТА»)
ИНН 7735514157
Адрес: 124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проезд, д. 1651
Юридический адрес: 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3 стр. 4
Телефон (факс): 8 (499) 193-06-05
Web-сайт: www.eltaltd.ru
E-mail: mail@eltaltd.ru

Внешний вид средства измерений: Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения, заводской номер №А2113007499
Внешний вид средства измерений: Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения, заводской номер №А2113007499
Внешний вид средства измерений: Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения, заводской номер №А2113007499
Внешний вид средства измерений: Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения, заводской номер №А2113007499

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
22135-01
22.04.2026
Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения, ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска)
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год; с 11.07.2016 г. - Первичная поверка
33945-07
01.03.2012
Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 ,
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
46361-11
10.02.2026
Измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения, ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини"
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год; с 10.02.2016 г. - первичная поверка при выпуске

Статистика

Кол-во поверок - 21318
Выдано извещений - 77
Кол-во периодических поверок - 1311
Кол-во средств измерений - 11852
Кол-во владельцев - 174
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 12472 дн.

Кто поверяет Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ
ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
(1839)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)
РСТ
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311260)
РСТ

Стоимость поверки Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
1609 2763
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 2763
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
5444 2763
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
1445 2763
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
Кабардино-Балкарская Республика
852 2763

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ПКГ-02.4"Сателлит" ; "Сателлит"; "Сателлит" экспресс; Accu-Chek active (с 2012 г.в.); GRU-02; Мод. 02; Мод. ПКГ-02; мод. ПКГ-02-"Сателлит"; мод. ПКГ-02.04; мод. ПКГ-02.4; Мод. ПКГ-Сателлит; Мод. Сателлит; Мод. Сателлит ПКГ-02; модификации нет; нет данных ; нет модификации; ПГК-02; ПГК-02 «Сателлит» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02; ПКГ-02; ПКГ-02 ""Сателлит""; ПКГ-02 "Сателлит"; ПКГ-02 "Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02; ПКГ-02 (прибор) ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-; ПКГ-02- Сателлит (измерители), ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-""Сателлит"" (измерители) ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-""Сателлит"" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-"Сателлит; ПКГ-02-"Сателлит"; ПКГ-02-"Сателлит" (измерители); ПКГ-02-"Сателлит" (измерители) ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-"Сателлит" (измеритель); ПКГ-02-"Сателлит" (измеритель), ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-"Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02; ПКГ-02-"Сателлит" с ПКГЭ-02; ПКГ-02-«Сателлит»; ПКГ-02-«Сателлит» (измерители), ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-Сателлит; ПКГ-02-Сателлит (измерители); ПКГ-02-Сателлит (измерители), ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02-Сателлит (измеритель); ПКГ-02-Сателлит(измерители), ПКГЭ-02 (полоска); ПКГ-02.04; ПКГ-02.4; ПКГ-02.4 "Сателлит; ПКГ-02.4"Сателлит"; ПКГ-02Сателлит П (экспресс-измерители) ПКГЭ-02(полоска); ПКГ-03-"Сателлит"; ПКГЭ-02; ПКГЭ-02 (полоска); Поверка; применения ПКГЭ-02; Сателлит; Сателлит ПКГЭ-02 (с 2001 г.в.); Саттелит экспресс; Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения; Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-02-"Сателлит" (измеритель), ПКГЭ-02 (полоска); Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02 «Сателлит» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02; Экспресс-измеритель ПКГ-02-"Сателлит";

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель