Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер ZDW-46-486

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

49957-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000 (далее -мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

Solvo S-1000

Описание типа

2012-49957-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

ZDW-46-486

Год производства (возраст, лет)

2012 (12)

Производитель

Фирма "Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Solvo S-1000АИЗПериодическая15.12.202014.12.2021МП-242-1275-2012C-АИЗ/15-12-2020/31056616ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Solvo S-1000АИЗПериодическая25.11.202124.11.2022МП-242-1275-2012C-АИЗ/25-11-2021/113617730ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Solvo S-1000АИЗПериодическая08.11.202207.11.2023МП-242-1275-2012C-АИЗ/08-11-2022/204192138ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)

  • 1 Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 180 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±3.

  • 2 Канал пульсоксиметрии.

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±5;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 25 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 33 (от 10 до 250);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 35 до 45;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,2.

  • 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод ):

    • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;

    • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 15 до 120;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6 Канал спирометрии.

    • 6.1. Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,20 до 3,00

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л : ±0,10;

  • 7. Канал капнометрии.

7.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 20 кПа (от 0 до 150 мм рт.ст.);

  • 7.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт.ст.);

  • 8 Потребляемая мощность:

- от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц, В : (220 ± 22) В,

  • 9 Масса, кг: 7 (Rochen Solvo S 1000),

6,5 (Rochen Solvo R 2000),

9 (Rochen Solvo M 3000).

  • 10 Габаритные размеры, мм: 322*290*210 (Rochen Solvo S 1000);

350*300*120 (Rochen Solvo R 2000);

400*325*188 (Rochen Solvo M 3000).

  • 11 Средний срок службы, лет: 5.

  • 12 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 13 Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 10 до 40;

- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 5 до 95 ( без конденсации);

- диапазон атмосферного давления, гПа: от 700 до 1060.


Заявитель


ООО «Рохен»
Адрес: РФ, 194044, г. Санкт-Петербург, проспект Финляндский, д.4, литер А, офис 306 Тел/факс: 8(812)332-05-10; +7 911 8253333
e-mail: info@rochen.ru

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»
119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма « Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd », КНР
Адрес: North 5/F BLDG, 15 Shekou Industrial Road, Nanshan Distriet, 518067 Shenzhen, China

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №ZDW-46-486
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №ZDW-46-486
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №ZDW-46-486
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №ZDW-46-486

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
49957-12
01.06.2017
Мониторы пациента , Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000
Фирма "Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1365
Выдано извещений - 47
Кол-во периодических поверок - 870
Кол-во средств измерений - 464
Кол-во владельцев - 112
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 367 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента (Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)
РСТ

Стоимость поверки Мониторы пациента (Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4573
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2624 4573
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 4573
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
4230 4573
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область
2872 4573

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Rochen Solvo 2000; "Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000"; , Rochen Solvo M 3000; M 3000; M-3000; M3000; Masimo Radical-7; nGenuity Criticare; NPB 4000; R 2000; R2000; Rochen Solvo S 1000; Rochen Solvo R2000; Rochen Solvo S1000; Rochen Solvo M 300; ROCHEN SOLVO M 3000; Rochen Solvo M-3000; Rochen Solvo M300; Rochen Solvo M3000; Rochen Solvo R 1000; Rochen Solvo R 2000; Rochen Solvo R 2000,; Rochen Solvo R2000; Rochen Solvo S 1000; Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen S; Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000; Rochen Solvo S-1000; Rochen Solvo S1000; Rochen Solvo М 3000; Rochen SolvoM 3000; Rochen Solvo R 2000; Rochen Solvo R 2000,; Rochen Solvo S 1000; Rocken Solvo S1000; Roshen Solvo S1000; S 1000; s1000; S1000, R2000, M3000; Solvo S1000; SOLVO M 3000; Solvo M-3000; Solvo R 2000; Solvo R2000; Solvo S 1000; Solvo S-1000; Solvo S1000; Solvo М 3000; Без модификации; М 2000; М 3000; мод. M 3000; мод. Rochen Solvo M 3000; мод. Rochen Solvo R 2000; мод. Rochen Solvo S 1000; мод. S 1000; мод.Rochen Solvo S 1000; модификация Rochen Solvo M 3000; Монитор пациента; Монитор пациента Rochen Solvo S 1000; Монитор пациента Rochen Solvo S 3000; Мониторы пациента; Мониторы пациента Rochen Solvo M 3000; МПК-01-"Аксион"; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель