Паспорт средства измерений Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, заводской номер 6042

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

27335-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-"Союз-"ДМС")

Назначение средства измерений

Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» предназначен для измерения, регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) по двум, трем или двенадцати отведениям и измерения артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП), а также регистрации дополнительной информации (двигательной активности и реопневмограммы) у свободно передвигающихся пациентов в амбулаторных и стационарных больничных условиях в течение длительного времени. Комплект применяется в лечебных и лечебно-диагностических учреждениях кардиологического профиля.

Модификация

МЭКГ-НС-02С

Описание типа

2008-27335-08.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

6042

Год производства (возраст, лет)

2008 (16)

Производитель

ООО "ДМС Передовые технологии"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
МЭКГ-НС-02сГГТБез статуса13.11.202012.11.2021ИЮЯР.941311.001 РЭO20-00010 Нет Нет
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
МЭКГ-НС-02СГГТПериодическая16.11.202115.11.2022ИЮЯР.941311.001 РЭC-ГГТ/16-11-2021/110424588ИЦиГ СО РАН Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-"Союз-"ДМС")

1

Диапазон измерения давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

15-285

2

Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

3

Время нагнетания воздуха в компрессионную манжету емкостью 800 мл, не более, с

30

4

Пределы допускаемых значений снижения давления в манжете, производимого в процессе измерений (возможно задание от 3 до 10 с шагом 1, возможно плавное стравливание), мм рт. ст.

8± 1

5

Максимальное давление в манжете, не более, мм рт.ст

300

6

Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин

20 - 240

7

Пределы допускаемого значения погрешности при измерении частоты пульса, %

±2

8

Количество измерений АД, запоминаемых в мониторе, не менее, шт.

300

9

Время хранения данных в мониторе после выключения питания, не менее, ч

72

10

Монитор обеспечивает регистрацию ЭКС по двум или трем или двенадцати отведениям (по выбору типа монитора и кабеля пациента)

11

Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКС, не менее, мВ

0,05-10

12

Входной импеданс кардиорегистратора, не менее, МОм

20

13

Ослабление синфазных сигналов, не менее, дБ

90

14

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более, мкВ

20

15

Полоса пропускания по уровню (-3 ± 0,5) дБ, не уже, Гц

0,05-100

16

Постоянная времени, не менее, с

3,2

17

Монитор должен соответствовать требованиям пп.14,15 при наличии на соответствующем проверяемому каналу входе постоянного тока ± (300 мВ ± 10%) между любыми отводящими электродами.

18

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, включая нейтральный, не более, мкА

0,1

19

Программа обеспечивает вычисление длительности R-R интервалов ЭКС в диапазоне 033 до 1,67 с. Погрешность вычисления длительности R-R интервалов ЭКС не более 4 мс

20

Программа обеспечивает вычисление смещения сегмента ST в диапазоне 0,087 - 0,29 мВ. Погрешность вычисления смещения сегмента ST не более ± 30%

21

Должен выполняться автоматический анализ нарушений ритма и коррекция       результатов анализа врачом в режиме диалога.

Должны автоматически      выявляться следующие нарушения

ритма:

- желудочковые аритмии - экстрасистолы, куплеты, пароксизмы

желудочковой тахикардии; наджелудочковые   аритмии - экстрасистолы, куплеты,

пароксизмы наджелудочковой тахикардии;

  • -  желудочковые аллоритмии - бигеминии и тригеминии;

  • -  наджелудочковые аллоритмии - бигеминии и тригеминии;

  • -  эпизоды нерегулярного ритма;

  • -  паузы.

22

Должны обеспечиваться следующие функции программы: выделение импульсов кардиостимулятора и анализ нарушений стимуляции;

  • -  анализ вариабельности сердечного ритма;

  • -  анализ турбулентности сердечного ритма;

  • -  анализ ишемических изменений сегмента ST;

  • -  анализ альтернации зубца Т;

  • -  выделение зубца Р;

  • -  анализ интервалов QT и PQ

  • -  анализ различных показателей артериального давления;

  • -  анализ двигательной активности пациента;

  • -  анализ реопневмограммы;

  • -  анализ ортогональной ЭКГ и векторкардиограммы.

23

Комплект должен состоять из одного или нескольких мониторов с аккумуляторами или батареями питания, ПК, принтера и при работе в режиме функциональной пробы при наличии соединения должен соответствовать требованиям безопасности ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК601-1-1. Носимые мониторы выполнены по типу В с внутренним источником питания по ГОСТ Р 50267.0-92.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ООО «ДМС Передовые Технологии»
117463, пр-д Карамзина, д. 9, корп. 1, пом. 222,
тел./факс (499) 501-34-35, (495) 746-80-22.
Генеральный директор
ООО «ДМС Передовые Технологии»

Все средства измерений ООО "ДМС Передовые технологии"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18746-99
01.10.2004
Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования и обработки ЭКГ двухканальных с носимым кардиорегистратором, КСНР2-ЭКГ-ДМС
ООО "ДМС Передовые технологии" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
20502-00
01.12.2005
Мониторы артериального давления и частоты пульса носимые суточные, МДП-НС-01
ООО "ДМС Передовые технологии" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
27335-04
01.08.2009
Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-"Союз-"ДМС"
ООО "ДМС Передовые технологии" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
27335-08
01.01.2014
Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-"Союз-"ДМС"
ООО "ДМС Передовые технологии" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 5776
Выдано извещений - 298
Кол-во периодических поверок - 2304
Кол-во средств измерений - 1938
Кол-во владельцев - 315
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 1824 дн.

Кто поверяет Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-"Союз-"ДМС")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплекты мониторов компьютеризированные носимые одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП (КМкн-"Союз-"ДМС")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3396
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3396
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1763 3396
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3313 3396
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 3396

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"КМкн-""Союз-""ДМС"""; "КМкн-"Союз-"ДМС""; "МДП-НС-02с ""Восход"" из КМкн-""Союз-""ДМС"""; "Рео-Спектр-01"; "Рео-Спектр-01-Нейрософт"; "Союз-ДМС"; (МДП-НС-02с); (Монитор МДП-НС-02); (монитор МДП-НС-02с); (монитор МЭКГ-НС-02); (монитор МЭКГ-НС-02м); (монитор МЭКГ-НС-02с); (МЭКГ-ДП-НС-01); (МЭКГ-НС-02с); (регистратор МЭКГ-НС-02с);  КМкн-"Союз-"ДМС"; АД; Без модификации; в составе монитора МДП-НС-02с; в составе: МДП-НС-02с; в составе: МЭКГ-НС-02м; В125; ДМС МЭКГ-НС-02; из комплекта КМкн-«Союз-«ДМС»; исп. МДП-НС-02с; исп. монитор МЭКГ-ДП-НС-01; исп. МЭКГ-ДП-НС-01; исп. МЭКГ-НС-02с; исполнение МДП-НС-02с «ВОСХОД»; исполнение МЭКГ-ДП-НС-02м; КМкн "Союз-ДМС"; КМкн "Союз-ДМС" МЭКГ-НС-02с; КМкн- «Союз- «ДМС»; КМкн- Союз- ДМС , МЭКГ-ДП-НС-01, МЭКГ-ДП-НС-02, МЭКГ-НС-02, МЭКГ-НС-02м, МЭКГ-НС-03, МДП-НС-02, МДП-НС-02с, МЭКГ-НС-02с-2/3 канальный, МЭКГ-НС-02с-2/3/12 канальный; КМкн-" Союз-ДМС"-МЭКГ-НС-02с; КМкн-""СОЮЗ""-ДМС; КМкн-""Союз-""ДМС; КМкн-"Союз"-"ДМС" (МЭКГ-ДП-НС-01, МЭКГ-ДП-НС-02,МЭКГ-НС-02,МЭКГ-НС-02М,МЭКГ-НС-03,МДП-НС-02,МЭКГ-02с-2/3канальный,МДП-НС-02с); КМкн-"Союз"-"ДМС" (МЭКГ-ДП-НС-01,МЭКГ-ДП-НС-02,МЭКГ-НС-02,МЭКГ-НС-02М,МЭКГ-НС-03,МДП-НС-02,МЭКГ-02с-2/3 канальный,МДП-НС-02с); КМкн-"Союз"-"ДМС" МДП-НС-02; КМкн-"Союз"-"ДМС" МДП-НС-02с; КМкн-"Союз"-"ДМС" МЭКГ-НС-02М; КМкн-"СОЮЗ"-ДМС; КМкн-"Союз"-ДМС"; КМкн-"Союз"-ДМС" (МДП-НС-02); КМкн-"Союз"-ДМС" (МЭКГ-ДП-НС-01); КМкн-"Союз"-ДМС" (МЭКГ-ДП-НС-02); КМкн-"Союз"-ДМС" (МЭКГ-НС-02); КМкн-"Союз"-ДМС" исп МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-"Союз-"ДМС; КМкн-"Союз-"ДМС"; КМкн-"Союз-"ДМС" (на месте эксплуатации с программным обеспечением); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (РЕГИСТРАТОР МЭКГ-НС-02); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (РЕГИСТРАТОР МЭКГ-НС-02М); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (РЕГИСТРАТОР МЭКГ-НС-02С); КМкн-"Союз-"ДМС" (монитор МДП-НС-02с); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (МЭКГ-ДП-НС); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (МЭКГ-ДП-НС-01); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (МЭКГ-ДП-НС-02); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (МЭКГ-НС-02); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (МЭКГ-НС-02М); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (МЭКГ-НС-02С); КМкн-"Союз-"ДМС" (Регистратор МЭКГ-ДП-НС-01); КМКН-"СОЮЗ-"ДМС" (Регистратор МЭКГ-ДП-НС-02); кМкн-"Союз-"ДМС" исп. МЭКГ-НС-02; КМкн-"Союз-"ДМС" исп. МЭКГ-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС" мод. МДП-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС" мод. МДП-НС-02С "ВОСХОД"; КМкн-"Союз-"ДМС" мод. МЭК; КМкн-"Союз-"ДМС" мод. МЭКГ-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС" монитор МЭКГ-НС-02м; КМкн-"Союз-"ДМС" МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-"Союз-"ДМС" МЭКГ-НС-02; КМкн-"Союз-"ДМС"( МЭКГ-НС-02с); КМкн-"Союз-"ДМС"(МДП-НС-02); КМкн-"Союз-"ДМС"(МДП-НС-02с); КМкн-"Союз-"ДМС"(МЭКГ-ДП-НС-01); КМкн-"Союз-"ДМС"(МЭКГ-НС-02); КМкн-"Союз-"ДМС"(МЭКГ-НС-02М); КМкн-"Союз-"ДМС"(МЭКГ-НС-02с); КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МДП-НС-02; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МДП-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-ДП-НС-02; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-НС-02; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-НС-02М; КМкн-"Союз-"ДМС", в составе МЭКГ-НС-02с-2/3 канальный; КМкн-"Союз-"ДМС", мод. МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-"Союз-"ДМС", монитор МДП-НС-02; КМкн-"Союз-"ДМС", монитор МДП-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС", монитор МЭКГ-ДП-НС-01; КМкн-"Союз-"ДМС", МЭКГ-ДП-нс-01; КМкн-"Союз-"ДМС":; КМкн-"Союз-"ДМС"исп. МДП-НС-02с; КМкн-"Союз-"ДМС"мод.МДП-НС-02с; КМкн-"Союз-«ДМС» исп.МДП-НС-02с; КМкн-"Союз-ДМС"; КМкн-« Союз-ДМС";

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель