Паспорт средства измерений Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, заводской номер 1587

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51752-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ (МИОКАРД-ХОЛТЕР-2)

Назначение средства измерений

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ «Миокард-Холтер-2» (далее комплексы) предназначены для суточного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, путем регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) в трех независимых и двенадцати стандартных отведениях, у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях в течении суток и более.

Модификация

-

Описание типа

2012-51752-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1587

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "НИМП ЕСН"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Саров

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311587 от 2016-02-26
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРИБОР"
(ООО "МЕДПРИБОР")
ИНН: 1831116550
Действует
-БЖМБез статуса12.08.202011.08.2021Р 50.2.049-20051392/2020 Нет Нет
RA.RU.311587 от 2016-02-26
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРИБОР"
(ООО "МЕДПРИБОР")
ИНН: 1831116550
Действует
-БЖМПериодическая17.09.202116.09.2022МП Р 50.2.049-2005C-БЖМ/17-09-2021/95508114БУЗ УР "РКДЦ МЗ УР" Нет Нет
RA.RU.311312 от 2015-08-28
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Удмуртской Республике»
(ФБУ «Удмуртский ЦСМ»)
ИНН: 1831033455
Действует
-АОПериодическая27.09.202226.09.2023Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки."C-АО/27-09-2022/189420277БУЗ УР "РКДЦ МЗ УР" Нет Нет
RA.RU.311312 от 2015-08-28
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Удмуртской Республике»
(ФБУ «Удмуртский ЦСМ»)
ИНН: 1831033455
Действует
-АОПериодическая17.10.202316.10.2024Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки."C-АО/17-10-2023/287868656БУЗ УР "РКДЦ МЗ УР" Нет Нет
RA.RU.311312 от 2015-08-28
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Удмуртской Республике»
(ФБУ «Удмуртский ЦСМ»)
ИНН: 1831033455
Действует
-АОПериодическая25.10.202424.10.2025Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки."C-АО/25-10-2024/385489448БУЗ УР "РКДЦ МЗ УР" Нет Нет
RA.RU.311312 от 2015-08-28
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Удмуртской Республике»
(ФБУ «Удмуртский ЦСМ»)
ИНН: 1831033455
Действует
МИОКАРД-ХОЛТЕР-2АОБез статуса27.07.201827.07.2019Р 50.2.049-050-13346-08 Нет Нет
808 от
ООО "Медприбор"
Архивный
БЖМБез статуса02.08.201901.08.2020Р 50.2.049-20051046/2019 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ (МИОКАРД-ХОЛТЕР-2)

Кардиорегистратор работоспособен при питании от двух батарей или аккумуляторов типоразмера ААА напряжением от 1,2 до 1,5 В.

Ток, потребляемый кардиорегистратором, не более 0,4 А, при работе от батарей 0,04 А.

Блок связи с компьютером питается от компьютера напряжением, (5,0±0,5) В. Ток, потребляемый блоком связи, не более 0,3 А.

Габаритные размеры кардиорегистратора с экраном - не более 105х60х20 мм.

Габаритные размеры кардиорегистратора без экрана - не более 55х70х20 мм.

Длина кабеля связи с компьютером не менее, 1,5 м.

Масса кардиорегистратора с экраном не более 0,085 кг.

Масса кардиорегистратора без экрана не более 0,05 кг.

Кардиорегистратор обеспечивает ввод и накопление 3 и 12 каналов ЭКГ, 3 каналов ЭКГ с детектором ИВР.

Диапазон измерения напряжения от 0,05 до 10 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения: ±15% - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ, ±7% - в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ.

Нелинейность в пределах ±2%.

Эффективная ширина записи не менее, 40 мм.

Чувствительность 5, 10, 20 мм/мВ.

Относительная погрешность установки чувствительности ±5%.

Входной импеданс не менее 10 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 1000.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более 50 мкВ.

Постоянная времени не менее 3,2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики : от плюс 40 % до минус 30 % в диапазоне частот от 0,05 до 40 Гц.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени :

±7% - в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 4,0 с. Полная погрешность в течение 24 ч не превышает 30 с.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране 25, 50 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране ±5%.

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает, 0,1 мкА.

Диапазон измерения ЧСС от 30 до180 1/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС не более ± 2 1/мин.

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения амплитуды смещения S-T сегмента и зубца T: ±15% - в диапазоне от 0,039 до 0,5 мВ, ±7% - в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения длительности QT интервала ±7 % - в диапазоне от 0,02 до 2,0 с.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сегмента ST не более 25 мкВ в диапазоне от минус 0,5 мВ до плюс 0,5 мВ.

Комплекс выдерживает испытания на допустимые перегрузки по входному напряжению в каждом регистрирующем канале ЭКГ гармоническим сигналом размахом (1± 0,05) В и частотой (50 ± 2,5)Гц, приложенным между отводящими электродами в течение времени не менее 10 с.

Время установления рабочего режима комплекса не более 1 мин.

Время непрерывной работы комплекса не менее 8 ч.

Кардиорегистратор обеспечивать непрерывную запись сигнала ЭКГ без искажений информации, связанных со сжатием в течение 24 ч.

Изменение стабильности чувствительности не превышает 3% в течение 24 ч.

Кардиорегистратор обеспечивает построение графиков положения тела и активности движения.

Кардиорегистратор обеспечивает построение графиков изменения объёма грудной клетки, вызванного дыхательными движениями.

Время включения экрана кардиорегистратора не более 4 с.

Время работы экрана кардиорегистратора без вмешательства пользователя не менее 1 мин.

Кардиорегистратор обеспечивает автономный запуск нового исследования.

Кардиорегистратор обеспечивает регистрацию импульсов ИВР.


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ "Нижегородский ЦСМ", 603950, г. Нижний Новгород, ул. Республиканская, 1, регистрационный номер № 30011-08. Телефон/факс: (831) 428-78-78, e-mail: mail@nncsm.ru

Правообладатель


Изготовитель

ООО “НИМП ЕСН” Россия , 607190, г. Саров ул. Лесная, д. 17 http://www.myocard.ru e-mail: esn@sar.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, заводской номер №1587
Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, заводской номер №1587
Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, заводской номер №1587
Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, заводской номер №1587

Все средства измерений ООО "НИМП ЕСН"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23462-02
11.07.2018
Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, Миокард-12
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год
28470-04
01.01.2010
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
1 год
28470-10
01.04.2015
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год
51752-12
12.11.2017
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, МИОКАРД-ХОЛТЕР-2
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 6354
Выдано извещений - 120
Кол-во периодических поверок - 4300
Кол-во средств измерений - 2572
Кол-во владельцев - 492
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 5050 дн.

Кто поверяет Комплексы суточного мониторирования ЭКГ (МИОКАРД-ХОЛТЕР-2)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)

Стоимость поверки Комплексы суточного мониторирования ЭКГ (МИОКАРД-ХОЛТЕР-2)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3224
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3224
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3346 3224
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3625 3224
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 3224

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Миокард Холтер-2"; "Миокард-Холтер"; "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2"; OMRON; «Миокард-Холтер-2»; АД БиПиЛАБ; Без модификации; исп. регистратор Холтеровский малый (без экрана); исполнение регистратор Холтеровский малый (без экрана); Кардиорегистратор комплекса суочного мониторирования ЭКГ "Миокард Холтер-2"; Кардиотехника - 04-03; Кардиотехника - 04-08м; Кардиотехника-04; Кардиотехника-04-АД-1; Кардиотехника-04-АД-3(М); Комплекс суточного мониторирования ЭКГ; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "Миокард-Холтер-2"; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «Миокард-Холтер-2»; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ МИОКАРД - Х; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ МИОКАРД-ХОЛТЕР-2; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ*** МИОКАРД-ХОЛТЕР-2; Комплексы суточного мониторирования ЭКГ; Комплексы суточного мониторирования ЭКГ «Миокард-Холтер-2»; МИКАРД-ХОЛТЕР-2; МИОКАРД Холтер; МИОКАРД ХОЛТЕР 2; Миокард Холтер-2; МИОКАРД- ХОЛТЕР 2; МИОКАРД- ХОЛТЕР-2; Миокард-12 КМ-4; МИОКАРД-ХОЛТЕР; МИОКАРД-ХОЛТЕР - 2; МИОКАРД-ХОЛТЕР 2; МИОКАРД-ХОЛТЕР-2; МИОКАРД-ХОЛТЕР-2 (на месте эксплуатации с программным обеспечением); МИОКАРД-ХОЛТЕР-2 (КАРДИОРЕГИСТРАТОР); МИОКАРД-ХОЛТЕР-2>; МИОКАРД-ХОЛТЕР-3; МНСД-2; мод. Миокард-Холтер-2; мод. ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2"; нет; нет данных; Нет модификации; Нет модицикации; регистратор; регистратор МИОКАРД-ХОЛТЕР-2; регистратор Холтеровский "Миокард-Холтер-2"; регистратор Холтеровский малый (без экрана); Холтер; холтер -2; Холтер-2; Холтеровский малый (без экрана); ЭКГ "Миокард-Холтер-2"; ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2»; ЭКГ МИОКАРД-ХОЛТЕР-2;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель