Y"

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

Москва

О внесении изменений в описание типа на термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 08 февраля 2019 г. № 53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращением ЗАО «Москва-Амрос» от 01 марта 2019 г. №  13

приказываю:

• 1. Внести изменения в описание типа на термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 26344-14, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Управлению государственного надзора и контроля (А.М. Кузьмину), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю. Кузин) оформить новое описание типа средства измерений.

• 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

f ........^..

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится а системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ. ЭП

Сертификат: OOE1036EE32711E880E9E0071BFC5DD276 Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич Действителен: с 08.11.2018 до 08.11.2019

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 предназначены для измерений температуры тела.

Принцип действия термометров медицинских цифровых AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 основан на измерении температуры тела с помощью терморезистора. Зависимость сопротивления терморезистора от его температуры приводит к пропорциональному изменению выходного напряжения измерительной схемы. Далее это напряжение преобразуется в цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея.

Tермометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 представляют собой портативные переносные приборы, в корпусе которых объединены сенсорная часть, измерительная схема, дисплей и кнопка включения.

В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения, режим автоматического отключения, автоматическая самодиагностика при включении, индикация результатов предыдущего и текущего измерения. Питание осуществляется от внутреннего элемента питания.

Tермометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 имеют различные габаритные размеры, массу, а также отличаются формой, цветом и элементами оформления корпуса. Tермометры AMDT10 имеют ударопрочный корпус; термометры AMDT11 - гибкую сенсорную часть и влагостойкий корпус; термометры AMDT12 и AMDT14 - дисплей с увеличенными символами; AMDT13 - влагостойкий корпус.

Общий вид термометров медицинских цифровых AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14 представлен на рисунках 1 - 5.

Рисунок 2 - AMDT11

Рисунок 3 - AMDT12

Рисунок 4 - AMDT13

Рисунок 5 - AMDT14

Пломбирование термометров медицинских цифровых AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDТ14 не предусмотрено.

Термометры медицинские цифровые AMDТ10, AMDT11, AMDTI2, AMDТ13, AMDТ14 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для проведения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Продолжение таблицы 3 - Основные технические характеристики

наносится на корпус термометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Таблица 4 - Комплектность

осуществляется по документу МП 26344-14 «Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDТ12, AMDТ13, AMDТ14. Методика поверки», утвержденному ФБУ «ЦСМ Московской области» 20.10.2014.

Основные средства поверки:

- термометр цифровой прецизионный DTI-1000, регистрационный № 1 5595- 1 2, в комплекте с термопреобразователем сопротивления платиновым ТПТ-21-1, регистрационный № 46155-10.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования

ГОСТ Р 50444-92, разделы 3, 4. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

Техническая документация фирмы-изготовителя

Фирма «Amrus Enterprises, Ltd.», США

Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863, USA

Телефон: 732 6610313, факс: 732 662 0316

Е-mail: meditech@fmrus-meditech.com

Закрытое акционерное общество фирма «Москва-Амрос»

(ЗАО фирма «Москва-Амрос», г. Москва)

Юридический адрес: 115054, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1 Фактический адрес: 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 1/15, стр. 5 Телефон/факс +7 (495) 617-16-06

Е-mail: info@mos-amros.ru

Web-сайт: www.mos-amros.ru

ФБУ «ЦСМ Московской области»

Адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, п/о Менделеево

Е-mail: welcome@mosoblcsm.ru

Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г.

В части вносимых изменений

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»

Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46

Телефон/факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47

Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Web-сайт: www.vniiofi.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.