№1628 от 08.08.2025
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 702114
ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1628 от 08.08.2025
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию
от « вв »
и метрологии
авгура 2025 Г. № ___
Сведения
об утвержденном типе средства измерений, подлежащие изменению
в части конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений
№ п/п
1
1.
Наименование типа
Гигрометры
Обозначение типа
«Фармацевт»
Заводской номер
Регистрационный номер в ФИФ
Правообладатель
Отменяемая методика поверки
Действие методики поверки сохраняется
Устанавливаемая методика поверки
Добавляемый изготовитель
4 №№ 000035, 000029, 000045 (модель ТМФЦ-99), 000033, 000047, 000025 (модель ТМФЦ-212), 000042, 000027, 000034 (модель ТМФЦ-102)
5
79106-20
6
8
МП 207-0052020
РТ-МП-895-
207-2025
10
Дата утверждения акта испыта
ний
11
26.06.
2025
Заявитель
Юридическое лицо, проводившее испытания
|
12 |
13 |
|
Общество с |
ФБУ «НИЦ |
|
ограниченно |
ПМ - |
|
й |
РОСТЕСТ», |
|
ответственно стью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»), Московская обл., г. Талдом, с. Темпы |
г. Москва |
МИШ1СТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ и ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)
ПРИКАЗ08 августа 2025 г.
1628
Москва
О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений
В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, п р и к а з ы в а ю:
-
1. Внести изменения в сведения об утвержденном типе средства измерений в части конструктивных изменений, влияющих на его метрологические характеристики, согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Утвердить измененное описание типа средства измерений, прилагаемое к настоящему приказу.
-
3. Распространить действие методики поверки средства измерений, установленной согласно приложению к настоящему приказу,
на средства измерений, находящиеся в эксплуатации.
-
4. ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» внести сведения об утвержденном типе средства измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.
-
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой
Z \
Заместитель руководителя
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Е.Р. Лазаренко
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: 7B1801563EA497F787EAF40A918A8D6F
Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович
Действителен: с 19.05.2025 до 12.08.2026
\_____________
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «__ » 2025 г. № _^_8
Лист № 1
Всего листов 12
Регистрационный № 79106-20
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Гигрометры «Фармацевт» Назначение средства измеренийГ игрометры «Фармацевт» (далее по тексту - гигрометры) предназначены для измерений и регистрации относительной влажности и температуры воздуха окружающей среды.
Описание средства измеренийПринцип действия гигрометров основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемым величинам, в цифровой код.
Гигрометры «Фармацевт» изготавливаются в 6-ти моделях (ТМФЦ-99, ТМФЦ-100, ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212), различающихся по метрологическим и техническим характеристикам, а также по конструктивному исполнению.
Гигрометры представляют собой автономное устройство, которое обеспечивает измерение и отображение на жидкокристаллическом индикаторе (ЖКИ) относительной влажности и температуры воздуха в реальном времени, автоматическую запись и хранение измеренных значений в памяти, а также их передачу на внешнее устройство (только для моделей ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212). В рабочем режиме гигрометра текущие измеренные значение относительной влажности и температуры отображаются постоянно.
Конструктивно гигрометры выполнены в виде корпуса из пластика с ЖКИ, с расположенными на лицевой панели кнопками управления. Гигрометры моделей ТМФЦ-99, ТМФЦ-100, ТМФЦ-101, ТМФЦ-102 состоят из основного блока со встроенным внутренним датчиком, а гигрометры моделей ТМФЦ-211, ТМФЦ-212 - из основного блока со встроенным внутренним и внешним проводным датчиком.
Заводской номер гигрометров в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на тыльную сторону корпуса нанесены на этикетки в виде наклеек-шильдиков.
Фотографии общего вида гигрометров с указанием места пломбировки и места нанесения заводского номера представлены на рисунках 1 - 6.
Рисунок 1 - Общий вид гигрометров «Фармацевт» модели ТМФЦ-99
Место пломбировки
ГИГРОМЕТР ФАРМАЦЕВТ"
Место нанесения заводского номера
Рисунок 3 - Общий вид гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-101
|
ЧБ% |
йчэ’ еа геоеч КОНТРОЛЬ гсЕЗпОГ -н%»ии£;5 |
Рисунок 4 - Общий вид гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-102
Место нанесения заводского
номера
Рисунок 5 - Общий вид гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-211
Место
пломбировки
Место нанесения заводского
номера
Рисунок 6 - Общий вид гигрометров «Фармацевт» модели ТМФЦ-212
Место
пломбировки
Пломбировка гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-99, ТМФЦ-100 и внешнего датчика гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-211, ТМФЦ-212 выполняется наклейкой защитного стикера на боковой поверхности. Пломбировка гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-101, ТМФЦ-102 и основного блока гигрометров «Фармацевт» ТМФЦ-211 и ТМФЦ-212 выполняется установкой защитной пломбы на крепежном винте на тыльной поверхности.
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (ПО) гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-99 и ТМФЦ-100 состоит только из встроенного ПО.
ПО гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212 состоит двух частей: из встроенного и автономного ПО.
Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в гигрометр на предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Автономная часть ПО применяется для настройки параметров, считывания измеренных данных относительной влажности и температуры; выгрузки информации на персональный компьютер (ПК) в формате отчетов и графиков, с возможностью их распечатки на принтере.
Идентификационные данные встроенного ПО гигрометров представлены в таблицах 1-6.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО гигрометров модели ТМФЦ-99
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 15 001 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Таблица 2 -
ПО
модели ТМФЦ-100
икационные данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 10 006 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Таблица 3 - Идентификационные данные встроенного ПО гигрометров модели ТМФЦ-101
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже ПРГ - 11 001 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Таблица 4 -
ПО
модели ТМФЦ-102
икационные данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже ПРГ - 12 001 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Таблица 5 - Идентификационные данные встроенного ПО гигрометров модели ТМФЦ-211
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже ПРГ - 13 001 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Таблица 6 -
ПО
модели ТМФЦ-212
икационные данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже ПРГ - 14 001 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Метрологические и основные технические характеристики гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-99, ТМФЦ-100 приведены в таблицах 7, 8.
Таблица 7 - Метрологические характеристики гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-99, ТМФЦ-100____________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений относительной влажности, % |
от 20 до 80 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений относительной влажности (в диапазоне температур от +5 °C до +50 °C), % |
±4 |
|
Единица младшего разряда ЖКИ при измерении относительной влажности, % |
1 |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 0 до +50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,5 |
|
Единица младшего разряда ЖКИ при измерении температуры, °С |
0,1 |
Таблица 8 - Основные технические характеристики гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-99, ТМФЦ-100
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
ТМФЦ-99 |
ТМФЦ-100 | |
|
Периодичность измерения относительной влажности и температуры (1), сек |
от 10 до 600 |
от 10 до 600 |
|
Номинальное напряжение питания, В |
3 |
3 |
|
Габаритные размеры (Д х Ш х В) (2), мм |
72х32х18 |
72х32х18 |
|
Масса(2), г |
28 |
32 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от 0 до +50 |
от 0 до +50 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |
80 |
|
Срок службы с даты изготовления, месяцев |
72 |
72 |
|
Примечания:
| ||
Метрологические и основные технические характеристики гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212 приведены в таблицах 9, 10.
Таблица 9 - Метрологические характеристики гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-101,
ТМФЦ-102, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
ТМФЦ-101, ТМФЦ-102 |
ТМФЦ-211 |
ТМФЦ-212 | |
|
Диапазон измерений относительной влажности, %: - основной блок |
от 20 до 80 |
от 20 до 80 |
от 20 до 80 |
|
- внешний проводной датчик |
- |
от 20 до 80 |
от 20 до 80 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений относительной влажности (в диапазоне температур от +5 °С до +50 °C), % |
±4 | ||
|
Единица младшего разряда ЖКИ при измерении относительной влажности, % |
1 | ||
|
Диапазон измерений температуры, °С: - основной блок |
от 0 до +50 |
от 0 до +50 |
от 0 до +50 |
|
- внешний проводной датчик |
- |
от -40 до +70 |
от -30 до +50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С: - основной блок |
±0,5 |
±0,5 |
±0,5 |
|
- внешний проводной датчик |
±0,5 (в диапазоне от -20 °С до +70 °С) ±1,0 (в диапазоне от -40 до - 20 не включ. °С) |
±0,5 (в диапазоне от -30 °С до +50 °С) | |
|
Единица младшего разряда ЖКИ при измерении температуры, °С |
0,1 | ||
Таблица 10 - Основные технические характеристики гигрометров «Фармацевт» моделей ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
ТМФЦ-101, ТМФЦ-102 |
ТМФЦ-211 ТМФЦ-212 | |
|
Период измерения относительной влажности и температуры (1), сек. |
от 10 до 600 | |
|
Номинальное напряжение питания, В |
3 | |
|
Габаритные размеры (Д х Ш х В) (2), мм: - основной блок |
165x110x25 |
165x110x25 |
|
- внешний проводной датчик |
- |
40x25x13 |
|
Длина соединительного кабеля внешнего проводного датчика (3), мм |
- |
1500 |
|
Масса(2), г: - основной блок |
225 |
245 |
|
- внешний проводной датчик |
- |
18 |
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
ТМФЦ-101, ТМФЦ-102 |
ТМФЦ-211 |
ТМФЦ-212 | |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от 0 до +50 |
от 0 до +50 |
от 0 до +50 |
|
- внешний проводной датчик |
- |
от -40 до +70 |
от -30 до +50 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |
80 |
80 |
|
Срок службы с даты изготовления, месяцев |
72 |
72 | |
Примечания:
-
(1) Значение периодичности измерений устанавливается предприятием-изготовителем и указывается в Руководстве по эксплуатации;
-
(2) Допускается отклонение габаритных размеров и массы ±10 % от приведенных значений;
-
(3) Допускается отклонение длины соединительного кабеля ±30 % от приведенных значений.
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации, а также на тыльную сторону гигрометров ТМФЦ-99, ТМФЦ-100 и тыльную строну основного блока гигрометров ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-211 и ТМФЦ-212.
Комплектность средства измеренийТаблица 11 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
Для гигрометра «Фармацевт» модели ТМ |
ФЦ-99 | ||
|
Гигрометр «Фармацевт» ТМФЦ-99 |
78066655.413614.009-04 |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.413614.009-04.РЭ |
1 экз. |
- |
|
Кронштейн-держатель |
78066655.413614.009.01-01 |
1 шт. |
- |
|
Батарея питания типа 2032 |
Покупное изделие |
1 шт. |
- |
|
Для гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-100 | |||
|
Гигрометр «Фармацевт» ТМФЦ-100 |
78066655.413614.009-01 |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.413614.009-01.РЭ |
1 экз. |
- |
|
Кронштейн-держатель |
78066655.413614.009.01-01 |
1 шт. |
- |
|
Для гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-101 | |||
|
Гигрометр «Фармацевт» ТМФЦ-101 |
78066655.413614.009-02 |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.413614.009-02.РЭ |
1 экз. |
- |
|
Батарея питания типа «АА» |
Покупное изделие |
2 шт. |
- |
|
Карта памяти «SD», картридер |
Покупное изделие |
1 комплект |
дополнительная принадлежность |
|
Для гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-102 | |||
|
Гигрометр «Фармацевт» ТМФЦ-102 |
78066655.413614.009-05 |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.413614.009-05.РЭ |
1 экз. |
- |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
Батарея питания типа «АА» |
Покупное изделие |
2 шт. |
- |
|
Кабель для передачи данных с разъемом USB Type-C и USB-А |
Покупное изделие |
1 шт. |
дополнительная принадлежность |
|
Карта памяти «SD», картридер |
Покупное изделие |
1 комплект |
дополнительная принадлежность |
|
Для гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-211 | |||
|
Гигрометр «Фармацевт» ТМФЦ-211 |
78066655.413614.009-03 |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.413614.009-03.РЭ |
1 экз. |
- |
|
Батарея питания типа «АА» |
Покупное изделие |
2 шт. |
- |
|
Внешний проводной датчик |
78066655.413614.009.01-03 |
1 шт. |
- |
|
Карта памяти «SD», картридер |
Покупное изделие |
1 комплект |
дополнительная принадлежность |
|
Для гигрометра «Фармацевт» модели ТМФЦ-212 | |||
|
Гигрометр «Фармацевт» ТМФЦ-212 |
78066655.413614.009-06 |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.413614.009-06.РЭ |
1 экз. |
- |
|
Батарея питания типа «АА» |
Покупное изделие |
2 шт. |
- |
|
Внешний проводной датчик |
78066655.413614.009.01-03 |
1 шт. |
- |
|
Кабель для передачи данных с разъемом USB Type-C и USB-А |
Покупное изделие |
1 шт. |
дополнительная принадлежность |
|
Карта памяти «SD», картридер |
Покупное изделие |
1 комплект |
дополнительная принадлежность |
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе 6 «Эксплуатация» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия
профилактике
и хранения
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по инфекционных болезней»,
Глава XLVII «Условия транспортирования
иммунобиологических препаратов»
для контроля
МУ 3.3.2.3970-23 Методические указания «Применение оборудования температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе «холодовой цепи»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 ноября 2024 г. № 2712 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 ноября 2023 г. № 2415 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений влажности газов и температуры конденсации углеводородов»
ТУ 26.51.51-009-78066655-2020 Гигрометры «Фармацевт». Технические условия.
ИзготовительОбщество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб»)
ИНН 5008039369
Адрес: 141950, Россия, Московская обл., г. Талдом, с. Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещение 2
Тел./факс: +7 (495) 221 6740
E-mail: main@farmsib.ru, Web-сайт: www.ccbox.ru
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест»
(ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)
Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Адрес места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 544-00-00
Web-сайт: www.rostest.ru
E-mail: info@rostest.ru
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 30004-13