ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Измерители артериального давления CS Medica CS-109 Pro предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.

Принцип действия измерителей артериального давления CS Medica CS-109 Pro основан на неинвазивном измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова. Давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), появление и исчезновение тонов Короткова прослушивается с помощью фонендоскопа.

Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro состоит из мембранного манометра увеличенного размера, манжеты компрессионной, нагнетателя давления (груши). Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками, манометр совмещен с пневматическим нагнетателем, снабженным клапаном стравливания.

Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro укомплектован тремя манжетами компрессионными без фиксирующей скобы (манжетой малой, манжетой средней и манжетой большой), которые предназначены для измерений артериального давления людям с различной окружностью плеча.

Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro поставляется с сумкой для хранения прибора, которая обеспечивает удобство переноски и имеет внутренние отсеки для манометра, фонендоскопа, трех манжет, а также внешний карман для документов.

Общий вид измерителя артериального давления CS Medica CS-109 Pro представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro

Программное обеспечение отсутствует.

Основные метрологические и технические характеристики измерителей артериального давления CS Medica CS-109 Pro представлены в таблицах 1-2.

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Таблица 5 - Комплектность

Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.).

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».

ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа».

Техническая документация фирмы «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.», КНР.

Фирма «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.», КНР

Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District,

518001 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Фирма «Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.», КНР №2 Building 10, Libao Road, Sanshan Industrial District, Guyang Town,

Dantu District, 212143 Zhenjiang City, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Общество с ограниченной ответственностью «СиЭс Медика» (ООО «СиЭс Медика») Юридический адрес: 127006, г. Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3 Почтовый адрес: 125413, г. Москва, а/я 7

Тел./факс: + 7 (495) 363-16-52, + 7 (495) 363-16-56

Е-mail: info@csmedica.ru

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»

Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46

Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47

Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Web-сайт: www.vniiofi.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

3 июля 2018 г.

Москва

О внесении изменений в описание типа на измерители артериального давления CS Medica CS-109 Pro

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее-Административный регламент) и в связи с обращением ООО «СиЭс Медика» от 23 мая 2018 г. № 47 п р и к а з ы в а ю:

• 1. Внести изменения в описание типа на измерители артериального давления CS Medica CS-109 Pro, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 66090-16, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Управлению метрологии (Е.Р. Лазаренко), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузин) оформить новое описание типа средства измерений.

• 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: OOE1036ECDC011E780DAE0071B1B53CD41

Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич

Действителен; с 20.11.2017 до 20.11.2018

V              ____________/