МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕЙТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

27 февраля 2017г.                                                          Xs 383_______

Москва

О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 53055 «Термометры медицинские электронные инфракрасные WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000» и внесении изменений в описание типа

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом ^Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее — Административный регламент) и в связи с обращениями ЗАО «Альфа-Медика» от 21 декабря 2016 г. № 520 и № 521 приказываю:

• 1. Внести изменения в описание типа на термометры медицинские электронные инфракрасные WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 55542-13, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Переоформить свидетельство об утверждении типа № 53055 «Термометры медицинские электронные инфракрасные WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000», зарегистрированное вФедеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 55542-13, в связи с внесением изменений в методику поверки.

• 3. Управлению метрологии (Р.А.Родин), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его

  юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю

  4. Контроль за исполк                                  з

  1 собой.

  Заместитель Руководителя

  Федеральное агентство по техническому регул^иаишцс ________________________метрологии.

  Сертификат: 61DA1E000300E901C1ED  Л// Управ^лсН1'^е

  Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич IIbl __миНистраi

  Действителен: с 17.11.2016 до 17.11.2011 51 ^аД'        _гнс пи л ■ ‘

  у                                 П

  С.С.Голубев

  /г/

Приложение

к приказу Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии от «27» февраля 2017 г. № 383

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000

Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000 предназначены для бесконтактных измерений температуры тела, окружающей среды и предметов.

Описание средства измерений

Принцип работы термометров медицинских электронных инфракрасных серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000 основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела или предмета. Электрический сигнал усиливается, подвергается аналого-цифровому преобразованию и отображается в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея. При преобразовании инфракрасного излучения и усилении электрического сигнала обеспечивается условие пропорциональности значения электрического сигнала интенсивности инфракрасного излучения.

На экране жидкокристаллического дисплея предусмотрена индикация служебной информации (отображаются ход сканирования, символ повышенной температуры; символы режима измерения температуры тела или предмета, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня). В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и завершения измерений температуры, функция самодиагностики, а также режим автоматического отключения.

Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000 различаются по диапазону измерений температуры окружающей среды, предметов, по погрешности измерений температуры, а также, внешним видом и элементами оформления корпуса.                             *

Общий вид термометров медицинских электронных инфракрасных серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000 представлен на рисунках 1,2, 3.

Общий вид и место пломбировки от несанкционированного доступа термометров медицинских электронных инфракрасных серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000 представлены на рисунках 1-3.

Место пломбировки от несанкционированного доступа

Рисунок 1 - Термометр медицинский электронный инфракрасный серии WF модели WF-3000.

Место пломбировки от несанкционированного доступа

Рисунок 2 - Термометр медицинский электронный инфракрасный серии WF модели WF-4000

Место пломбировки от несанкционированного доступа

Рисунок 3 - Термометр медицинский электронный инфракрасный серии WF модели WF-5000

Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения термометров медицинских электронных инфракрасных серии WF моделей WF-3000, WF-4000, WF-5000

Метрологические и технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус термометра методом наклеивания.

В комплект поставки входят:

• - термометр;

• - комплект батарей;

• - сумка-чехол;

• - руководство по эксплуатации;

• - гарантийный талон.

осуществляется по документу МИ 3556-2016 «ГСИ. Термометры медицинские электронные инфракрасные. Методика поверки» ФГУП «ВНИИОФИ».

Основные средства поверки:

• - термометр цифровой прецизионный DTI-J000, регистрационный № 15595-12, в комплекте с термопреобразователем сопротивления платиновым ТПТ-21-1, регистрационный № 46155-10 в составе рабочего эталона 3-го разряда (диапазон измерений температуры от 0 до 50 °C; пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры ±0,01 °C).

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.

приведены в эксплуатационном документе.

ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.

Техническая документация фирмы «В.Well Swiss AG», Швейцария.

Фирма « AVITA (Wujiang) Со., Ltd.», Китай

No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, ЛangSu Province,

China

Фирма «Shenzhen TSGE Electronics Co., Ltd.», Китай

3/F, No.78 Building, No.9 Daxin Road, Majialong Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen, China

Закрытое акционерное общество «Альфа-Медика»,

(ЗАО «Альфа-Медика»),

117535, г. Москва, ул. Россошанская, д.9, корп. 3, помещение правления.

Тел: (495) 645-86-99 www.alpha-medica.ru

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений», (ФГУП «ВНИИОФИ»). Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46.

Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47

E-mail: vniiofi@vniiofi.ru; www.vniiofi.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.