№1284 от 12.07.2021
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 259801
О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1284 от 12.07.2021
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
12 июля 2021 г.
№ 1284
Москва
О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:
-
1. Внести изменения в сведения об утвержденном типе средств измерений в части сведений об изготовителе (правообладателе) утвержденного типа средств измерений, согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Утвердить измененное описание типа средств измерений, прилагаемое к настоящему приказу.
-
3. ФГУП «ВНИИМС» внести сведения об утвержденном типе средств измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.
-
4. Контроль за исполиёййёМ Настоящего прик<Ш бставлЯКГЗЦсобой.
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Руководитель
А.П.Шалаев
Сертификат: 028BB28700A0AC3E9843FA50B54F406F4C
Кому выдан: Шалаев Антон Павлович
Действителен: с 29.12,2020 до 29.12,2021
\_____—______
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «12» июля 2021 г. № 1284
Сведения
об утвержденном типе средств измерений, подлежащие изменению в части сведений об изготовителе (правообладателе)
|
№ п/п |
Наименование типа |
Обозначение типа |
Регистрационный номер в ФИФ |
Изготовитель |
Правообладатель |
Заявитель | ||
|
Отменяемые сведения |
Устанавливаемые сведения |
Отменяемые сведения |
Устанавливаемые сведения | |||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
1. |
Генераторы функциональные |
«Диатест» |
31445-11 |
ЗАО «Руднев- Шиляев» 127005, г. Москва, ул. Сущевская., д. 21 Тел/факс: (495) 787-6367; 7876368 adc@rudshel.ru; http:// www.rudshel.ru |
Общество с ограниченной ответственностью «Руднев-Шиляев» (ООО «Руднев-Шиляев») Место нахождения и адрес юридического лица: 125130, г. Москва, ул. Клары Цеткин , д. 33, корп. 35, эт. 2, пом. VI, ком. 9Г Адрес: 125130, г. Москва, ул. Клары Цеткин , д. 33, корп. 35, эт. 2, пом. VI, ком. 9Г |
Общество с ограниченной ответственностью «Руднев-Шиляев» (ООО «Руднев-Шиляев») Место нахождения и адрес юридического лица: 125130, г. Москва, ул. Клары Цеткин , д. 33, корп. 35, эт. 2, пом. VI, ком. 9Г Адрес: 125130, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, корп. 35, эт. 2, пом. VI, ком. 9Г | ||
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «12» июля 2021 г. № 1284
Лист № 1
Всего листов 4
Регистрационный № 31445-11
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Генераторы функциональные «Диатест»
Назначение средства измеренийГенераторы функциональные «Диатест» (далее - генератор) предназначены для формирования прецизионных калибровочных сигналов определенных параметров (амплитуды, частоты), используемых для первичной и периодической поверки одноканальных и многоканальных электрокардиографов.
Описание средства измеренийМесто пломбировки
Рисунок 1 - Внешний вид генератора функционального «Диатест»
Генератор является переносным, питаемым от батареи электронным устройством, формирующим набор сигналов в соответствии с Р50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Принцип действия: генератор формирует калибровочные прецизионные сигналы путем цифро-аналогового преобразования (ЦАП) кодового образа, который как и алгоритм работы находится в постоянном запоминающем устройстве микроконтроллера. С выхода
ЦАП аналоговый сигнал усиливается усилителем - формирователем, затем в зависимости от необходимого уровня и режима, сигнал ослабляется в одном из двух аттенюаторов. Подстроечные резисторы в цепях усилителя изменяют передаточную характеристику и постоянную составляющую. Они позволяют откалибровать уровни выходных сигналов с учетом погрешностей аналогового канала в целом. Временные соотношения сигналов стабилизированы двумя кварцевыми генераторами: для формирования
быстроизменяющихся сигналов используется генератор с тактовой частотой 8 МГц, для медленных сигналов и режима ожидания - генератор с тактовой частотой 32768 Гц.
Пользовательский интерфейс поддерживается пленочной клавиатурой для выбора пункта меню и графическим жидкокристаллическим дисплеем для наблюдения текущего режима работы, степени разряда источника питания, расположенные на лицевой панели. Кроме того в генераторе установлен миниатюрный звуковой излучатель, сигнализирующий о длительном бездействии прибора, сильной разрядке источников питания. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ. На задней панели под крышкой располагаются элементы питания и выходы сигнала высокого уровня.
Место для пломбировки генератора в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства приведены на рисунке 1.
Программное обеспечениеГенератор функциональный «Диатест» имеет встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО генератора функционального «Диатест» от преднамеренного и непреднамеренного изменений соответствует группе А (по МИ 2955 - 2010).
Логика функционирования генератора функционального «Диатест» построена на микроконтроллере по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти. Внутренние алгоритмы состоят из нескольких связанных модулей: интерфейсный, формирующий, диагностический.
Интерфейсный модуль обеспечивает: визуализацию сообщений на ЖКИ, реакцию на нажатие кнопок клавиатуры, выдачу звуковых сообщений.
Модуль формирования обеспечивает периодическую выдачу аналоговых значений сигналов в соответствии с требуемыми значениями частоты дискретизации, амплитудным диапазоном и заданной формой огибающей сигнала.
Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе - целостности программного кода, соответствия частот опорных генераторов, опорного напряжения, уровней питающего напряжения. В зависимости от степени несоответствия - генератор функциональный «Диатест» выдаст предупреждающее сообщение или перейдет в режим реакции по катастрофической внутренней ошибке, что для пользователя будет однозначно восприниматься, как неисправность прибора, т.е. блокируется всякая дальнейшая работа.
Программный модуль, многократно проверенный и прошиваемый в память микроконтроллера представляет собой единственный и неизменный код с 2004 года. Идентификационная надпись «ДИАТЕСТ» появляется на экране ЖКИ каждый раз в момент включения прибора после проведения процедуры встроенной диагностики. Дополнительных идентификационных сообщений, доступных пользователю или контролю в приборе не предусмотрено.
Лист № 3
Всего листов 4 Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 - Основные технические характеристики
|
Виды выходных сигналов |
Синусоидальный, прямоугольный (меандр), ЭКГ, ЧСС1, ЧСС2, ЧСС3, ЧСС4, постоянное напряжение |
|
Диапазон установки постоянного напряжения U_ |
от - 300 мВ до 300 мВ на нагрузке > 1 МОм |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянного напряжения U |
± 1 % для значений напряжения ± 10 мВ, ± 300 мВ |
|
Диапазон установки значений размаха напряжения ирр выходных сигналов |
от 0,03 мВ до 600 мВ на нагрузке > 1 МОм |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения ирр сигналов прямоугольной и синусоидальной формы (в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ). |
± (0,01* ирр + 0,003) мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров A(n) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) |
± 3,0 % для 0,5 мВ < A(n) < 10 мВ ± 5,0 % для 0,1 мВ < A(n) < 0,5 мВ |
|
Диапазон частот выходных сигналов |
от 0,1 Гц до 75 Гц |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты |
± 0,5 % |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров T(k) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) |
± 0,5 % для параметра T1 ± 2,0 % для параметров T2... T11 |
|
Коэффициент нелинейных искажений сигнала синусоидальной формы при максимальном значении размаха напряжения |
< 1,0 % |
|
Длительность фронта и среза сигнала прямоугольной формы |
< 60 мкс |
Таблица 2 - Общие технические характеристики
|
Параметры электропитания |
батареи 1,5 В (тип AA-L-91) x 2 шт |
|
Габаритные размеры, не более, мм |
150(длина)х80(ширина)х35(высота) |
|
Масса с эл. питания, не более, г |
300 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
0,045 |
наносится на лицевую панель генератора и на титульный лист формуляра РДФК.468789.108ФО методом принтерной печати.
Комплектность средства измерений-
- генератор функциональный «Диатест»;
-
- батареи питания, установленные в генератор;
-
- руководство по эксплуатации РДФК.468789.108РЭ;
- формуляр РДФК.468789.108ФО.
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 4 «Поверка» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к генератору функциональному «Диатест»-
1. Р50.2.009-2001 Рекомендации по метрологии. ГСОЕИ. «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
-
2. ТУ6684-004-62168661-11 «Генераторы функциональные «Диатест». Технические условия»
-
3. РДФК.468789.108РЭ «Генераторы функциональные «Диатест». Руководство по эксплуатации»