№1512 от 11.09.2020
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 185980
О внесении изменений в описание типа СИ
Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1512 от 11.09.2020
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК Назначение средства измеренийДозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК (далее - дозиметры) в зависимости от модификации предназначены для:
-
- измерений произведения кермы (поглощенной дозы)1 в воздухе на площадь сечения пучка рентгеновского излучения (далее - произведение кермы в воздухе на площадь) при использовании дозиметров ДРК-1, ДРК-1Э, ДРК-1М Абрис, ДРК-1М с пультами измерительными ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04, ДРК-1М-Э05, ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07, ДРК-1М-Э07-БИ;
-
- измерений произведения мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе на площадь (далее - произведение мощности кермы в воздухе на площадь) при использовании дозиметров ДРК-1Э и ДРК-1М, оснащенных пультами измерительными ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07, ДРК-1М-Э07-БИ;
-
- измерений произведения кермы (поглощенной дозы) в воздухе по длине (далее -произведение кермы в воздухе по длине) при использовании дозиметров ДРК-1М-КТ;
-
- измерений кермы (поглощенной дозы) в воздухе (ДРК-1М с пультом измерительным ДРК-1М-Э07 или ДРК-1М-Э07-БИ);
-
- измерений мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе при использовании дозиметров ДРК-1М с пультом измерительным ДРК-1М-Э07 или ДРК-1М-Э07-БИ.
Принцип работы дозиметров основан на измерении заряда, возникающего в камере под действием ионизирующего излучения. Величина заряда, прошедшего за время облучения через ионизационную камеру, пропорциональна произведению кермы в воздухе на площадь. Измерение кермы в воздухе (измерительными пультами ДРК-1М-Э07 или ДРК-1М-Э07-БИ) осуществляется путем измерения заряда, снимаемого с выделенного электрода известной площади, заведомо меньшей площади сечения пучка рентгеновского излучения. Для измерения заряда служит специализированный электрометрический преобразователь, входящий в состав пульта измерительного. Контроль за состоянием технических средств дозиметров и управление специализированным аналоговым блоком обработки сигналов дозиметра осуществляет микропроцессор. Кроме этого, микропроцессор преобразует данные для отображения их на индикаторе пульта измерительного.
Дозиметры применяются в медицинских учреждениях на рентгеновских аппаратах российского и зарубежного производства: рентгенодиагностических, флюорографических, хирургических, ангиографических, передвижных, палатных, стоматологических, маммографических, типа С-дуга при проведении компьютерной томографии; а также в организациях, аккредитованных на право проведения контроля эксплуатационных параметров в установленном порядке.
После аттестации в качестве рабочего эталона дозиметр ДРК-1Э может применяться для проведения поверки рабочих дозиметров.
Дозиметры ДРК могут быть использованы для:
- контроля стабильности работы рентгеновских аппаратов в процессе их эксплуатации;
- определения радиационного выхода рентгеновского аппарата в соответствии с методическими рекомендациями;
- для определения расчетным путем эффективной дозы, получаемой пациентом при рентгенологических процедурах с использованием соответствующих методик, аттестованных в установленном порядке;
- для последующего расчета томографического индекса дозы CTDI (с использованием фантома CTDI) для вычисления эффективной дозы, получаемой пациентом, и расчета показателя дозы компьютерного томографа (ПДКТ) по ГОСТ Р МЭК 61223-2-6.
Дозиметры ДРК имеют возможность установки порогов сигнализации превышения контрольных уровней мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе, которые задаются на пульте управления ДРК-1М-П02-М.
Степень защиты, обеспечиваемая оболочками от проникновения твердых предметов и воды IP40 по ГОСТ 14254-15.
Конструктивно дозиметр состоит из камеры ионизационной, пульта измерительного и кабеля соединительного. В комплект поставки по заказу могут быть включены: блок питания, пульт управления, адаптер.
Дозиметры выпускаются в следующих модификациях.
ДРК-1 ФВКМ.412113.017 в составе:
-
■ камеры ионизационной (из перечня): ДРК-1-К01, ДРК-1-К02, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12;
-
■ пульта управления ДРК-1;
-
■ кабеля соединительного ФВКМ.685631.207.
-
► возможны следующие варианты исполнения дозиметров ДРК-1:
-
- основное исполнение - камера ионизационная ДРК-1-К01, пульт управления ДРК-1, кабель соединительный;
-
- исполнение 01 - камера ионизационная ДРК-1-К01 (2 шт.), пульт управления ДРК-1, кабель соединительный (2 шт.);
-
- исполнение 02 - камера ионизационная ДРК-1-К02, пульт управления ДРК-1, кабель соединительный;
-
- исполнение 03 - камера ионизационная ДРК-1-К02 (2 шт.), пульт управления ДРК-1, кабель соединительный (2 шт.);
-
- исполнение 04 - камера ионизационная ДРК-1М-К12, пульт управления ДРК-1;
-
- исполнение 05 - камера ионизационная ДРК-1М-К10, пульт управления ДРК-1.
ДРК-1М ФВКМ.412113.037 в составе:
-
■ камеры ионизационной (из перечня): ДРК-1М-К01, ДРК-1М-К02, ДРК-1М-К04, ДРК-1М-К05, ДРК-1М-К09, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12, ДРК-1М-К19, ДРК-1М-К20;
-
■ пульта измерительного (из перечня): ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04, ДРК-1М-Э05, ДРК-1М-Э06;
-
■ или: модуля измерительного ДРК-1М-К05-Э06 ФВКМ.418267.001 (пульт измерительный ДРК-1М-Э06 с камерой ДРК-1М-К05 образуют неразъемную сборочную единицу).
-
■ или: модуля измерительного ДРК-1М-К20-Э07 ФВКМ.418267.002 (пульт измерительный ДРК-1М-Э07 с камерой ДРК-1М-К20 образует неразъемную сборочную единицу).
-
■ или: модуля измерительного ДРК-1М-К20-Э07-БИ ФВКМ.418267.014 (пульт измерительный ДРК-1М-Э07-БИ с камерой ДРК-1М-К20 образует неразъемную сборочную единицу).
-
► Дополнительно может комплектоваться адаптером USB/RS485 ДРК-1М-П08, пультом управления ДРК-1М-П02 или ДРК-1М-П02-М, кабелями, кронштейнами для крепления пульта измерительного.
ДРК-1М Абрис ФВКМ.412113.020 в составе:
-
■ камеры ионизационной ДРК-1М-К02-А;
-
■ пульта измерительного ДРК-1М-Э01-А;
-
■ адаптера ДРК-1М-П01;
-
■ комплекта кабелей.
ДРК-1М-КТ ФВКМ.412113.058 в составе:
-
■ КТ - камеры прутковой ДРК- 1М-К11;
-
■ пульта измерительного ДРК-1М-Э11. Дополнительно может комплектоваться пультом управления ДРК-1М-П02-М;
-
■ блока питания MES30A-3P1J;
-
■ адаптера USB/RS485 ДРК-1М-П08;
-
■ комплекта кабелей.
ДРК-1Э ФВКМ.412113.057 в составе:
-
■ камеры ионизационной ДРК-1Э-К01;
-
■ пульта измерительного ДРК-1Э-Э01. Дополнительно может комплектоваться пультом управления ДРК-1М-П02 или ДРК-1М-П02-М;
-
■ блока питания MES30A-3P1J;
-
■ адаптера USB/RS485 ДРК-1М-П08;
-
■ комплекта кабелей.
Общий вид дозиметров ДРК и схемы пломбировки представлены на рисунках 1, 2, 3 и 4.
Камера ионизационная ДРК-1-К01
Камера ионизационная ДРК-1-К02
Камера ионизационная ДРК-1М-К01
Камера ионизационная ДРК-1М-К02
Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А
Камера ионизационная ДРК-1М-К04
Рисунок 1
Камера ионизационная ДРК-1М-К05
Камера ионизационная ДРК-1М-К09
•----
Камера ионизационная ДРК-1М-К10
КТ-камера ДРК-1М-К11
Камера ионизационная ДРК-1М-К12
Камера ионизационная ДРК-1М-К19
Пульт управления ДРК-1М-П02
Место
пломбирования
Камера ионизационная ДРК-1Э-К01
Рисунок 2
Места
пломбирования
Пульт управления ДРК-1
Место
пломбирования
Пульт управления ДРК-1М-П02-М
> '‘J ■ > ПМесто
пломбирования
Место
пломбирования
Пульт измерительный ДРК-1М-Э03
Пульт измерительный ДРК-1М-Э01-А
Место пломбирования Пульт измерительный ДРК-1М-Э04
Рисунок 3
Место
пломбирования
Место пломбирования
Пульт измерительный ДРК-1М-Э05
JS.
Место пломбирования
Пульт измерительный ДРК-1М-Э06
Место
Пульт измерительный ДРК-1М-Э11
Место
Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06
Место
рования
Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07 Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07-БИ
Рисунок 4
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (ПО) представляет собой встроенное ПО, записанное в постоянное запоминающее устройство.
ПО ДРК-1М (версия номер dur.035.27) используется в измерительных пультах ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04, ДРК-1М-Э05, ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07, ДРК-1М-Э07-БИ, ДРК-1М-Э11, ДРК-1М-Э01-А, ДРК-1Э-Э01.
ПО ДРК-1М-П02 (версия номер dur.035.17) используется в пультах управления ДРК-1М-П02, ДРК-1М-П02-М.
ПО ДРК-1 (версия номер dur.035.07) используется в пульте управления ДРК-1.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
|
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения | |||
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
|
Идентификационное наименование ПО |
ДРК-1 |
ДРК-1М |
ДРК-1М-П02 |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО |
dur.035.07 |
dur.035.27 |
dur.035.17 |
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновского излучателя, кВ, для модификаций:
|
от 30 до 200 от 20 до 200 от 20 до 200 от 50 до 200 от 20 до 200 |
|
Диапазон измерений произведения кермы (поглощенной дозы) в воздухе на площадь, мкГр-м2, для модификаций:
|
от 1,0 до 1-104 от 0,1 до 1-109 от 0,1 до 1-109 от 0,08 до 1-109 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, %:
|
±15 ±5 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе по длине для дозиметров ДРК-1М-КТ, мкГр^м |
от 0,5 до 1-109 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе по длине для дозиметров ДРК-1М-КТ, %:
|
±25 ±15 |
|
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь для дозиметров ДРК-1Э и ДРК-1М, оснащенных пультами измерительными ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07 и ДРК-1М-Э07-БИ, мкГ].ум2/с |
от 0,6 до 6.104 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь для дозиметров, %, для модификаций:
|
±15 ±5 |
|
Диапазон измерений мощности кермы в воздухе для дозиметров ДРК-1М в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ, мкГр/с |
от 30 до 9.105 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений мощности кермы в воздухе для дозиметров ДРК-1М в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ, % |
±15 |
|
Диапазон измерений кермы в воздухе для дозиметров ДРК-1М в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ, мкГр |
от 30 до 9,99.10х1 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений кермы в воздухе для дозиметров ДРК-1М в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ, % |
±15 |
|
Энергетическая зависимость КТ-камеры ДРК-1М-К11 относительно анодного напряжения 70 кВ, %:
|
±5 ±2 |
|
Энергетическая зависимость ионизационных камер ДРК-1-К01, ДРК-1-К02, ДРК-1М-К01, ДРК-1М-К02, ДРК-1М-К02-А, ДРК-1М-К02-А, ДРК-1М-К04, ДРК-1М-К05, ДРК-1М-К19, ДРК-1М-К20, ДРК-1Э-К01, ДРК-1М-К09, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12 относительно анодного напряжения 70 кВ, %:
|
±8 ±3 |
|
Зависимость чувствительности КТ-камеры ДРК-1М-К11 от угла падения излучения ± 180° в плоскости, перпендикулярной оси детектора, %, не более |
±3 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Пространственная неоднородность чувствительности КТ-камеры ДРК-1М-К11 по длине, %, не более |
±3 |
|
Изменение показаний в отсутствие излучения, не более, для модификаций: - ДРК-1 (для всех вариантов исполнения), мкГр-м2 за 1 ч |
0,1 |
|
- ДРК-1М (для всех вариантов исполнения), ДРК-1М Абрис, мкГр-м2 за 1 ч |
0,01 |
|
- ДРК-1М-КТ, мкГр-м за 1 мин |
0,025 |
|
- ДРК-1Э, мкГр-м2 за 1 ч |
0,01 |
|
Время запаздывания получения информации, с, не более |
5 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более, для модификаций: - ДРК-1, ДРК-1Э |
15 |
|
- ДРК-1М, ДРК-1М Абрис, ДРК-1М-КТ |
10 |
|
Пределы дополнительной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь или кермы в воздухе по длине при отклонении напряжения или частоты питания от номинального значения, % |
± 2 |
|
Пределы дополнительной относительной погрешности измерений произведения кермы (мощности кермы) в воздухе на площадь или кермы в воздухе по длине в рабочем диапазоне температур, % *) |
±3 |
|
Пределы дополнительной относительной погрешности измерений произведения кермы (мощности кермы) в воздухе на площадь или кермы в воздухе по длине в рабочем диапазоне относительной влажности окружающего воздуха, % *) |
±3 |
|
Пределы дополнительной погрешности измерений произведения кермы (мощности кермы) в воздухе на площадь или кермы в воздухе по длине в рабочем диапазоне атмосферного давления, % *) |
±2 |
|
Чувствительность, пКл/мкГр^м2, не менее: - ДРК-1-К01 |
1000 |
|
- ДРК-1-К02 |
1000 |
|
- ДРК-1М-К01 |
1000 |
|
- ДРК-1М-К02 |
1000 |
|
- ДРК-1М-К02-А |
1000 |
|
- ДРК-1М-К02-А |
1000 |
|
- ДРК-1М-К04 |
1000 |
|
- ДРК-1М-К05 |
1000 |
|
- ДРК-1М-К09 |
10000 |
|
- ДРК-1М-К10 |
800 |
|
- ДРК-1М-К12 |
10000 |
|
- ДРК-1М-К19 |
1000 |
|
- ДРК-1Э-К01 |
1000 |
|
- ДРК-1М-К20 |
1000 |
Окончание таблицы 2
|
Эквивалентная фильтрация, мм А1, не более: - ДРК-1-К01 |
0,5 |
|
- ДРК-1-К02 |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К01 |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К02 |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К02-А |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К02-А |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К04 |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К05 |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К09 |
1,5 |
|
- ДРК-1М-К10 |
0,8 |
|
- ДРК-1М-К12 |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К19 |
0,5 |
|
- ДРК-1Э-К01 |
0,5 |
|
- ДРК-1М-К20 |
0,5 |
|
Примечание - Все точностные характеристики приведены для излучения RQR 9 IEC 61267 (для ДРК-1М-КТ) и | |
|
RQR 5 IEC 61267 (остальные) с учетом коэффициента рекомбинации. | |
|
*) - с учетом введения поправочных коэффициентов | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Прозрачность ионизационных камер для видимого света в соответствии с ГОСР Р МЭК 60580, %, не менее, для модификаций: |
70 |
|
- ДРК-1-К01 |
70 |
|
- ДРК-1М-К01 |
70 |
|
- ДРК-1М-К05 |
70 |
|
- ДРК-1М-К19 - ДРК-1М-К20 |
70 |
|
Напряжение постоянного тока отрицательной полярности на ионизационных камерах, В |
от 200 до 600 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
24 |
|
Электропитание, для модификаций: - ДРК-1 от однофазной сети переменного тока напряжением, В |
220±22 |
|
частотой, Гц |
50±0,5 |
|
- ДРК-1М, ДРК-1М Абрис, ДРК-1М-КТ, ДРК-1Э от источника постоянного тока напряжением, В |
12±1,2 |
|
Потребляемая мощность, В\Л, не более, для модификаций: - ДРК-1 |
50 |
|
- ДРК-1М Абрис |
15 |
|
- ДРК-1М, ДРК-1М-КТ, ДРК-1Э |
10 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Нормальные условия применения: | |
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от 15 до 25 |
|
- относительная влажность воздуха при температуре воздуха 25°С, % |
от 30 до 75 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80 до 106,0 |
|
Рабочие условия эксплуатации: | |
|
-температура окружающей среды, °С, для модификаций: | |
|
- ДРК-1, ДРК-1М Абрис |
от 10 до 35 |
|
- ДРК-1М, ДРК-1М-КТ |
от 5 до 45 |
|
- ДРК-1Э |
от 15 до 25 |
|
относительная влажность воздуха, при температуре воздуха 25°С, % |
до 80 |
|
атмосферное давление, кПа |
от 80,0 до 106,0 |
|
Прочность к воздействию предельных температур окружающего воз- |
от -25 до 50 °С |
|
духа в транспортной таре | |
|
Прочность к воздействию повышенной относительной влажности |
до 80 |
|
окружающего воздуха в транспортной таре при температуре 35 °С, % | |
|
Прочность к воздействию синусоидальных вибраций в транспортной | |
|
таре | |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
5000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
8 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
Камера ионизационная ДРК-1-К01 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
180 |
|
- высота |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1-К02 | |
|
- диаметр |
95 |
|
- длина |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К01 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
180 |
|
- высота |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К02 | |
|
- диаметр |
95 |
|
- длина |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А | |
|
- диаметр |
95 |
|
- длина |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К04 | |
|
- диаметр |
60 |
|
- длина |
26 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К05 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
180 |
|
- высота |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К09 | |
|
- диаметр |
148 |
|
- длина |
20 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К10 | |
|
- диаметр |
100 |
|
- длина |
20 |
|
КТ-камера ДРК-1М-К11 | |
|
- диаметр |
20 |
|
- длина |
165 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К12 | |
|
- диаметр |
100 |
|
- длина |
12 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К19 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
180 |
|
- высота |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1Э-К01 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
180 |
|
- высота |
20 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К20 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
180 |
|
- высота |
20 |
|
Пульт управления ДРК-1 | |
|
- длина |
225 |
|
- ширина |
305 |
|
- высота |
85 |
|
Пульт управления ДРК-1М-П02 | |
|
- длина |
130 |
|
- ширина |
255 |
|
- высота |
95 |
|
Пульт управления ДРК-1М-П02-М | |
|
- длина |
155 |
|
- ширина |
120 |
|
- высота |
50 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э01-А | |
|
- длина |
90 |
|
- ширина |
95 |
|
- высота |
45 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э03 | |
|
- длина |
120 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
40 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э04 | |
|
- длина |
120 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
40 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э05 | |
|
- длина |
120 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
40 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э06 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
55 |
|
- высота |
25 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э11 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
55 |
|
- высота |
25 |
|
Пульт измерительный ДРК-1Э-Э01 | |
|
- длина |
175 |
|
- ширина |
55 |
|
- высота |
25 |
|
Адаптер ДРК-1М-П01 | |
|
- длина |
45 |
|
- ширина |
146 |
|
- высота |
65 |
|
Адаптер USB/RS485 ДРК-1М-П08 | |
|
- длина |
140 |
|
- ширина |
128 |
|
- высота |
35 |
|
Плата сопряжения ДРК-1М-П20 | |
|
- длина |
70 |
|
- ширина |
120 |
|
- высота |
30 |
|
Модуль беспроводной связи ДРК-1М-П23 | |
|
- длина |
71 |
|
- ширина |
23 |
|
- высота |
9 |
|
Блок питания ДРК-1М-П10 | |
|
- длина |
80 |
|
- ширина |
145 |
|
- высота |
20 |
|
Блок питания ДРК-1М-П12 | |
|
- длина |
40 |
|
- ширина |
80 |
|
- высота |
75 |
|
Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06 | |
|
- длина |
210 |
|
- ширина |
210 |
|
- высота |
60 |
|
Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э07 | |
|
- длина |
210 |
|
- ширина |
210 |
|
- высота |
60 |
|
Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э07-БИ | |
|
- длина |
210 |
|
- ширина |
210 |
|
- высота |
60 |
Окончание таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Масса, кг, не более Камера ионизационная ДРК-1-К01 |
0,25 |
|
Камера ионизационная ДРК-1-К02 |
0,9 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К01 |
0,25 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К02 |
0,13 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А |
0,9 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К04 |
0,9 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К05 |
0,25 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К09 |
0,15 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К10 |
0,25 |
|
КТ-камера ДРК-1М-К11 |
0,1 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К12 |
0,2 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К19 |
0,35 |
|
Камера ионизационная ДРК-1Э-К01 |
0,25 |
|
Камера ионизационная ДРК-1М-К20 |
0,35 |
|
Пульт управления ДРК-1 |
0,3 |
|
Пульт управления ДРК-1М-П02 |
0,3 |
|
Пульт управления ДРК-1М-П02-М |
0,25 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э01-А |
0,3 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э03 |
0,3 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э04 |
0,3 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э05 |
0,3 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э06 |
0,25 |
|
Пульт измерительный ДРК-1М-Э11 |
0,25 |
|
Пульт измерительный ДРК-1Э-Э01 |
0,25 |
|
Адаптер ДРК-1М-П01 |
0,2 |
|
Адаптер USB/RS485 ДРК-1М-П08 |
0,2 |
|
Плата сопряжения ДРК-1М-П20 |
0,1 |
|
Модуль беспроводной связи ДРК-1М-П23 |
0,025 |
|
Блок питания ДРК-1М-П10 |
0,2 |
|
Блок питания ДРК-1М-П12 |
0,2 |
|
Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06 |
1,25 |
|
Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э07 |
1,25 |
|
Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э07-БИ |
1,25 |
|
Примечание - Габаритные размеры и масса указаны без учета кабелей, разъёмов и навесных узлов. | |
наносится на табличку, закрепленную на корпусе пульта управления дозиметра и типографским способом на титульные листы руководства по эксплуатации ФВКМ.412113.053РЭ и паспорта ФВКМ.412113.053ПС.
Комплектность средства измеренийТаблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
I Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК | ||
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, в вариантах исполнения: |
ФВКМ.412113.017 | |
|
1.1 Основное исполнение, в составе: |
ФВКМ.412113.017-00 | |
|
- камера ионизационная ДРК-1-К01 |
ФВКМ.418264.004 |
1 шт. |
|
- пульт управления ДРК-1 |
ФВКМ.468332.002 |
1 шт. |
|
- кабель соединительный, 20 м |
ФВКМ.685631.207 |
1 шт. |
|
1.2 Исполнение 01, в составе: |
ФВКМ.412113.017-01 | |
|
- камера ионизационная ДРК-1-К01 |
ФВКМ.418264.004 |
2 шт. |
|
- пульт управления ДРК-1 |
ФВКМ.468332.002 |
1 шт. |
|
- кабель соединительный, 20 м |
ФВКМ.685631.207 |
2 шт. |
|
1.3 Исполнение 02, в составе: |
ФВКМ.412113.017-02 | |
|
- камера ионизационная ДРК-1-К02 |
ФВКМ.418221.008 |
1 шт. |
|
- пульт управления ДРК-1 |
ФВКМ.468332.002 |
1 шт. |
|
- кабель соединительный, 20 м |
ФВКМ.685631.207 |
1 шт. |
|
1.4 Исполнение 03, в составе: |
ФВКМ.412113.017-03 | |
|
- камера ионизационная ДРК-1-К02 |
ФВКМ.418221.008 |
2 шт. |
|
- пульт управления ДРК-1 |
ФВКМ.468332.002 |
1 шт. |
|
- кабель соединительный, 20 м |
ФВКМ.685631.207 |
2 шт. |
|
1.5 Исполнение 04, в составе: |
ФВКМ.412113.017-04 | |
|
- камера ионизационная ДРК-1М-К12 |
ФВКМ.418221.012 |
1 шт. |
|
- пульт управления ДРК-1 |
ФВКМ.468332.002 |
1 шт. |
|
1.6 Исполнение 05, в составе: |
ФВКМ.412113.017-05 | |
|
- камера ионизационная ДРК-1М-К10 |
ФВКМ.418221.010 |
1 шт. |
|
- пульт управления ДРК-1 |
ФВКМ.468332.002 |
1 шт. |
|
2 Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М Абрис, в составе: |
ФВКМ.412113.020 | |
|
2.1 Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А |
ФВКМ.418221.002-01 |
1 шт. |
|
2.2 Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А |
ФВКМ.418221.002-03 |
1 шт. |
|
2.3 Пульт измерительный ДРК-1М-Э01-А |
ФВКМ.418264.002 |
1 шт. |
|
2.4 Адаптер ДРК-1М-П01 |
ФВКМ.469135.010-01 |
1 шт. |
|
2.5 Кабель ДРК-1М-С01-1, 0,31 м |
ФВКМ.685631.079 |
1 шт. |
|
2.6 Кабель ДРК-1М-С01-2, 5,3 м |
ФВКМ.685631.080-01 |
1 шт. |
|
2.7 Кабель ДРК-1М-С01-3, 0,5 м |
ФВКМ.685631.042 |
1 шт. |
|
2.8 Кабель ДРК-1М-С01-4, 9,4 м |
ФВКМ.685631.047 |
1 шт. |
|
3 Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, в составе: |
ФВКМ.412113.037 | |
|
3.1 Камера ионизационная ДРК-1М-К01 |
ФВКМ.418264.006 |
1 шт. |
|
3.2 Камера ионизационная ДРК-1М-К02 |
ФВКМ.418221.002 |
1 шт. |
|
3.3 Камера ионизационная ДРК-1М-К04 |
ФВКМ.418221.003 |
1 шт. |
|
3.4 Камера ионизационная ДРК-1М-К05 |
ФВКМ.418264.012 |
1 шт. |
|
3.5 Камера ионизационная ДРК-1М-К09 |
ФВКМ.418221.009 |
1 шт. |
|
3.6 Камера ионизационная ДРК-1М-К10 |
ФВКМ.418221.010 |
1 шт. |
|
3.7 Камера ионизационная ДРК-1М-К12 |
ФВКМ.418221.012 |
1 шт. |
|
3.8 Камера ионизационная ДРК-1М-К19 |
ФВКМ.418264.019 |
1 шт. |
|
3.9 Камера ионизационная ДРК-1М-К20 |
ФВКМ.418264.022 |
1 шт. |
|
3.10 Пульт измерительный ДРК-1М-Э03 |
ФВКМ.418264.005-01 |
1 шт. |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
3.11 Пульт измерительный ДРК-1М-Э04 |
ФВКМ.418264.005-02 |
1 шт. |
|
3.12 Пульт измерительный ДРК-1М-Э05 |
ФВКМ.418264.010 |
1 шт. |
|
3.13 Пульт измерительный ДРК-1М-Э06 |
ФВКМ.418264.011 |
1 шт. |
|
3.14 Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06 в составе:
|
ФВКМ.418267.001 |
1 шт. 1 шт. |
|
3.15 Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07 в составе:
|
ФВКМ.418267.002 |
1 шт. 1 шт. |
|
3.16 Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07-БИ в составе:
|
ФВКМ.418267.014 |
1 шт. 1 шт. |
|
4 Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М-КТ, в составе: |
ФВКМ.412113.058 | |
|
4.1 КТ-камера ДРК-1М-К11 |
ФВКМ.418221.011 |
1 шт. |
|
4.2 Пульт измерительный ДРК-1М-Э11 |
ФВКМ.418264.016 |
1 шт. |
|
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1Э, в составе: |
ФВКМ.412113.057 | |
|
5.1 Камера ионизационная ДРК-1Э-К01 |
ФВКМ.418264.020 |
1 шт. |
|
5.2 Пульт измерительный ДРК-1Э-Э01 |
ФВКМ.418264.021 |
1 шт. |
|
5.3 Приспособление поверочное ДРК |
ФВКМ.418264.007 |
1 шт. |
|
II Принадлежности | ||
|
1 Пульт управления ДРК-1М-П02 |
ФВКМ.468166.014 |
не более 1 шт. |
|
2 Пульт управления ДРК-1М-П02-М |
ФВКМ.468166.020 |
не более 1 шт. |
|
3 Терминатор для ДРК-1М-П02 |
ФВКМ.469135.036 |
не более 1 шт. |
|
4 Адаптер USB/RS485 ДРК-1М-П08 |
ФВКМ.467110.003 |
не более 1 шт. |
|
5 Плата сопряжения ДРК-1М-П20 |
ФВКМ.467110.010 |
не более 1 шт. |
|
6 Модуль беспроводной связи ДРК-1М-П23 |
ФВКМ.467110.011 |
не более 1 шт. |
|
7 Блок питания ДРК-1М-П10 |
ФВКМ.436714.002 |
не более 1 шт. |
|
8 Блок питания ДРК-1М-П12 |
ФВКМ.436231.003 |
не более 1 шт. |
|
9 Блок питания MES30A-3P1J |
не более 1 шт. | |
|
10 Кабель ДРК-1М-С03, 20 м |
ФВКМ.685631.222 |
не более 3 шт. |
|
11 Кабель связи, 20 м |
ФВКМ.685631.470 |
не более 3 шт. |
|
12 Кабель USB A - USB B |
не более 1 шт. | |
|
13 Шнур сетевой С13, 1,8 м |
не более 1 шт. | |
|
14 Отвертка |
не более 1 шт. | |
|
15 Винт М4*10, для прямоугольных камер |
не более 16 шт. | |
|
16 Шайба М4, для прямоугольных камер |
не более 16 шт. | |
|
17 Скоба, для прямоугольных камер |
ФВКМ.301532.011 |
не более 4 шт. |
|
18 Стяжка кабельная 3*80 |
не более 20 шт. | |
|
19 Стяжка кабельная 3*150 |
не более 50 шт. | |
Окончание таблицы 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
20 Площадка самоклеящаяся ААМ-20/НС- 101 |
не более 6 шт. | |
|
21 Вставка плавкая ВП1-1 0,5 А 250 В |
ОЮО.480.003ТУ |
не более 2 шт. |
|
22 Кронштейн ДРК-1М-Д01 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04) |
418264005.07 |
не более 1 шт. |
|
23 Кронштейн ДРК-1М-Д02 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04) |
418264005.08 |
не более 1 шт. |
|
24 Кронштейн ДРК-1М-Д03 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04) |
418264005.08-01 |
не более 1 шт. |
|
25 Кронштейн ДРК-1М-Д04 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04) |
418264005.08-02 |
не более 1 шт. |
|
26 Рулон бумажный, размеры (57*60*12) мм |
не более 1 шт. | |
|
27 Картридж для принтера ERC09 В/М160 |
не более 1 шт. | |
|
Ш Документация | ||
|
1 Руководство по эксплуатации |
ФВКМ.412113.053РЭ |
не более 1 экз. |
|
2 Руководство по эксплуатации. Приложения |
ФВКМ.412113.053РЭ1 |
не более 1 экз. |
|
3 Паспорт |
ФВКМ.412113.053ПС |
не более 1 экз. |
|
4 Методические указания «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» |
МУ 2.6.1. 2944-11 |
не более 1 экз. |
|
Упаковка |
не более 1 шт. | |
осуществляется по документу «Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК. Руководство по эксплуатации» ФВКМ.412113.053РЭ. Раздел 4 «Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 08.08.2013 г.
Основные средства поверки:
- государственный первичный эталон единиц поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы фотонного и электронного излучений ГЭТ 38-2011, диапазон измерений от 6,040-3 до 4,5 •IO3 Гр/мин, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ± 1 %;
-
- дозиметр универсальный PTW-UNIDOS (рег. № 14256-05);
-
- дозиметр рентгеновского излучения эталонный ДРК-1П (рег. № 41147-09);
-
- рентгеновский аппарат ISOVOLT 225 Titan E, максимальное напряжение трубки 225 кВ, сила тока трубки (при максимальном напряжении в трубке) 13/2,8 мА.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых сигнализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде оттиска поверительного клейма или наклейки.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозиметрам рентгеновского излучения клиническим ДРКПриказ № 2091 от 01.10.2018 - Государственная поверочная схема для средств измерений силы постоянного электрического тока в диапазоне от V10-16 до 100 А, приложение к приказу № 2091
ГОСТ 8.023-2014 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений световых величин непрерывного и импульсного излучений
ГОСТ 8.034-82 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике
ГОСТ IEC 61676-2011 Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ТУ 9441-109-31867313-2012 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК. Технические условия
ИзготовительОбщество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Доза» (ООО НПП «Доза»)
ИНН 7735542228
Адрес: 124498, г. Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, дом 5, этаж 2, комната 49
Телефон (факс): +7 (495) 7778485 (+7 (495) 7425084)
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»
Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский район, г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промзона ФГУП ВНИИФТРИ
Телефон (факс): +7(495) 526-63-00
Web-сайт: www.vniiftri.ru
E-mail: office@vniiftri.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 11.05.2018 г.
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
А.В. Кулешов
М.п.
«11» сентября 2020 г.
Взаимосвязь величин определяется зависимостью Dt = к ■ Da ,
где Di - поглощенная доза, Da - керма в воздухе, k - коэффициент пересчета
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
11 сентября 2020 г.
№ 1512
Москва
О внесении изменений в описание типа
на дозиметры рентгеновского излучения клинических ДРК
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. №2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 февраля 2019 г. №53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращением ООО Н1Ш «Доза» от 26 декабря 2019 г. №19-И/3572, приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа на дозиметры рентгеновского излучения клинических ДРК, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под регистрационным номером 57369-14, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу, с сохранением регистрационного номера.
-
2. Управлению государственного надзора и контроля (А.М.Кузьмину), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузину) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление описания типа средства измерений и выдачу его заявителю.
-
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Руководи’
!ЛЯ
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота
С.С.Голубев
Федеральное агентство по техническому регулированию и
метрологии.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: O0E1O36E1BO7EOFB8OEA1189OOBCB6DO9O
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич
Действителен: с 06.11.2019 до 06.11.2020
\_____—______