№732 от 07.06.2016
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 1638
О внесении изменений в описание типа на измерители произведения дозы на площадь KermaX plus C
МИНИСТЖРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФВДВРАЩМ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
(Госстандарт) ПРИКАЗ | ||
7 июня 2016 г. |
732 | |
Москва |
№ |
О внесении изменений в описание типа на измерители произведения дозы , на площадь KermaX plus С
Во исполнение приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 «Об утверждении •Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940, в связи с обращением ЗАО «НИПК «Электрон» от 14 апреля 2016 г. № 451 п р и к а з ы в аю:
-
1. Внести изменения в описание типа на измерители произведения дозы на площадь KermaX plus С, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 53255-13, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Управлению метрологии (Р.А.Родин) оформить новое описание типа средства измерений.
-
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Руководителя
С.С.Голубев
Федерального агентства
Приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «7» июня 2016 г. № 732Изменения в описание типа на измерители произведения дозы на площадь KermaX plus С
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus С Назначение средства измеренийИзмерители произведения дозы на площадь KermaX plus С (далее измерители KermaX plus С) предназначены для измерения произведения усредненного по площади поперечного сечения пучка рентгеновского излучения значения кермы в воздухе (дозы) и мощности кермы в воздухе (мощности дозы) на площадь.
Описание средства измеренийПринцип действия измерителей KermaX plus С основан на том, что в объеме ионизационной камеры измерителя под действием пучка рентгеновского излучения образуется ионизационный ток, пропорциональный мощности кермы в воздухе и размеру сечения пучка излучения. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus С состоит из проходной плоскопараллельной оптически непрозрачной круглой ионизационной камеры типа 120-126 С, подключающейся к дисплейному блоку, или типа 120-126 С EL, подключающейся к компьютеру со специализированным программным обеспечением (до 2015г. тип камеры 120-126С EL имел обозначение 120-126 HS/RS485).
Ионизационная камера измерителя KermaX plus С устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры диаметром 70 мм.
KermaX plus С измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения (дозы на площадь) независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат измерения KermaX plus С выводится на индикаторную панель дисплейного блока или в окне компьютерной программы в единицах произведения дозы на площадь, мкГр*м2, и (или) мощности дозы на площадь, мкГр’м2/с.
Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX plus С является постоянно подключенный к ней модуль электрометра (электронный блок), в котором хранятся электрические характеристики камеры. Электронный блок имеет ту же маркировку, что и ионизационная камера, к которой он относится.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Ионизационные камеры измерителя KermaX plus С типов 120-126 С и 120-126 С EL представлены на рисунке 1.
С помощью кабеля с Y-образным соединителем к ионизационной камере измерителя подключаются дисплейный блок или компьютер (по последовательному интерфейсу RS232) и блок питания. Способы соединения составных частей измерителя KermaX plus С представлены на рисунке 2.
Дисплейный блок измерителя KermaX plus С имеет светодиодный индикатор, отображающий статус измерений, и три управляющих кнопки: RESET для сброса, PRINT для печати результатов измерений, а также кнопка самодиагностики TEST для подачи испытательного сигнала на камеру. Тестовые показания измерителя составляют от 80 до 120 мкГрм2.
120-126 С 120-126 С EL
Рис. 1. Ионизационные камеры измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus С
Дисплейный блок (120-210)
ПК
Переходник
| с RS485 на RS232
(силовой модуль или
кабель генератора)
Рис. 2. Варианты конфигурации
измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus С
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus С включает в себя как встроенное, так и прикладное программное обеспечение.
Встроенное программное обеспечение установлено в модуле электрометра ионизационной камеры измерителя KermaX plus С, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства. Оно обеспечивает самоконтроль измерителя при запуске, автоматическое определение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, накапливание и сохранение результатов измерений, формирует выходной сигнал и осуществляет его передачу от ионизационной камеры к дисплейному блоку (от ионизационной камеры типа 120-126 С) или компьютеру (от ионизационной камеры типа 120-126 С EL).
Для отображения результатов измерений с ионизационной камерой типа 120-126 HS/RS485 на компьютере применяется внешнее прикладное программное обеспечение - приложение IbaDosimeter (исполняемый файл IbaDosimeter.exe), устанавливающееся на компьютер с диска CD-R.
Это приложение обеспечивает: функции передачи данных и команд через протоколы связи; представление данных; управление режимами измерения KermaX plus С; исключение возможности несанкционированного доступа к настроечным параметрам и результатам измерений.
Все ПО измерителя KermaX plus С является метрологически значимым.
Идентификационные данные ПО измерителя KermaX plus С представлены в таблице 1.
В ПО измерителя KermaX plus С защита от непреднамеренных и преднамеренных изменений метрологически значимой части ПО и измеренных данных осуществляется: автоматическим контролем целостности ПО; выдачей сообщений об ошибках и ведением журнала обнаружения и фиксации событий.
Уровень зашиты ПО измерителя KermaX plus С от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует классу «С» в соответствии с МИ 3286-2010.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификацион ное наименование программного |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
обеспечения |
(контрольная сумма исполняемого кода) |
программного обеспечения | ||
Встроенное ПО измерителей KermaX plus С |
DDP-D |
DDP-D REVISION 2.5-ЕТ* |
•• |
CRC16 |
Внешнее ПО измерителей KermaX plus С |
IbaDosimeter |
1.0.0.1 |
СС3611С273 D879AA0770 E90D4D0D9589 |
MD5 |
Примечание 1 - Считывание версии ПО производится согласно Руководству по эксплуатации. Примечание 2 - Контрольная сумма не является постоянной величиной (меняется в зависимости от результата измерений).
Основные метрологические и технические характеристики измерителя KermaX plus С приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование |
Значение |
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ |
50-150 |
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2 |
0,1-999999 |
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %,
|
±(8 + 10/(£-А)), ±(8 + 1/(Я-Л)), где (К • А) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь |
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2/с |
0,05-3000,00 |
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001,%,
|
±(8 + 10/(£-Л)), ±(84-1/(ЛГ- А)), где (К' А) - безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь |
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более |
±8 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % |
±2 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от |
±2 |
площади облучения, % | |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % |
±4 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерения произведения кермы в воздухе на площадь при ослаблении рентгеновского излучения столом для пациента, % |
±10 |
Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр м2, не более
|
0,1 0,01 |
Время установления рабочего режима, мин |
10 |
Минимальное время облучения, мс |
50 |
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более |
0,5 |
Питание измерителя
напряжением, В
|
50/60 100-240 (15-24) ±20% |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением напряжения питания в диапазоне от 12 до 28,8 В, % |
±2 |
Максимальный диаметр поля облучения, мм |
70 |
Рабочие условия эксплуатации измерителя:
|
15-50 700-1060 30-75 |
Габаритные размеры ионизационной камеры измерителя, мм, не более
|
84 101 13,8 |
Масса ионизационной камеры измерителя (с электронным блоком), г, не более |
150 |
Знак утверждения типа наносится типографским способом в левый верхний угол титульного листа документа «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus С. Руководство по эксплуатации» и методом шелкографии на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус ионизационной камеры.
Комплектность средства измеренийВ комплект измерителя KermaX plus С входят составные части и эксплуатационная документация, указанные в таблице 3.
Таблица 3
№ п/п |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
1 |
Измеритель произведения дозы на площадь |
1 |
KermaX plus С в составе: | |||
1.1 |
Ионизационная камера |
120-126 С или 120-126 С EL |
1 |
1.2 |
Модуль электрометра |
120-126 С |
1 |
1.3 |
Дисплейный блок |
120-210 |
1 |
1.4 |
Блок питания, включая сетевой шнур:
|
120805 12080501 12080502 12080503 12080504 |
1 |
1.5 |
Кабель к внутреннему питанию генератора |
120-800001/8 |
1 |
1.6 |
Переходник RS485/RS232 полнодуплексный с гнездовым разъемом для прямого подключения к компьютеру |
120104501 |
1 |
1.7 |
Кабель с Y-образным соединителем, 12 м |
120900112 |
1 |
1.8 |
Кабель с Y-образным соединителем, 1 м |
120900101 |
2 |
1.9 |
Проходной соединитель |
2 | |
2 |
Принтер |
120-Star SDPhhh 120-Zebra S SDP |
1 |
3 |
Диск с программным обеспечением |
IBA Dosimeter |
1 |
4 |
«Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus С. Руководство по эксплуатации» |
Р-KermaX plus C-510-001 01 |
1 |
5 |
Методика поверки |
МП 2103-003-2012 |
1 |
Примечание - Комплектация поставляемых измерителей KermaX plus С согласуется при заказе. До 2015г. тип камеры 120-126С EL имел обозначение 120-126 HS/RS485.
Поверкаосуществляется по документу МП 2103-003-2012 «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus С. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в декабре 2012 г.
При поверке измерителей KermaX plus С могут применяться:
-эталонные 1-го разряда поверочные дозиметрические установки рентгеновского излучения по ГОСТ 8.034-82 с набором диафрагм для формирования заданного размера поля излучения, погрешность по керме в воздухе не более ±3,0 %;
-эталонные 1-го разряда дозиметрические приборы рентгеновского излучения по ГОСТ 8.034-82 с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %.
- эталонные 2-го разряда измерители произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь по ГОСТ 8.034-82, погрешность не более ±5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений«Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus С. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю произведения дозы на площадь KermaX plus СГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей.
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р МЭК 60580-2006 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь.
ГОСТ 8.034-82 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений.
Техническая документация фирмы-изготовителя.
ИзготовительКомпания IBA Dosimetry GmbH, Германия Адрес: Bahnhofstrasse 5
DE-90592 Schwarzenbruck
Phone: +49 9128 607-0, Fax: +49 9128 607-10
ЗаявительЗАО «НИЛК «Электрон»
Адрес: 197758 г. Санкт-Петербург, п. Песочный
Ленинградская ул., д. 52а
Тел. +7 (812) 325-0203
Факс +7 (812) 325-0209
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», регистрационный номер 30001-10
Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Тел. (812) 251-76-01
Факс(812) 713-01-14
e-mail: info@vniim.ru