№92 от 27.01.2020
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 135684
О продлении срока действия свидетельства №58096 об утверждении типа средства измерений "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2" и внесении изменений в описание типа
Приказы по основной деятельности по агентству
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
27 января 2020 г.
№ 92
Москва
О продлении срока действия свидетельства № 58096 об утверждении типа средства измерений «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2» и внесении изменений в описание типа
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 февраля 2019 г. № 53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращением АО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт - Петербург от 18 декабря 2019 г. № 247 приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа дозаторов пипеточных, одно-и многоканальных, Finnpipette F2, зарегистрированных в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 42483-15, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу, с сохранением регистрационного номера.
-
2. Продлить срок действия свидетельства № 58096 об утверждении типа дозаторов пипеточных, одно- и многоканальных, Finnpipette F2 на последующие 5 лет.
-
3. Управлению государственного надзора и контроля (А.М. Кузьмин), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю. Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измеренной
И ВЫДаЧУэгЩ^н^йЩ{ЩЖ^Д1$1мсаннсго ЭП,
йсанногоЭп”"™'^
4 ту хранится в системе электронного документооборота у «
. Контроль за исп элнедием шяю за собой.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: OOE1036E1B07EOFB80EA11890DBCB6D090
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич Действителен: с 0641.2019 до 06.11.2020
С.С. Голубев
Заместитель Руклиодитруд
Приложение
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» января 2020 г. № 92
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2 Назначение средства измеренийДозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2 (далее - дозаторы) предназначены для измерений объема дозируемых жидкостей, динамическая вязкость которых не превышает 1,3х 10-3 Па-с.
Описание средства измеренийПринцип действия дозаторов основан на создании в съемном, герметично надеваемом на штуцер дозатора наконечнике попеременно вакуума или избыточного давления, в результате чего в наконечник всасывается или сливается из него дозируемая жидкость. Вакуум и избыточное давление создаются при перемещении в камере, расположенной в штуцере, герметично уплотненного калиброванного плунжера. Объем дозы определяется диаметром плунжера и его перемещением.
Дозаторы оборудованы автономным модульным механизмом регулировки объема доз, который позволяет установить объем дозирования с наименьшим шагом. Для уменьшения влияния тепла руки на результат дозирования механизм установки объема доз имеет термоизоляцию от корпуса дозатора.
Значение объема дозы, установленное при использовании операционной кнопки, отображается на черно-белом дисплее, встроенном в рукоятку дозатора.
Дозаторы выполнены в чёрном автоклавируемом корпусе.
Для работы дозаторов используются сменные наконечники. Каждый дозатор снабжен узлом сброса, обеспечивающим легкосъемность наконечников.
Выпускается тридцать пять модификаций дозаторов: пятнадцать одноканальных с фиксированным объемом доз, десять одноканальных с переменным объемом доз и десять многоканальных с переменным объемом доз.
Рисунок - Общий вид дозаторов
Пломбирование дозаторов не предусмотрено.
Лист № 2 Всего листов 6 Маркировка дозаторов содержит следующие сведения:
-
- диапазон объемов дозирования;
-
- заводской номер дозатора;
-
- товарный знак предприятия-изготовителя.
Программное обеспечение отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование модификаций дозаторов |
Диапазон объемов дозирования, мкл |
Дискретность установки, мкл |
Число каналов |
Пределы допускаемой систематической составляющей основной относительной погрешности, % |
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей относительной погрешности, % |
Одноканальные дозаторы фиксированного объема дозирования | |||||
Finnpipette F2 1 мкл |
1 |
— |
1 |
±8,0 |
7,0 |
Finnpipette F2 5 мкл |
5 |
— |
1 |
±5,0 |
5,0 |
Finnpipette F2 10 мкл |
10 |
— |
1 |
±2,5 |
3,0 |
Finnpipette F2 20 мкл |
20 |
— |
1 |
±2,0 |
3,0 |
Finnpipette F2 25 мкл |
25 |
— |
1 |
±2,0 |
3,0 |
Finnpipette F2 50 мкл |
50 |
— |
1 |
±2,0 |
2,5 |
Finnpipette F2 100 мкл |
100 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
Finnpipette F2 200 мкл |
200 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
Finnpipette F2 250 мкл |
250 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
Finnpipette F2 500 мкл |
500 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
Finnpipette F2 1000 мкл |
1000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
Finnpipette F2 2000 мкл |
2000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
Finnpipette F2 3000 мкл |
3000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
Finnpipette F2 5000 мкл |
5000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
Finnpipette F2 10000 мкл |
10000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
Одноканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
Finnpipette F2 0,2-2 мкл |
от 0,2 до 2 |
0,002 |
1 |
±8,0 ±8,0 |
7,0 6,0 |
Finnpipette F2 0,5-5 мкл |
от 0,5 до 5 |
0,01 |
1 |
±8,0 ±5,0 |
7,0 5,0 |
Finnpipette F2 1-10 мкл |
от 1 до 10 |
0,01 |
1 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
Finnpipette F2 2-20 мкл |
от 2 до 20 |
0,1 |
1 |
±8,0 ±2,0 |
О> о о |
Продолжение таблицы 1
Наименование модификаций дозаторов |
Диапазон объемов дозирования, мкл |
Дискретность установки, мкл |
Число каналов |
Пределы допускаемой систематической составляющей основной относительной погрешности, % |
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей относительной погрешности, % |
Finnpipette F2 5-50 мкл |
от 5 до 50 |
0,1 |
1 |
-н -н |
5,0 2,5 |
Finnpipette F2 10-100 |
от 10 |
0,2 |
1 |
±2,5 |
3,0 |
мкл |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | ||
Finnpipette F2 20-200 |
от 20 |
1,0 |
1 |
±2,0 |
3,0 |
мкл |
до 200 |
±1,5 |
2,0 | ||
Finnpipette F2 30-300 |
от 30 |
1,0 |
1 |
±2,0 |
3,0 |
мкл |
до 300 |
±1,5 |
2,0 | ||
Finnpipette F2 100-1000 |
от 100 |
1,0 |
1 |
±1,5 |
2,0 |
мкл |
до 1000 |
±1,0 |
1,0 | ||
Finnpipette F2 500- |
от 500 |
10,0 |
1 |
±1,0 |
1,0 |
50000 мкл |
до 50000 |
±1,0 |
1,0 | ||
Finnpipette F2 1000- |
от 1000 |
20,0 |
1 |
±1,0 |
1,0 |
10000 мкл |
до 10000 |
±1,0 |
1,0 | ||
Восьмиканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
Finnpipette F2 1-10 мкл |
от 1 до 10 |
0,01 |
8 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
Finnpipette F2 5-50 мкл |
от 5 до 50 |
0,1 |
8 |
-н -н |
5,0 2,5 |
Finnpipette F2 10-100 |
от 10 |
0,2 |
8 |
±2,5 |
3,0 |
мкл |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | ||
Finnpipette F2 30-300 |
от 30 |
1,0 |
8 |
±2,0 |
3,0 |
мкл |
до 300 |
±1,5 |
2,0 | ||
Двенадцатиканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
Finnpipette F2 1-10 мкл |
от 1 до 10 |
0,01 |
12 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
Finnpipette F2 5-50 мкл |
от 5 до 50 |
0,1 |
12 |
-н -н |
5,0 2,5 |
Finnpipette F2 10-100 |
от 10 |
0,2 |
12 |
±2,5 |
3,0 |
мкл |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | ||
Finnpipette F2 30-300 мкл |
от 30 до 300 |
1,0 |
12 |
±2,0 ±1,5 |
3,0 2,0 |
Шестнадцатиканальные дозаторы переменного объема дозирования | |||||
Finnpipette F2 1-10 мкл |
от 1 до 10 |
0,01 |
16 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
Finnpipette F2 5-50 мкл |
от 5 |
0,1 |
16 |
±5,0 |
5,0 |
до 50 |
±2,0 |
2,5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Пределы допускаемой дополнительной систематической составляющей относительной погрешности при отклонении температуры окружающего воздуха от 20 оС на каждые 10 оС, % |
±5 |
Нормальные условия измерений:
|
от +18 до +22 от 30 до 80 от 97,3 до 105,3 |
Динамическая вязкость дозируемых жидкостей, Па-с, не более |
1,3-10-3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Максимальные габаритные размеры дозаторов без упаковки, высота, мм, не более | |
- одноканальных фиксированного объема |
300 |
- одноканальных переменного объема |
350 |
- восьмиканальных |
300 |
- двенадцатиканальных |
300 |
- шестнадцатиканальных |
300 |
Масса дозаторов без упаковки, г, не более | |
- одноканальных фиксированного объема |
150 |
- одноканальных переменного объема |
150 |
- восьмиканальных |
200 |
- двенадцатиканальных |
250 |
- шестнадцатиканальных |
300 |
Условия эксплуатации: | |
- диапазон рабочих температур, оС |
от +10 до +35 |
- диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 30 до 80 |
- атмосферное давление, кПа |
от 97,3 до 105,3 |
Средняя наработка на отказ, циклов, не менее | |
- для одноканальных дозаторов |
100000 |
- для многоканальных дозаторов |
50000 |
Средний срок службы, лет |
4 |
наносится на дозатор (упаковку с дозатором) методом термопечати, на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность дозатора
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Дозатор |
- |
1 шт. |
Многофункциональный ключ |
- |
1 шт. |
Коробка упаковочная |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации (РЭ) |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП 2301-0145-2014 |
1 экз. |
Примечания 1 Поставка может осуществляться в любых сочетаниях дозаторов и соответствующих |
Лист № 5
_____________________________________________________________________Всего листов 6 им наконечников.
2 Наконечники поставляются по отдельному заказу, в отдельной упаковке.
Поверкаосуществляется по документу МП 2301-0145-2014 «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.10.2014 г.
Основные средства поверки:
-
- весы лабораторные специального класса точности по ГОСТ OIML R 76-1-2011;
-
- термометр с диапазоном измерений от 0 до 50 °С, с погрешностью
не более ±0,1 °С;
-
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72;
-
- барометр с диапазоном измерений от 80 до 160 кПа, с погрешностью не более ±200 Па.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозаторам пипеточным, одно- и многоканальным, Finnpipette F2Приказ Росстандарта от 07 февраля 2018 г. № 256 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости»
ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy»
ИзготовительФирма «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия
Адрес: Ratastie 2 P.O. Box 100 FI-01621 Vaanta Finland
ЗаявительАкционерное общество «Термо Фишер Сайентифик» (АО «Термо Фишер Сайентифик»)
ИНН 7805023194
Адрес:196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д.73, литер А, корпус 1
Телефон: (812) 703-42-15
Web-сайт: www.thermofisher.com
Лист № 6 Всего листов 6 Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон: (812) 251-76-01 Факс: (812) 713- 01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Регистрационный номер в реестре аккредитованных лиц RA.RU.311541
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
А. В. Кулешов
М.п. «27» января 2020 г.