Сведения о средстве измерений: 48400-19 Фотометры лабораторные медицинские

Номер по Госреестру СИ: 48400-19
48400-19 Фотометры лабораторные медицинские
(BioChem SA)

Назначение средства измерений:
Фотометры лабораторные медицинские BioChem SA (далее - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб биологического происхождения.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Фотометры лабораторные медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Фотометры лабораторные медицинские
Рисунок № 1
Внешний вид. Фотометры лабораторные медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Фотометры лабораторные медицинские
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 02.08.2019
Срок свидетельства - 21.06.2024
Номер записи - 172035
ID в реестре СИ - 667099
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, модель BioChem SA, BioChem SA, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "High Technology, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 88
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 35
Кол-во средств измерений - 7
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Фотометры лабораторные медицинские (BioChem SA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "High Technology, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
48324-11
16.11.2021
Анализаторы биохимические автоматические, BioChem
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
48325-11
08.12.2016
Анализаторы гематологические, Micro CC
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48400-11
16.11.2021
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48401-11
16.11.2026
Фотометры лабораторные медицинские, Immunochem-2100
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
49363-12
26.03.2017
Коагулометры, TS 4000
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49457-12
10.04.2017
Анализаторы электролитов крови, E-Lyte 5
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
55460-13

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный, BioChem Analette
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
55461-13

Анализатор гематологический, PCE-210
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
75377-19
21.06.2024
Анализаторы гематологические, MicroCC-20Plus
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
75376-19
21.06.2024
Анализаторы гематологические, MicroCC-20plus (Veterinary)
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
48400-19
21.06.2024
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Фотометры лабораторные медицинские (BioChem SA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
  • BioChem SA
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • BioChem SA
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • BioChem SA
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 1 1 0 2 1 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • BioChem SA
  • 6 1 0 6 0 4 0 4
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • BioChem SA
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • BioChem SA
  • Нет модификации
  • 51 38 2 0 40 38 2
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • BioChem SA
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • BioChem SA
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • BioChem SA
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПРИБОР"
    (808)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • BioChem SA
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • BioChem SA
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • BioChem SA
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • BioChem SA
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель BioChem SA
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Фотометры лабораторные медицинские (BioChem SA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    5176 5176

    Программное обеспечение

    Фотометры имеют встроенное программное обеспечение «BioChemSA.hex». Встроенное ПО используются для управления фотометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, отображения, обработки, хранения и передачи информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Просмотр версии встроенного ПО «BioChemSA.hex» доступен при запуске фотометра в левом нижнем углу экрана.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Встроенное ПО

    Идентификационное наименование ПО

    BioChemSA.hex

    Номер версии ПО, не ниже

    1.4


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус анализатора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к фотометрам лабораторным медицинским BioChem SA

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-209-072-2019 «ГСИ. Фотометры лабораторные медицинские BioChem    SA.    Методика    поверки»,    утвержденному    ФГУП    «ВНИИМ

    им. Д.И. Менделеева» 19 февраля 2019 г.

    Основные средства поверки:

    - комплект светофильтров КНС-10.2 (рег. № 47691-11).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на фотометры, как указано на рисунке 2.


    Изготовитель


    Фирма «High Technology Inc.», США
    Адрес: 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA, 02763, USA
    Телефон/факс: +1-508-660-2221 ext. 206
    E-mail: st@htmed.com
    Web-сайт: www.htmed.com

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Бизнес Технологии»
    (ООО «Бизнес Технологии»)
    ИНН 7728711740
    Адрес: 117198, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
    Телефон: +7 (495) 232-02-13
    E-mail: info@intermedica.ru
    Web-сайт: www.intermedika.ru

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон: +7 (812) 251-76-01
    Факс: +7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности излучения, прошедшего через исследуемый объект, к интенсивности излучения, упавшего на его поверхность, и дальнейшего пересчета коэффициента пропускания в оптическую плотность.

    Конструктивно фотометры представляют собой стационарные настольные лабораторные приборы, состоящие из оптико-механического и электронного узлов, установленных в общем корпусе. Фотометры представляют собой приборы с вертикальным расположением оптической оси фотометрического канала и встроенными интерференционными светофильтрами (с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 492, 510, 546, 578, 630 нм). Фотометры состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов. Основными узлами фотометров являются: источник излучения - галогенная лампа, колесо фильтров, кюветный отсек, приемник излучения - фотодиод, встроенный микропроцессор, служащий для управления фотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Фотометр оснащен встроенным термопринтером, портом RS232 для последовательного подключения.

    Общий вид фотометров представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Фотометры лабораторные медицинские (BioChem SA), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид фотометров лабораторных медицинских BioChem SA

    Место нанесения

    знака поверки

    Внешний вид. Фотометры лабораторные медицинские (BioChem SA), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения пломбы

    ________В1пспе1п5йсяринадлд»

    REF | BC-3002-C-RU

    нтетаии---—

    □й W С€

    SN 1 S28010818

    High ТесЬпокм

    26 Alic* Agnew О North Attetoio. MA U-"Хжй Т*гнопод>и Инг

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Фотометр лабораторный медицинский BioChem SA

    1 шт.

    Стилус

    1 шт.

    Лампа фотометра

    1 шт.

    Трубка перистальтического насоса

    1 шт.

    Бумага для принтера

    1 шт.

    Чехол

    1 шт.

    Провод заземления

    1 шт.

    Кабель сетевой

    1 шт.

    Сетевой адаптер

    1 шт.

    Паспорт

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки

    МП-209-072-2019

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от 0 до 3,5

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,03 до 3,0

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б:

    - в диапазоне от 0,03 до 0,4 Б включ.

    ±0,02

    Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, %:

    - в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б

    ±5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Спектральный диапазон, нм

    от 340 до 630

    Рабочие длины волн, нм

    340, 405, 492, 510, 546, 578, 630

    Напряжение от сети переменного тока с частотой (50±1) Гц, В

    от 100 до 240

    Потребляемая сила тока, 1В А, не более

    120

    Масса, кг, не более

    5

    Габаритные размеры, мм, не более - высота

    150

    - ширина

    495

    - глубина

    330

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +10 до +30

    - относительная влажность воздуха, %

    от 10 до 70

    - атмосферное давление, кПа

    от 84 до 106

    Средний срок службы, лет

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель