Номер по Госреестру СИ: 72950-18
72950-18 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON EVOLV (HEM-7600T-E))
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 30.10.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 492371
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, OMRON EVOLV, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочник действующих аттестованных эталонов единиц величин является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11) и содержит сведения о действующих государственных и частных аттестованных эталонах единиц величин.
Для удобства использования справочника все эталоны разделены по видам измерений в зависимости от вида измерений государственного первичного эталона, к которому осуществляется прослеживаемость. Справочник содержит более 110 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Статистика
Кол-во поверок - 14812
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 9
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2271 от 2018.10.30 Об утверждении типов средств измерений
№1395 от 2019.06.17 О внесении изменений в описание типа на измерители артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E)
№1942 от 2023.09.21 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (17)
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON EVOLV (HEM-7600T-E))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
27766-04 01.11.2009 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические, OMRON Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год - для мод. OMRON HEM-907 (HEM-907-E) и 2 года - для остальных |
|
33436-06 01.01.2012 |
Термометры электронные медицинские, OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
2 года | |
|
51754-12 12.11.2017 |
Измерители давления цифровые тестовые, OMRON PA350Z Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57235-14 25.04.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON 705IT (HEM-759-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57343-14 26.03.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57344-14 14.05.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
61702-15 24.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
61703-15 24.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
66936-17 09.03.2022 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
72950-18 30.10.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75189-19 03.06.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76818-19 10.12.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76802-19 10.12.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78052-20 22.04.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78746-20 15.07.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79230-20 23.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79139-20 11.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M2 Comfort (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Справочник является копией реестра "Утверждённые типы стандартных образцов" (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/19) ФГИС АРШИН и содержит сведения об утвержденных типах стандартных образцов.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. Доступна функция экспорта каждой из записей в формате json, а также всей таблицы в CSV Excel. Справочник содержит более 8 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Кто поверяет Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON EVOLV (HEM-7600T-E))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "КАЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.312063) | 14800 | 14800 | 0 | 0 | 2100 | 2100 | 0 | |||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON EVOLV (HEM-7600T-E))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
755 | 755 |
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
3777850-2 B |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 10.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON EVOLV (HEM-7600T-E)
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.
Заявитель
Акционерное общество «КомплектСервис», (АО «КомплектСервис »)Юридический адрес: 125413, г. Москва, Солнечногорская ул., д. 4, стр. 10, мансарда Адрес: 125413, г. Москва, Солнечногорская ул., д. 4, стр. 10, мансарда
Тел.: +7 (495) 987-18-92/+7 (495) 987-18-93
E-mail: info@csmedica.ru
Web-сайт: www.csmedica.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Результаты измерений могут быть переданы на смарт-устройство с помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) состоят из электронного блока, совмещенного с манжетой компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
На лицевой панели электронного блока находятся экран дисплея, кнопка START/STOP, кнопка соединения. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др. индикаторы).
Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического EVOLV (HEM-7600T-E).
Пломбирование измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) не предусмотрено.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание, В: | |
|
от элементов питания типа ААА |
4x1,5 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм: | |
|
ширина |
120±5 |
|
высота |
85±5 |
|
глубина |
27±5 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм: | |
|
ширина |
548±5 |
|
высота |
120±3 |
|
глубина |
10±1 |
|
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм: | |
|
ширина |
120±5 |
|
высота |
140±5 |
|
глубина |
110±5 |
|
Масса электронного блока со встроенной манжетой (без элементов питания), г |
240±24 |
|
Масса футляра для хранения прибора, г |
90±9 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |