Сведения о средстве измерений: 78746-20 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические

Номер по Госреестру СИ: 78746-20
78746-20 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))

Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 26.08.2020
Срок свидетельства - 15.07.2025
Номер записи - 177869
ID в реестре СИ - 1380778
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Без модификации, OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E), OMRON M7 Intelli IT, M7 Intelli IT,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Махачкала - город на юге России, расположенный на берегу Каспийского моря. Столица Республики Дагестан. Третий по величине город в Северо-Кавказском регионе и крупнейший город в Северо-Кавказском федеральном округе. Махачкала - самый густонаселенный город Северо-Кавказского федерального округа, один из немногих растущих и самый быстрорастущий из крупнейших российских городов, многие из которых в постсоветское время имели отрицательную динамику численности населения.

Современная Махачкала - крупный экономический, административный, политический, научный и культурный центр Юга России. Это единственный незамерзающий российский морской порт на Каспии. Город является крупным промышленным центром Южного федерального округа. Его предприятия специализируются на производстве оборонной, лесной, металлообрабатывающей, электронной, рыбоперерабатывающей и другой продукции. За последние 4 года объем промышленного производства увеличился более чем в 5 раз.

Отчет "Анализ рынка поверки в Махачкале" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Махачкала.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 31
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 29
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 729 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1207 от 2020.07.15 ПРИКАЗ об утверждении типов СИ 32 ГЕВ

Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27766-04
01.11.2009
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические, OMRON
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год - для мод. OMRON HEM-907 (HEM-907-E) и 2 года - для остальных
33436-06
01.01.2012
Термометры электронные медицинские, OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
2 года
51754-12
12.11.2017
Измерители давления цифровые тестовые, OMRON PA350Z
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
2 года
57235-14
25.04.2019
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON 705IT (HEM-759-E)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
2 года
57343-14
26.03.2024
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
2 года
57344-14
14.05.2019
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
2 года
61702-15
24.09.2025
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
61703-15
24.09.2025
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
66936-17
09.03.2022
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
2 года
72950-18
30.10.2024
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON EVOLV (HEM-7600T-E)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
75189-19
03.06.2024
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
76818-19
10.12.2024
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
76802-19
10.12.2024
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
78052-20
22.04.2025
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
78746-20
15.07.2025
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
79230-20
23.09.2025
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года
79139-20
11.09.2025
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M2 Comfort (ALRU)
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
2 года

Ростов-на-Дону - административный центр Ростовской области и Южного федерального округа России. Город расположен на юго-востоке Восточно-Европейской равнины, на берегах реки Дон, в 46 км от ее впадения в Азовское море. Площадь города составляет 348,5 кв. км, расстояние до Москвы - 1076 км.

Площадь города 348,5 кв. км, население 1 137,7 тыс. человек. Географически город включает 8 районов (Ворошиловский, Железнодорожный, Кировский, Ленинский, Октябрьский, Первомайский, Пролетарский и Советский).

Позиционирование как столицы Юга России и локализация в городе промышленных предприятий и структур южнороссийского масштаба (штаб Северо-Кавказского военного округа, управление Северо-Кавказской железной дороги и т.д.) вызывает дополнительную концентрацию рабочих мест в Ростове-на-Дону, обеспечивает повышенный уровень экономической активности и инвестиционной привлекательности.

В городе насчитывается более 92 тысяч хозяйствующих субъектов. Промышленность представлена такими крупными предприятиями, как: ПАО "Роствертол", ООО "Комбайновый завод "Ростсельмаш", ФГУП "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский институт радиосвязи", ООО "ГРУППА АГРОКОМ", Ростовский-на-Дону электровозоремонтный завод - филиал ОАО "Желдорреммаш", ЗАО "Эмпилс" и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ростове-на-Дону" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ростов-на-Дону.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
  • 3 2 1 0 2 1 1
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • OMRON M7 Intelli IT
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 5 0 5 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 17 2 0 17 0 17 0 17
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • M7 Intelli IT
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • Без модификации
  • 1 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    427 287
    ФБУ ЦСМ им. А.М. Муратшина в Республике Башкортостан
    Республика Башкортостан
    146 287

    Программное обеспечение

    Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

    Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.

    Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон. типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E)

    ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»

    ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»

    ГОСТ 8.802-2012  «Государственная поверочная схема для средств измерений

    избыточного давления до 250 МПа»

    Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

    Основное средство поверки:

    - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.


    Изготовитель


    «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
    Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
    Заводы-изготовители:
    «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward,
    Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
    «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
    Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
    «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония
    Адрес: 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan

    Заявитель


    Акционерное общество «КомплектСервис»
    (АО «КомплектСервис»)
    ИНН 7703012997
    Юридический адрес: 123413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда Адрес: 125413, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, стр. 10, мансарда
    Тел./факс: +7 (495) 987-18-92/+7 (495) 987-18-93
    E-mail: info@csmedica.ru
    Web-сайт: www.csmedica.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
    Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
    Web-сайт: www.vniiofi.ru

    Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

    Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню.

    На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).

    Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) представлены на рисунках 1 - 2.

    Внешний вид. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E)

    Внешний вид. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа

    Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора).


    Таблица 4 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Электронный блок

    -

    1 шт.

    Манжета компрессионная

    HEM-FL31

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 шт.

    Чехол для хранения прибора.

    -

    1 шт.

    Комплект элементов питания

    -

    4 шт.

    Инструкция по установке приложения

    -

    1 шт.

    Журнал для записи артериального давления

    -

    1 шт.

    Гарантийный талон

    -

    1 шт.


    Таблица 1 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 0 до 299

    Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 180

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 2 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Память, количество измерений

    100x2

    Электропитание, В:

    от элементов питания типа АА

    4x1,5

    от адаптера переменного тока

    6

    Габаритные размеры электронного блока, мм: - ширина

    123±5

    - высота

    88±5

    - глубина

    161±5

    Габаритные размеры манжеты, мм: - ширина

    532±5

    - высота

    15±3

    - глубина

    145±3

    Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм: - ширина

    169±3

    - высота

    215±3

    - глубина

    109±3

    Масса электронного блока (без элементов питания), г

    390±39

    Масса манжеты, г

    161±16

    Масса чехла для хранения прибора, г

    155±16

    Условия эксплуатации:

    температура окружающей среды, °С

    от +10 до +40

    относительная влажность (без конденсата), %

    от 15 до 90

    атмосферное давление, гПа

    от 700 до 1060


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель