Номер по Госреестру СИ: 78052-20
78052-20 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е))
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-E) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 27.05.2020
Срок свидетельства - 22.04.2025
Номер записи - 177072
ID в реестре СИ - 1229187
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
модификация HBP-1320 (HBP-1320-E), модификация HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-Е), HBP-1120-Е,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет MI_4 состоит из одной диаграммы и таблицы. Диаграмма является интерактивной, обладает свойством масштабирования и опцией выгрузки данных в эксель. Таблица оснащена поиском и функцией сортировки по любой из колонок.
Пузырьковая диаграмма "Области и разделы областей измерений" наглядно показывает разделы областей измерений в части количества типов СИ. Из диаграммы можно сделать выводы о величине областей изерений, количестве и размерах, входящих в них разделов СИ.
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Статистика
Кол-во поверок - 32
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№800 от 2020.04.22 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (Грачева ЕВ, 80)
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
27766-04 01.11.2009 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические, OMRON Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год - для мод. OMRON HEM-907 (HEM-907-E) и 2 года - для остальных |
|
33436-06 01.01.2012 |
Термометры электронные медицинские, OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
2 года | |
|
51754-12 12.11.2017 |
Измерители давления цифровые тестовые, OMRON PA350Z Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57235-14 25.04.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON 705IT (HEM-759-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57343-14 26.03.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57344-14 14.05.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
61702-15 24.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
61703-15 24.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
66936-17 09.03.2022 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
72950-18 30.10.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75189-19 03.06.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76818-19 10.12.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76802-19 10.12.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78052-20 22.04.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78746-20 15.07.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79230-20 23.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79139-20 11.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M2 Comfort (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Отчет IS_6 представляет собой инструмент, позволяющий получить сводную информацию по областям измерений и соотношении между импортными, отечественными и недружественными странами по количеству поверок, типов СИ и производителей. Для построения отчета необходимо выбрать интересующий год и нажать кнопку "Далее".
Отчет представляет собой таблицу с 3 колонками по группам стран (отечественные, импортные и недружественные), где для каждой из областей измерений приводится сводная статистика по количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
Кто поверяет Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "КАЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.312063) | 30 | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-E)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений
избыточного давления до 250 МПа»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. № 81 н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Изготовитель
«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», ЯпонияАдрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Заводы-изготовители:
«OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам
Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,
Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward,
Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
«OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
Заявитель
Акционерное общество «КомплектСервис»(АО «КомплектСервис»).
ИНН 7703012997
Адрес: 123413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Тел./факс: +7 (495) 987-18-92/+7 (495) 987-18-93
E-mail: info@csmedica.ru
Web-сайт: www.csmedica.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Б), HBP-1320 (HBP-1320-Б) основан на
программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Б), HBP-1320 (HBP-1320-Б) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока HBP-1120 (HBP-1120-Б) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации».
На лицевой панели электронного блока HBP-1320 (HBP-1320-Б) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек и последнего измерения LAST READING.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания). Для НВР-1320 предусмотрен индикатор аварийной сигнализации, который загорается или мигает при наличии аварийного сигнала.
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Б), HBP-1320 (HBP-1320-Б) представлены на рисунках 1-4.
Рисунок 1 - Общий вид HBP-1120 (HBP-1120-E)
Рисунок 2 - Общий вид HBP-1320 (HBP-1320-E)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
HBP-1120 (НВР-1120-Е)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 4 - Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа HBP-1320 (НВР-1320-Е)
Таблица 3 - Комплектность НВР-1120
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета средняя компрессионная |
GS CUFF 2 M (HXA-GCFM-PBE) |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
ННР-СМ01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Таблица 4 - Комплектность НВР-1320
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета средняя компрессионная |
GS CUFF 2 M (HXA-GCFM-PBE) |
1 шт. |
|
Манжета большая компрессионная |
GS CUFF2L (HXA-GCFL- PBE) |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E |
1 шт. |
|
Аккумуляторная батарея |
HXA-BAT-2000 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2- Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Электропитание HBP-1120 (НВР-1120-Е): | |
|
от адаптера переменного тока, В |
6 |
|
или элементов питания тип АА (1,5 В), шт. |
4 |
|
Электропитание HBP-1320 (HBP-1320-Б): | |
|
от адаптера переменного тока, В |
6 |
|
или аккумуляторной батареи HXA-BAT-2000, В |
3,6 |
|
Память, количество измерений: | |
|
HBP-1120 (HBP-1120-Б) |
- |
|
HBP-1320 (hBP-1320-б) |
последнее |
Продолжение таблицы 2
|
Габаритные размеры HBP-1120 (HBP-1120-E), мм: электронный блок - ширина |
129±5 |
|
- высота |
170± 5 |
|
- глубина |
115±5 |
|
адаптер переменного тока HHP-CM01 | |
|
- ширина |
55±1 |
|
- высота |
21±1 |
|
- глубина |
65±1 |
|
Габаритные размеры HBP-1320 (HBP-1320-E), мм: | |
|
электронный блок | |
|
- ширина |
123±5 |
|
- высота |
201±5 |
|
- глубина |
99 ± 5 |
|
адаптер переменного тока | |
|
AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E | |
|
- ширина |
46±1 |
|
- высота |
66±1 |
|
- глубина |
66±4 |
|
аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 | |
|
- ширина |
47±5 |
|
- высота |
54±6 |
|
- глубина |
15±6 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм: | |
|
средняя компрессионная | |
|
GS CUFF2M (HXA-GCFM-PBE) | |
|
- ширина |
517±5 |
|
- высота |
182±3 |
|
- глубина |
13±1 |
|
большая компрессионная | |
|
GS CUFF2L (HXA-GCFL- РВЕ) | |
|
- ширина |
649±5 |
|
- высота |
204±3 |
|
- глубина |
13±1 |
|
Масса HBP-1120 (НВР-1120-Е), г: | |
|
электронный блок (без манжеты и элементов | |
|
питания) |
490±49 |
|
адаптер переменного тока HHP-CM01 |
48±5 |
|
Масса HBP-1320 (НВР-1320-Е), г: | |
|
электронный блок (без манжеты и аккумуляторной | |
|
батареи) |
500±50 |
|
адаптер переменного тока | |
|
AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E |
114±11 |
|
аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 |
86±9 |
|
Масса манжеты, г: | |
|
средняя компрессионная | |
|
GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ) |
108±11 |
|
большая компрессионная | |
|
GS CUFF2L (HXA-GCFL- РВЕ) |
138±14 |
Продолжение таблицы 2
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 85 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |