Сведения о средстве измерений: 68199-17 Комплексы спирографические

Номер по Госреестру СИ: 68199-17
68199-17 Комплексы спирографические
(СПИРОКОМ)

Назначение средства измерений:
Комплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы спирографические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы спирографические
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы спирографические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы спирографические
Рисунок № 2
Внешний вид. Комплексы спирографические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Комплексы спирографические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 03.08.2022
Номер записи - 159829
ID в реестре СИ - 382229
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

СПИРОКОМ, СпирокоКом, Нет модификации, Комплекс спирографический СПИРОКОМ,, Без модификации, "СПИРОКОМ",

Производитель

Изготовитель - ООО "МедПромИнжиниринг"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Пенза - город в центре европейской части России, административный центр Пензенской области. является городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ город Пенза. Население - 501 109 человек.

Пенза расположена в центре европейской части России на Приволжской возвышенности, в 629 км к юго-востоку от Москвы. Город расположен на берегах реки Сура в южной части Пензенской области, в 26 км к востоку от ее географического центра. Площадь города составляет 310,4 кв. км.

Средняя высота над уровнем моря - 174 м. Самая высокая точка находится на холме Боевой горы, вытянутой с SW на NE как хребет. Максимальная высота - 134 м.

Основными видами промышленной продукции, выпускаемой предприятиями города, являются: стальные трубы, промышленная трубопроводная арматура, воздушные и газовые приводные компрессоры, машины для коммунального хозяйства, медицинское оборудование, приборы и средства автоматизации, химическое оборудование, вычислительная техника. ОАО "ППО ЭВТ им. В.А. Ревунова" - производство бытовой техники. НПП "МедИнж" - производство сердечных клапанов. На долю "Маяка" приходится 60% отечественного рынка бумаги-основы, используемой в дизайне, производстве мебели, обоев, декоративных пластиков. НПП "Эра" - производство летных тренажеров для пилотов гражданской авиации, механизмов для химической и нефтехимической промышленности. Пензенская кондитерская фабрика - более 130 наименований кондитерских изделий и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Пензе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пенза.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 245
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 105
Кол-во средств измерений - 28
Кол-во владельцев - 22
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1680 от 2017.08.03 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Комплексы спирографические (СПИРОКОМ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "МедПромИнжиниринг"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
58257-14
20.08.2019
Комплексы мониторинга артериального давления, КАРДИОСЕНС АД
ООО "МедПромИнжиниринг" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
2 года
68199-17
03.08.2022
Комплексы спирографические, СПИРОКОМ
ООО "МедПромИнжиниринг" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
73647-18
27.12.2024
Комплексы мониторинга электрокардиосигналов и артериального давления, АРИА МЕД
ООО "МедПромИнжиниринг" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
2 года

Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по годам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.

В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:

  • максимальное количество поверок за год
  • среднее количество поверок в год
  • период наполнения базы в месяцах и годах
  • суммарное количество поверок в системе

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля:

  • дата
  • общее количество поверок
  • кол-во периодических поверок
  • кол-во извещений о непригодности

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы спирографические (СПИРОКОМ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)
РСТ
  • Комплекс спирографический СПИРОКОМ,
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • СПИРОКОМ
  • СпирокоКом
  • 17 4 13 0 11 1 10
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Спироком
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 22 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • СПИРОКОМ
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • СПИРОКОМ
  • Без модификации
  • 80 0 67 0 44 0 44
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "СПИРОКОМ"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Нет модификации
  • СПИРОКОМ
  • 4 0 4 2 4 0 4
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • СПИРОКОМ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • СПИРОКОМ
  • 79 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • СПИРОКОМ
  • 5 0 4 1 4 0 4
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • СПИРОКОМ
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • СПИРОКОМ
  • 4 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • Без модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • СПИРОКОМ
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • СПИРОКОМ
  • 2 1 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Комплексы спирографические (СПИРОКОМ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    450 3924
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    3560 3924
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    5356 3924
    ФБУ Нижегородский ЦСМ
    Нижегородская область
    6331 3924

    Программное обеспечение

    В комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.

    Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

    Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Наименование программного обеспечения

    СПИРОКОМ

    Идентификационное наименование ПО

    SpiroComPro.exe

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Не ниже 3.4.1227

    Цифровой идентификатор ПО

    2e8ed62120d5bd1 cf1 e9780ec215c454

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    MD5


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на этикетку преобразователя методом печати.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам спирографическим СПИРОКОМ

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

    ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические условия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».

    Основное средство поверки:

    - установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «МедПромИнжиниринг»
    (ООО «МедПромИнжиниринг»)
    ИНН 7718833026
    Адрес: 107241, г. Москва, Черницынский проезд, д.3 стр. 3 Тел./факс: +7(495) 981-63-85
    E-mail: medproming@mail.ru
    Web-сайт: http://fdtechnology.ru

    Испытательный центр


    АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)
    Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
    Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Комплексы спирографические СПИРОКОМ конструктивно выполнены в настольном исполнении.

    Комплекс состоит из преобразователя СПИРОКОМ, программного обеспечения и принадлежностей.

    Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека.

    Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.

    Внешний вид. Комплексы спирографические (СПИРОКОМ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид средства измерений

    Внешний вид. Комплексы спирографические (СПИРОКОМ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Преобразователь СПИРОКОМ

    Внешний вид. Комплексы спирографические (СПИРОКОМ), http://oei-analitika.ru

    ООО "Мк.цПромИнжиниринг” п^-^плскс спирографичисний

    СпироКом

    епамоп России !SW10801        2017г.

    ФСР2011/10в40       tanj

    Место пломбировки от

    Место нанесения знака утверждения

    типа                                несанкционированного доступа

    Рисунок 3 - Обозначение места нанесения Знака утверждения типа и места пломбировки от несанкционированного доступа


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Преобразователь СПИРОКОМ

    69706699.10840

    1 шт

    Мундштук

    69706699.10840.002

    20 шт

    Шприц контрольный

    69706699.10840.003

    1 шт

    Компакт-диск с программным обеспечением*

    HSCO-CM

    1 шт

    Дыхательная трубка*

    20 шт

    Носовой зажим*

    5 шт

    Силиконовое масло*

    1 шт

    Подушечка поролоновая*

    1 шт

    ПЭВМ*

    1 к-т

    Инструкция по медицинскому применению

    69706699.10840 ИМ

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации

    69706699.10840 РЭ

    1 экз.

    Паспорт

    69706699.10840 ПС

    1 экз.

    Примечание: позиции, помеченные знаком *, поставляются по заказу


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0 до 8,0

    Диапазон измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0,2 до 8,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

    ±3

    Диапазон показаний объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

    от 0 до 16,0

    Диапазон измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

    от 0,05 до 15,00

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

    • - в диапазоне измерений от 0,05 л/с до 1,99 л/с

    • - в диапазоне измерений от 2,0 до 16 л/с

    ±5

    ±3

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания переменного тока, В

    220±22

    Габаритные размеры преобразователя, мм, не более

    210x160x65

    Масса преобразователя, кг, не более

    0,3

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %

    от +10 до +35 до 85

    Условия хранения:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %

    от +5 до +40 до 85

    Условия транспортирования:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %;

    от -50 до +50

    от 10 до 95

    Срок службы, лет

    7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель