Номер по Госреестру СИ: 53255-13
53255-13 Измерители произведения дозы на площадь
(KermaX plus C)
Назначение средства измерений:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus C (далее - измерители KermaX plus C) предназначены для измерения произведения усредненного по площади поперечного сечения пучка рентгеновского излучения значения кермы в воздухе (дозы) и мощности кермы в воздухе (мощности дозы) на площадь.
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 3
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 13.03.2023
Номер записи - 143152
ID в реестре СИ - 365552
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, KermaX plus C,
Производитель
Изготовитель - Компания "IBA Dosimetry GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочник действующих аттестованных эталонов единиц величин является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11) и содержит сведения о действующих государственных и частных аттестованных эталонах единиц величин.
Для удобства использования справочника все эталоны разделены по видам измерений в зависимости от вида измерений государственного первичного эталона, к которому осуществляется прослеживаемость. Справочник содержит более 110 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Статистика
Кол-во поверок - 116
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 36
Кол-во средств измерений - 24
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 703 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№732 от 2016.06.07 О внесении изменений в описание типа на измерители произведения дозы на площадь KermaX plus C
№462 от 2018.03.13 О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 50467 "Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus C"
№1190 от 2020.07.14 Об актуализации Перечня
№147 от 2023.01.26 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Пожарная безопасность" (ТК 274)
Наличие аналогов СИ: Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus C)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "IBA Dosimetry GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26714-04 24.07.2024 |
Дозиметры клинические, Dose-1 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
53255-13 13.03.2023 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus C Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
62139-15 30.10.2025 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-160 EAS Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
68924-17 23.10.2027 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-130 CAN Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
72194-18 24.08.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX-plus 120-131 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75192-19 03.06.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-132 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus C)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 8 | 3 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 10 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 1 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 67 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus C)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
6917 | 8534 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5790 | 8534 |
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
1165 | 8534 |
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
7497 | 8534 |
|
ФБУ Кузбасский ЦСМ Кемеровская область |
6943 | 8534 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus C включает в себя как встроенное, так и прикладное программное обеспечение.
Встроенное программное обеспечение установлено в модуле электрометра ионизационной камеры измерителя KermaX plus C, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства. Оно обеспечивает самоконтроль измерителя при запуске, автоматическое определение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, накапливание и сохранение результатов измерений, формирует выходной сигнал и осуществляет его передачу от ионизационной камеры к дисплейному блоку (от ионизационной камеры типа 120-126 C) или компьютеру (от ионизационной камеры типа 120-126C EL).
Для отображения результатов измерений c ионизационной камерой типа 120-126C EL на компьютере применяется внешнее прикладное программное обеспечение - приложение IbaDosimeter (исполняемый файл IbaDosimeter.exe), устанавливающееся на компьютер с диска CD-R.
Это приложение обеспечивает: функции передачи данных и команд через протоколы связи; представление данных; управление режимами измерения KermaX plus C; исключение возможности несанкционированного доступа к настроечным параметрам и результатам измерений.
Все ПО измерителя KermaX plus C является метрологически значимым.
В ПО измерителя KermaX plus C защита от непреднамеренных и преднамеренных изменений метрологически значимой части ПО и измеренных данных осуществляется: автоматическим контролем целостности ПО; выдачей сообщений об ошибках и ведением журнала обнаружения и фиксации событий.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО измерителя KermaX plus C
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Встроенное ПО измерителей KermaX plus C | |
|
Идентификационное наименование ПО |
DDP-D |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
DDP-D REVISION 2.5-ET* |
|
Цифровой идентификатор ПО (CRC16) |
** |
|
Внешнее ПО измерителей KermaX plus C | |
|
Идентификационное наименование ПО |
IbaDosimeter |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.0.0.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО (MD5) |
CC3611C273D879AA0770E90D4D0D9589 |
|
* Считывание версии ПО производится согласно Руководству по эксплуатации. ** Контрольная сумма не является постоянной величиной (меняется в зависимости от результата измерений). | |
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителей дозы на площадь
KermaX plus C от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом в левый верхний угол титульного листа документа «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus C. Руководство по эксплуатации» и методом шелкографии на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус ионизационной камеры.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям произведения дозы на площадь KermaX plus CГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 2103-003-2012 «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus C. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в декабре 2012 г .Основные средства поверки:
- эталонные 1-го разряда поверочные дозиметрические установки рентгеновского излучения по ГОСТ 8.804-2012 с набором диафрагм для формирования заданного размера поля излучения, погрешность по керме в воздухе не более ±3,0 %;
- эталонные 1-го разряда дозиметрические приборы рентгеновского излучения по ГОСТ 8.804-2012 с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
- эталонные 2- го разряда измерители произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь по ГОСТ 8.804-2012, погрешность не более ±5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Компания IBA Dosimetry GmbH, ГерманияАдрес: Bahnhofstrasse 5
DE-90592 Schwarzenbruck
Tel.: +49 9128 607-0, Fax: +49 9128 607-10
Web-сайт: www.iba-dosimetry.com
E-mail: dosimetry-info@iba-group.com
Заявитель
ЗАО «НИПК «Электрон»ИНН 7827012767
Адрес: 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, Ленинградская ул., д. 52а
Тел.: (812) 325-02-03, факс: (812) 325-02-09
Web-сайт: www.electronxray.com
E-mail: secretary@el ectronxray. com
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Тел.: (812) 251-76-01; факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Принцип действия измерителей KermaX plus C основан на том, что в объеме ионизационной камеры измерителя под действием пучка рентгеновского излучения образуется ионизационный ток, пропорциональный мощности кермы в воздухе и размеру сечения пучка излучения. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus C состоит из проходной плоскопараллельной оптически непрозрачной круглой ионизационной камеры типа 120-126 C, подключающейся к дисплейному блоку, или камеры типа 120-126C EL, подключающейся к компьютеру со специализированным программным обеспечением (до 2015 г. тип камеры 120-126C EL имел обозначение 120-126 HS/RS485).
Ионизационная камера измерителя KermaX plus C устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры диаметром 70 мм.
KermaX plus C измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения (дозы на площадь) независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат измерения KermaX plus C выводится на индикаторную панель дисплейного блока или в окне компьютерной программы в единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м2, и (или) мощности дозы на площадь, мкГр^м2/с.
Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX plus C является постоянно подключенный к ней модуль электрометра (электронный блок), в котором хранятся электрические характеристики камеры. Электронный блок имеет ту же маркировку, что и ионизационная камера, к которой он относится.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Ионизационные камеры измерителя KermaX plus C типов 120-126 C и 120-126C EL представлены на рисунке 1.
С помощью кабеля с Y-образным соединителем к ионизационной камере измерителя подключаются дисплейный блок или компьютер (по последовательному интерфейсу RS232) и блок питания. Способы соединения составных частей измерителя KermaX plus C представлены на рисунке 2.
Дисплейный блок измерителя KermaX plus C имеет светодиодный индикатор, отображающий статус измерений, и три управляющих кнопки: RESET для сброса, PRINT для печати результатов измерений, а также кнопка самодиагностики TEST для подачи испытательного сигнала на камеру. Тестовые показания измерителя составляют от 80 до 120 мкГр^м2.
120-126 C
Рисунок 1 - Ионизационные камеры измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus C
Дисплейный блок
кабель генератора)
Рисунок 2 - Варианты конфигурации
измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus C
Пломбирование измерителей произведения дозы на площадь KermaX plus C не предусмотрено.
Таблица 4 - Комплект поставки измерителей KermaX plus C
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus C в составе: |
1 | |
|
Ионизационная камера |
120-126 C или 120-126C EL 1) |
1 |
|
Модуль электрометра |
120-126 C |
1 |
|
Дисплейный блок |
120-210 |
1 |
|
Блок питания, включая сетевой шнур: |
120805 | |
|
- европейская вилка |
12080501 | |
|
- вилка Великобритании |
12080502 |
1 |
|
- вилка США |
12080503 | |
|
- без вилки |
12080504 | |
|
Кабель к внутреннему питанию генератора |
120-800001/8 |
1 |
|
Переходник RS485/RS232 полнодуплексный с гнездовым разъемом для прямого подключения к компьютеру |
120104501 |
1 |
|
Кабель с Y-образным соединителем, 12 м |
120900112 |
1 |
|
Кабель с Y-образным соединителем, 1 м |
120900101 |
2 |
|
Проходной соединитель |
2 | |
|
Принтер |
120-Star SDP или 120-Zebra S SDP |
1 |
|
Диск с программным обеспечением |
IBA Dosimeter |
1 |
|
«Измеритель произведения дозы на площадь |
P-KermaX plus C-510-001 |
1 |
|
KermaX plus C. Руководство по эксплуатации» |
02 | |
|
Методика поверки |
МП 2103-003-2012 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ |
50-150 |
|
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2 |
0,1-999999 |
|
1 |
2 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %,
|
±(8 +10/(K • A)), ±(8 +1/( K • A)), где (K • A) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь |
|
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2/с |
0,05-3000,00 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %,
|
±(8 +10/( K • A)), ±(8 +1/( K • A)), где (K • A) - безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь |
|
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более |
±8 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % |
±2 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % |
±2 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % |
±4 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерения произведения кермы в воздухе на площадь при ослаблении рентгеновского излучения столом для пациента, % |
±10 |
|
Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр^м2, не более
|
0,1 0,01 |
|
Время установления рабочего режима, мин |
10 |
|
Минимальное время облучения, мс |
50 |
|
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более |
0,5 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением напряжения питания в диапазоне от 12 до 28,8 В, % |
±2 |
|
Максимальный диаметр поля облучения, мм |
70 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание измерителя: - от сети переменного тока (с использованием блока питания) - частотой, Гц |
50/60 |
|
- напряжением, В |
100-240 |
|
- от источника постоянного тока напряжением, В |
(15-24)±20 % |
|
Габаритные размеры ионизационной камеры измерителя, мм, не более - диаметр со стороны активной области |
84 |
|
- полный диаметр корпуса |
101 |
|
- высота |
13,8 |
|
Масса ионизационной камеры измерителя (с электронным блоком), г, не более |
150 |
|
Условия эксплуатации измерителя: - температура окружающей среды, оС |
15-50 |
|
- атмосферное давление, гПа |
700-1060 |
|
- относительная влажность, % |
30-75 |