МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

13 марта 2018 г.

Москва

О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 50467 «Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus С»

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее - Административный регламент) и в связи с обращением ЗАО НИЛК «Электрон» от 25 января 2018 г. № 90 п р и к а з ы в а ю:

• 1. Внести изменения в описание типа на измерители произведения дозы на площадь KermaX plus С, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 53255-13, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Продлить срок действия свидетельства об утверждении типа средств измерений № 50467 «Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus С» на последующие 5 лет.

• 3.  Управлению метрологии (Е.Р. Л азарен ко), ФГУП «ВИИИМС» (А.Ю.Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

• 4. Контроль за исполнением няетлятттего прикячя пстянпяю ^я собой.

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Сертификат' 00E1036ECOC011E780DAE0071B1B53CD41 Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич Действителен: с 20.11.2017 до 20.11.2018

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Измерители произведения дозы на площадь КегтаХ plus С (далее - измерители КеппаХ plus С) предназначены для измерения произведения усредненного по площади поперечного сечения пучка рентгеновского излучения значения кермы в воздухе (дозы) и мощности кермы в воздухе (мощности дозы) на площадь.

Принцип действия измерителей КеппаХ plus С основан на том. что в объеме ионизационной камеры измерителя под действием пучка рентгеновского излучения образуется ионизационный ток. пропорциональный мощности кермы в воздухе и размеру сечения пучка излучения. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.

Измеритель КеппаХ plus С состоит из проходной плоскопараллельной оптически непрозрачной круглой ионизационной камеры типа 120-126 С. подключающейся к дисплейному блоку, или камеры типа 120-126С EL. подключающейся к компьютеру со специализированным программным обеспечением (до 2015 г. тип камеры 120-126С EL имел обозначение 120-126 HS/RS485).

Ионизационная камера измерителя КеппаХ plus С устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры диаметром 70 мм.

КеппаХ plus С измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения (дозы на площадь) независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат измерения КеппаХ plus С выводится на индикаторную панель дисплейного блока или в окне компьютерной программы в единицах произведения дозы на площадь. мкГрм². и (или) мощности дозы на площадь. мкГр*м²/с.

Составной частью ионизационной камеры измерителя КеппаХ plus С является постоянно подключенный к ней модуль электрометра (электронный блок), в котором хранятся электрические характеристики камеры. Электронный блок имеет ту же маркировку, что и ионизационная камера, к которой он относится.

Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.

Ионизационные камеры измерителя КеппаХ plus С типов 120-126 С и 120-126С ЕЕ представлены на рисунке 1.

С помощью кабеля с Y-об разным соединителем к ионизационной камере измерителя подключаются дисплейный блок или компьютер (по последовательному интерфейсу RS232) и блок питания. Способы соединения составных частей измерителя КеппаХ plus С представлены на рисунке 2.

Дисплейный блок измерителя КеппаХ plus С имеет светодиодный индикатор, отображающий статус измерений, и три управляющих кнопки: RESET для сброса. PRINT для печати результатов измерений, а также кнопка самодиагностики TEST для подачи испытательного сигнала на камеру. Тестовые показания измерителя составляют от 80 до 120 мкГр-м².

Рисунок 1 - Ионизационные камеры измерителя произведения дозы на площадь КеппаХ plus С

Дисплейный блок

(120-210)

ПК

Переходник

(силовой МОД} ль или кабель генератора)

Рисунок 2 - Варианты конфигурации измерителя произведения дозы на площадь КеппаХ plus С

Пломбирование измерителей произведения дозы на площадь KermaX plus С не предусмотрено.

Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus С включает в себя как встроенное, так и прикладное программное обеспечение.

Встроенное программное обеспечение установлено в модуле электрометра ионизационной камеры измерителя KermaX plus С, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства. Оно обеспечивает самоконтроль измерителя при запуске, автоматическое определение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, накапливание и сохранение результатов измерений, формирует выходной сигнал и осуществляет его передач} от ионизационной камеры к дисплейному блоку (от ионизационной камеры типа 120-126 С) или компьютеру (от ионизационной камеры типа 120-126С EL).

Для отображения результатов измерений с ионизационной камерой типа 120-126С EL на компьютере применяется внешнее прикладное программное обеспечение - приложение IbaDosimeter (исполняемый файл IbaDosimeter.exe). устанавливающееся на компьютер с лиска CD-R.

Это приложение обеспечивает: функции передачи данных и команд через протоколы связи; представление данных; управление режимами измерения KermaX plus С: исключение возможности несанкционированного доступа к настроечным параметрам и результатам измерений.

Все ПО измерителя KermaX plus С является метрологически значимым.

В ПО измерителя KermaX plus С защита от непреднамеренных и преднамеренных

В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителей дозы на площадь KermaX plus С от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».

Таблица 2 - Метрологические характеристики

наносится типографским способом в левый верхний угол титульного листа документа «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus С. Руководство по эксплуатации» и методом шелкографии на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус ионизационной камеры.

Таблица 4 - Комплект поставки измерителей KermaX plus С

осуществляется по документу МП 2103-003-2012 «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus С. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в декабре 2012 г.

Основные средства поверки:

• - эталонные 1 -го разряда поверочные дозиметрические установки рентгеновского излучения по ГОСТ 8.804-2012 с набором диафрагм для формирования заданного размера поля излучения, погрешность по керме в воздухе не более ±3.0 %:

• -  эталонные 1-го разряда дозиметрические приборы рентгеновского излучения по ГОСТ 8.804-2012 с ионизационными камерами объемом не более 1 см³, погрешность по керме в воздухе не более ±2.5 %;

• - эталонные 2-го разряда измерители произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь по ГОСТ 8.804-2012, погрешность не более ±5 %.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

приведены в эксплуатационном документе.

ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия

ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь

ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного. направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений

Техническая документация фирмы-изготовителя

Компания IBA Dosimetry GmbH, Германия

Адрес: Bahnhofstrasse 5

DE-90592 Schwarzenbruck

Tel.: +49 9128 607-0, Fax: +49 9128 607-10

Web-сайт: www. iba-dosimetry.com

E-mail: dosimetry-info@iba-group.com

ЗАО «НИПК «Электрон»

ИНН 7827012767

Адрес: 197758. Россия, г. Санкт-Петербург, п. Песочный. Ленинградская ул., д. 52а

Тел.: (812) 325-02-03. факс: (812) 325-02-09

Web-сайт: www.electronxray.com

E-mail: secretary@electronxray.com

ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»

Адрес: 190005, Россия, г. Санкт-Петербург. Московский пр., д. 19

Тел.: (812) 251-76-01; факс: (812) 713-01-14

Web-сайт: www.vniim.ru

E-mail: info@vniim.ru

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа№ 30001-10 от 20.12.2010 г.