Номер по Госреестру СИ: 72194-18
72194-18 Измерители произведения дозы на площадь
(KermaX-plus 120-131)
Назначение средства измерений:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131 (далее - измерители KermaX-plus 120-131) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 1
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX-plus 120-131 является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке ионизационной камеры измерителя, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает хранение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX-plus 120-131, вычисление результатов измерений и осуществляет передачу данных по запросу через интерфейсы RS-485, CAN или Ethernet системе визуализации рентгенографической установки.
Изменить ПО измерителя KermaX-plus 120-131 с помощью системы визуализации рентгенографической установки, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX-plus 120-131 от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значения |
Идентификационное наименование ПО |
KermaX-plus 120-131 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО* |
xxA, xxB, xxC, xxD, где xx - любые цифры |
* Номер версии (идентификационный номер) ПО является частью серийного номера прибора (первые две цифры и буква). |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист эксплуатационного документа и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус измерителя KermaX-plus 120-131.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2103-001-2018 «ГСИ. Измерители произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 26 марта 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочие эталоны 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - поверочные дозиметрические установки рентгеновского излучения, аттестованные по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %;
- эталонные 1-го разряда дозиметрические приборы рентгеновского излучения по ГОСТ Р 8.804-2012 с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
- эталонные 2-го разряда измерители произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь по ГОСТ Р 8.804-2012, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Компания IBA Dosimetry GmbH, ГерманияАдрес: BahnhofstraBe 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0, факс: +49 9128 607-10
Web-сайт: www.iba-dosimetry.com
Заявитель
Индивидуальный предприниматель Макеев Андрей ВладимировичИНН 132700955989
Адрес: 141207, Московская область, г. Пушкино, 1-й Чеховский проезд, д. 5, кв. 128
Телефон: +7 (916) 710-83-04
E-mail: 89167108304@mail.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01, факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Принцип действия измерителей KermaX-plus 120-131 основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX-plus 120-131 состоит из проходной плоскопараллельной оптически прозрачной прямоугольной ионизационной камеры. Ионизационная камера может иметь стандартный размер (модели KermaX-plus 120-131 ETH, 120-131 OEM CAN, 120-131 HS/RS485, 120-131 ZKCANO) или компактный размер (модели KermaX-plus 120-131 MICRO, 120-131 MIC CAN). Ионизационные камеры стандартного размера выпускаются с нанесенным на поверхность крестообразным элементом (модель KermaX-plus 120-131 ZKCANO) или без него. Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX-plus 120-131 является встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX-plus 120-131 устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры. Активная область камеры стандартного размера имеет площадь 140 мм х 140 мм, камеры компактного размера - 115 мм х 115 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
KermaX-plus 120-131 измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат KermaX-plus 120-131 выводится в единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м2 и мощности дозы на площадь, мкГр^м2/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Подключение измерителя осуществляется через кабель с разъемом RJ45 напрямую к системе визуализации рентгенографической установки с использованием одного из интерфейсов: Ethernet, CAN, RS-485. Система визуализации может контролировать функционирование измерителя KermaX-plus 120-131 путем инициации соответствующих запросов и получать результаты измерений. Измеритель KermaX-plus 120-131 отвечает на запросы определенными ответными телеграммами; если на измеритель поступает неизвестная команда, отправляется ответная телеграмма о сбое.
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131 представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
а б
Рисунок 1 - Измеритель произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131: а - ионизационные камеры стандартного и компактного размеров;
б - ионизационная камера с крестообразным элементом
Таблица 3 - Комплектность измерителя KermaX-plus 120-131
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131 |
- |
1 |
|
120-131 ETH 120-131 OEM CAN 120-131 HS/RS485 120-131 MICRO 120-131 MIC CAN 20-131 ZKCANO |
- |
«Измерители произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131. Руководство по эксплуатации» |
- |
1 |
Методика поверки |
МП 2103-001-2018 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики измерителя KermaX-plus 120-131
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2 |
от 0,1 до 99 999 999,99; от 0,1 до 42949672,96 (с интерфейсом CAN) |
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 + 1/(KA)), где (KA) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь |
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр^/с |
от 0,10 до 3000 мкГр^м2/с |
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики |
Значение |
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 + 1/(K&A)\ где K&-A- безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь |
Рабочий диапазон мощности воздушной кермы (в положении камеры) |
от 12 мкГр/с до 2 Гр/с |
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ |
от 40 до 150 |
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более |
±8 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % |
±2 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % |
±2 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
10 |
Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр^м2, не более |
0,01 |
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более |
0,5 |
Изменение качества излучения ионизационной камерой, мм А1, не более |
0,2 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % |
±5 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха на один градус в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, % |
±1 |
Нормальные условия эксплуатации измерителя: о
|
20±5 101,3±4 60±20 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики измерителя KermaX-plus 120-131
Наименование характеристики |
Значение |
Напряжение питания измерителя, В |
от 12 до 28 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
3 |
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики |
Значение |
Рабочие условия эксплуатации измерителя: о - температура, С |
от +10 до +70 |
- атмосферное давление, кПа |
от 70 до 106 |
- относительная влажность (без конденсации влаги), % |
от 20 до 75 |
Габаритные размеры ионизационной камеры, мм: - стандартный размер: - длина (с болтом заземления) |
180 |
- ширина |
166 |
- высота |
18 |
- компактный размер: - длина (с болтом заземления) |
160 |
- ширина |
145 |
- высота |
19 |
Масса, г, не более: - стандартный размер |
235 |
- компактный размер |
220 |
Средняя наработка на отказ, ч |
20 000 |
Средний срок службы, лет |
15 |