Номер по Госреестру СИ: 52861-13
52861-13 Электрокардиограф
(SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus)
Назначение средства измерений:
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus предназначен для измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.
Внешний вид.
Электрокардиограф
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 142716
ID в реестре СИ - 365116
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, нет, мод. SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus, АТ-10 plus, АТ-10, Schiller Сardiovit AT-10 plus, SCHILLER CARDIOVIT АТ-10 Plus, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus>, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus (на №173.04961 ), SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus, SCHILLER CARDIOVIT AT-10, SCHILLER AT-102, SCHILLER AT-10, SCHILLER AT-1, SCHILLER AT- 10pus, CARDIOVIT AT-10, AT-10 plus, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "SCHILLER AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются. В базе содержится более 700 тыс. записей.
В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.
Статистика
Кол-во поверок - 350
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 136
Кол-во средств измерений - 38
Кол-во владельцев - 62
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 6207 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Электрокардиограф (SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "SCHILLER AG"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
36577-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
36578-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
37577-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
37579-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
39566-08 10.08.2023 |
Системы холтеровского мониторинга артериального давления, SCHILLER BR-102 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
50506-12 |
Электрокардиографы, AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
52860-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
52861-13 |
Электрокардиограф, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
52862-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
60289-15 |
Мониторы пациента , ARGUS LCX Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Электрокардиограф (SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
Бюджетное учреждение Воронежской области "Метролог" (RA.RU.310603) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
Можайский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 16 | 0 | 11 | 2 | 9 | 0 | 9 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "Производственно-торговое объединение "Медтехника" (RA.RU.312089) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 7 | 0 | 5 | 0 | 7 | 0 | 5 | |||
ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 1 | 5 | 0 | 4 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 7 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 2 | 20 | 0 | 20 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Электрокардиограф (SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3298 | 3685 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
6084 | 3685 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
280 | 3685 |
ФБУ Камчатский ЦСМ Камчатский край |
7731 | 3685 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
1710 | 3685 |
Программное обеспечение
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus имеет встроенное
программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
ПО EXEC plus |
АТ-10 plus |
V 2.17 м |
— * |
— * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на нижнюю панель корпуса электрокардиографа методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийСведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографу SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus-
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
2 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
3 ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
-
4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
-
5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.
Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»
-
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- генератор функциональный «ДИАТЕСТ».
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
Изготовитель
Фирма «SCHILLER AG.», ШвейцарияAltgasse 68 Baar, CH-6341, Switzerland Тел:+41(0) 41 766 42 42, факс:+41(0) 41 761 08 80
Е-mail: sales@schiller.ch, www.schiller-cis.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Прима Медика-Пенза», (ООО «Прима Медика-Пенза»)Россия, 440008, г. Пенза, ул. Пушкина, д. 29 Б.
Тел./факс: +7(841-2) 23-46-80 / +7(841-2) 68-73-53
E-mail: pmpenza@mail.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.
Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.
В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.
Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus представлен на Рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus.
В комплект поставки входят:
-
I Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus.
II Принадлежности:
-
1 Программное обеспечение EXEC plus.
-
2 Пациентные кабели 3-х жильный, 5- ти жильный.
-
3 Пациентный кабель 10- ти жильный с отсоединяемыми электродами.
-
4 ЭКГ электроды для взрослых : грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
-
5 ЭКГ электроды для детей : грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
Диапазон измерений входных напряжений, мВ.................................................± 10,0
Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений:
Чувствительность, мм/мВ.........................................................................5; 10; 20
Скорость движения носителя записи, мм/с.............................................5; 12,5; 25; 50
Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1..............от 25 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)
в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ
Входной импеданс, МОм, не менее
Постоянная времени, с, не менее
Электропитание:
-
- от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В.........................220±22
Потребляемая мощность, В^А, не более
Габаритные размеры, мм, не более.........................................................348x288x87
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °C................................................от 10 до 40
относительная влажность (без конденсации), %.................................от 25 до 95
атмосферное давление, гПа......................................................от 700 до 1060
Условия хранения:
температура окружающей среды, °C.......................................от минус 10 до 50
относительная влажность (без конденсации), %.................................от 25 до 95
атмосферное давление, гПа......................................................от 700 до 1060