Номер по Госреестру СИ: 50506-12
50506-12 Электрокардиографы
(AT-2 plus)
Назначение средства измерений:
Электрокардиографы AT-2 plus предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 1
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 139972
ID в реестре СИ - 362372
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Электрокардиографы AT-2 plus, Электрокардиографы, Электрокардиограф AT-2 plus, Нет модификации, нет данных, АТ-2plus, АТ-2 plus, АТ-2, SHILLER AT-2, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus, SCHILLER CARDIOVIT AT-2, SCHILLER AT-2 Plus, Cardiovit AT-2 plus, AT-2 plus, AT-102, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "SCHILLER AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Исследование "Анализ рынка поверки Сибирского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в сибирской части Российской Федерации.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 225
Выдано извещений - 16
Кол-во периодических поверок - 118
Кол-во средств измерений - 38
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 3139 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№359 от 2023.02.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№496 от 2012.07.11 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 50499-12 по 50501-12,22775-07,21151-01,50502-12 по 50510-12)
№1073 от 2017.05.30 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Ужур"
Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы (AT-2 plus)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "SCHILLER AG"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
36577-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
36578-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
37577-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
37579-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
39566-08 10.08.2023 |
Системы холтеровского мониторинга артериального давления, SCHILLER BR-102 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
50506-12 |
Электрокардиографы, AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
52860-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
52861-13 |
Электрокардиограф, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
52862-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
60289-15 |
Мониторы пациента , ARGUS LCX Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Схема прослеживаемости средства измерений отображает поверяемое СИ, его средства поверки и их связи с первичными эталонами.
В качестве средств поверки могут выступать СИ, стандартные образцы, эталоны, государственные первичные эталоны и СИ, импользуемые в качестве эталонов. Кроме того, на диаграмме могут присутствовать реагенты и аттестованные методики измерений.
Кто поверяет Электрокардиографы (AT-2 plus)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 23 | 11 | 0 | 23 | 1 | 23 | 0 | 23 | |
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 8 | 0 | 8 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 10 | 3 | 6 | 0 | 9 | 3 | 6 | ||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 7 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 9 | 0 | 7 | 2 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 3 | 2 | 1 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 6 | 0 | 6 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Находкинский ЦСМ» (107) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 14 | 0 | 14 | 3 | 11 | 0 | 11 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань" (1464) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 7 | 1 | 0 | 7 | 3 | 4 | 0 | 4 | ||
ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | |||
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
"Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ЗАО ПФ "Вологдамедтехника" (RA.RU.310549) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 4 | 1 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 12 | 11 | 0 | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Электрокардиографы (AT-2 plus)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3298 | 3771 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
3313 | 3771 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
3777 | 3771 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2357 | 3771 |
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
2838 | 3771 |
Программное обеспечение
Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
- самотестирование;
- ввод параметров пациента ;
- архив (внутренний архив, статистика);
- расчет параметров ЭКГ-сигнала;
- передача информации на внешний компьютер.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе чения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
4.14С |
«4.14С» |
С |
btlrs232 |
CRC32 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на заднюю панель электрокардиографа.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам AT-2 plus
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”. ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний”.
Техническая документация Schiller AG, Швейцария
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"
Основные средства поверки:
-
- генератор функциональный «Диатест-4».
Изготовитель
Schiller AGАдрес: Altgasse 68, CH-6341 Baar, Швейцария.
Заявитель
ООО «Мурман-Медтехника»Адрес: 183031, г. Мурманск, ул. Свердлова, дом 9, тел. 8152 31-64-00, mmt51@bk.ru.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева,» регистр. номер 30001-10
Адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,\
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru
Принцип действия электрокардиографов AT-2 plus основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.
Конструктивно электрокардиограф состоит монитора с графическим или сенсорным дисплеем и алфавитно-цифровой клавиатурой и комплектом электродов. Общий вид кардиографов приведен на рис.1 (a,b).
Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора. После окончания регистрации массив кардиосигнала проходит дополнительную обработку с целью формирования диагностических заключений.
На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др. Управление электрокардиографом AT-2 plus производится с помощью кнопок, расположенных на панели, а также с помощью дистанционного пульта управления
Электрокардиограф AT-2 plus имеет следующие режимы работы:
-
- автоматический;
-
- ручной.
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.
В конструкции электрокардиографа предусмотрено нанесения защитного лака на фиксирующие винты электрокардиографа, ограничивающие несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.2).
Рис.1.Общий вид электрокардиографа AT-2 plus
Защитный элемент
Рис.2. Расположение защитных элементов.
-
- электрокардиограф - 1 шт.;
-
- кабель пациента - 1 шт.;
-
- набор самоклеющихся электродов - 1 компл;
-
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
-
- шнур питания - 1 шт.
-
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: от 0,03 до 10.
-
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ, %: ± 5.
-
3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10.
-
4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 8.
-
5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.
-
6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин-1: ±1.
-
7. Напряжение питания:
- от сети переменного тока (220 ± 22) В , (50 ± 1) Гц,
- от внутреннего источника постоянного тока с номинальным напряжением 6 В .
-
8. Средний срок службы, лет: 5.
-
9. Условия эксплуатации приборов:
- диапазон температуры окружающего воздуха : от 10 до 40 ° С ;
- диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 %;
- диапазон атмосферного давления: от 70 до 110 кПа.
-
10. Габаритные размеры основного блока, мм, не более: 400400430.
-
11. Масса с выносным блоком пациента, кг, не более: 4,8.