Номер по Госреестру СИ: 41330-09
41330-09 Экспресс-анализаторы биохимические портативные
(Accutrend Plus)
Назначение средства измерений:
Экспресс-анализаторы биохимические портативные Accutrend Plus (далее анализаторы) предназначены для измерений предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара), холестерина, лактата и триглицеридов в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы биохимические портативные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы биохимические портативные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 22.08.2019
Номер записи - 129217
ID в реестре СИ - 351617
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Экспресс-анализатор биохимический портативный Accutrend P1us, Экспресс-анализатор биохимический портативный Accu, СТГ-3-И-О2, Поверка, Нет модификации, Нет данных, модификации нет, Без модификации, Plus, Multicare-in, Helena Coa Data 2001, Helena Coa Data 4001, Accutrend Plus,, Accutrend Plus (с 2009 г.в.), Accutrend plus (c 2009 г.в.), Accutrend Plus, Accutrend Plus, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Красноярск - крупнейший промышленный и культурный центр Восточной Сибири, миллионный город на Енисее, а также столица зимнего студенческого спорта и тренировочная база олимпийских сборных России.
Одна из достопримечательностей этого славного города - часовня Параскевы Пятницы - когда-то была изображена на 10-рублевой бумажной купюре. Вообще, Красноярск славится своей древней архитектурой - церквями, музеями, памятниками, а также природными ландшафтами. Город по праву можно назвать одним из туристических центров Сибири. Мы расскажем вам главное об отдыхе в Красноярске: чем заняться, куда сходить и что посмотреть.
Красноярский край - субъект Российской Федерации, богатый природными ресурсами, благодаря которым здесь создан крупный металлургический комплекс: Красноярская ГЭС - Красноярский алюминиевый завод - Ачинский глиноземный комбинат - Красноярский металлургический завод. А группа компаний по добыче и обработке цветных металлов "Норильский никель" производит более 80% общероссийского объема никеля, 75% кобальта и более 90% платины.
Отчет "Анализ рынка поверки в Красноярске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Красноярск.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 1091
Выдано извещений - 48
Кол-во периодических поверок - 533
Кол-во средств измерений - 382
Кол-во владельцев - 141
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 3467 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Экспресс-анализаторы биохимические портативные (Accutrend Plus)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
18583-07 01.05.2012 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
18583-12 09.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
19235-05 01.10.2010 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
19236-05 01.10.2010 |
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
19508-05 01.10.2010 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 900 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
19508-11 11.08.2016 |
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
19510-12 01.06.2017 |
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
19512-10 01.08.2015 |
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
27231-04 01.08.2009 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка | |
27231-09 01.08.2014 |
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
29888-05 01.10.2010 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
29888-11 22.11.2016 |
Анализаторы электролитов, 9180 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
29889-05 01.08.2015 |
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
29890-05 01.10.2010 |
Лактометры портативные, Accutrend Lactate Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
34748-07 01.05.2012 |
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend) Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
34859-07 01.06.2012 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
34859-13 11.04.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
38389-08 01.08.2013 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
38678-08 01.10.2013 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
38678-13 23.08.2018 |
Коагулометры портативные, CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
41330-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы биохимические портативные, Accutrend Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
41639-09 22.08.2019 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Performa Nano Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
41816-09 01.12.2014 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при ввозе в РФ |
41816-15 16.01.2020 |
Экспресс-анализаторы иммунохимические, Cobas h 232 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
45919-10 01.08.2015 |
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron Plus Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
46090-11 03.01.2016 |
Системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина, ACCU-CHEK Combo Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
47873-11 |
Анализатор геномный, GS FLX Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
48275-11 25.11.2016 |
Коагулометры автоматические, Coasys Plus C Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
50698-12 27.07.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Mobile Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
51069-12 06.09.2017 |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Inform II Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
3 года |
53750-13 06.06.2018 |
Анализаторы критических состояний, Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
55218-13 17.10.2018 |
Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, Cobas 8000 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
56760-14 06.03.2019 |
Системы модульные для ПЦР-диагностики in vitro, cobas 4800 Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Внимание!!
Отчет долго строится.
На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ и отфильтровать организации по минимальному количеству СИ во владении. Далее, в зависимости от выбранной области СИ будет построена таблица.
Таблица отображает данные о наименовании юр. лица-владельца СИ, количестве поверок и средств измерений с разбивкой по типам СИ.
Кто поверяет Экспресс-анализаторы биохимические портативные (Accutrend Plus)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 10 | 0 | 7 | 2 | 10 | 0 | 7 | ||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 208 | 0 | 208 | 21 | 182 | 0 | 182 | |||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 16 | 2 | 0 | 16 | 4 | 16 | 0 | 16 | |
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 38 | 0 | 29 | 0 | 13 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 2 | 4 | 0 | 3 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 17 | 1 | 0 | 15 | 1 | 7 | 0 | 6 | |
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 34 | 0 | 27 | 3 | 30 | 0 | 23 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 5 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 17 | 0 | 15 | 1 | 12 | 0 | 11 | ||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 16 | 2 | 0 | 16 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 7 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 41 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 21 | 0 | 16 | 0 | 12 | 0 | 10 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 22 | 0 | 18 | 0 | 15 | 0 | 11 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 16 | 4 | 13 | 0 | 13 | |
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 15 | 1 | 0 | 13 | 1 | 9 | 0 | 9 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 51 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 104 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метролог", г.Краснодар (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 10 | 0 | 8 | 1 | 10 | 0 | 8 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 9 | 2 | 0 | 9 | 1 | 9 | 0 | 9 | ||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 15 | 0 | 12 | 1 | 6 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "АСУ ПРО" (RA.RU.310446) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Феррата" (1329) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 64 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Экспресс-анализаторы биохимические портативные (Accutrend Plus)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 3403 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 3403 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1445 | 3403 |
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
590 | 3403 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 3403 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют программное обеспечение, которое используется для просмотра результатов измерений и изменения параметров анализаторов, т.е. обеспечивает функционирование прибора, а также управление данными.
Программным образом осуществляется настройка анализатора, оптимизация параметров анализатора, управление его работой, обработка информации, выдача результатов анализа. Во всех частях программы, в которых требуется какой-либо ввод параметров, предусмотрено необходимое установочное значение, принимаемое программой по умолчанию и соответствующее стандартным методикам. Никакие изменения программы невозможны.
Обновления программного обеспечения производятся изготовителем. Программное обеспечение соответствует ISO 9001 и содержит алгоритм расчета. Изменить алгоритм может только изготовитель.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
Таблица 1.
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Accutrend software |
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.1 |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует высокому уровню в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом штемпелевания.Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководство по эксплуатации на экспресс-анализатор биохимический портативный Accutrend Plus.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам (глюкометрам) портативным Accu-Chek Performa Nano
-
1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»
-
2. ГОСТ ISO 15197-2011 г. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.
-
3. ГОСТ Р 50444-92 г.Приборы, аппараты и оборудование медицинские.Общие технические условия.
-
4. ГОСТ Р50267.0.2-2005 г. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 . Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
-
- вне сферы государственного регулирования.
Поверка
ПоверкаОсуществляется:
- (измерение холестерина, лактата, триглицеридов) - в соответствии с документом МП 41330-09 «Экспресс-анализаторы биохимические портативные Accutrend Plus. Методика поверки» (приложение к Руководству по эксплуатации), согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 3 августа 2009 г.. Для поверки используются стандартные образцы глюкозы и лактата ГСО 9279-2008, ГСО 9280-2008, ГСО 9281-2008; стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови ГСО 9913-2011.
-
- (измерение глюкозы) - в соответствии с МИ 3138-2008 «Рекомендация ГСОЕИ Глюкометры портативные. Методика поверки».
Средства поверки - стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 - 22,2 ммоль/л (30-400 мг/дл).
Изготовитель
Заводской номер
Рисунок 2 - Схема маркировки
Программное обеспечение
Анализаторы имеют программное обеспечение, которое используется для просмотра результатов измерений и изменения параметров анализаторов, т.е. обеспечивает функционирование прибора, а также управление данными.
Программным образом осуществляется настройка анализатора, оптимизация параметров анализатора, управление его работой, обработка информации, выдача результатов анализа. Во всех частях программы, в которых требуется какой-либо ввод параметров, предусмотрено необходимое установочное значение, принимаемое программой по умолчанию и соответствующее стандартным методикам. Никакие изменения программы невозможны.
Обновления программного обеспечения производятся изготовителем. Программное обеспечение соответствует ISO 9001 и содержит алгоритм расчета. Изменить алгоритм может только изготовитель.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
Таблица 1.
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Accutrend software |
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.1 |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора .
Таблица 2.
Диапазон измерений содержания в крови, ммоль/л
|
1,1-33,3 3,88-7,75 0,8-21,7 0,8-6,9 |
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) при измерении содержания глюкозы, холестерина, лактата, триглицеридов в крови, % |
5 |
Время измерения одной пробы, с - глюкозы |
12 |
- холестерина |
180 |
- лактата |
60 |
- триглицеридов |
174 |
Электропитание осуществляется от 4 элементов постоянного тока (ААА), В |
1,5 |
Габаритные размеры, мм |
154х81х30 |
Масса без элементов питания, г |
140 |
Объем памяти для измеренных значений содержания |
100 |
Диапазон рабочих температур, оС - глюкоза |
18-32 |
- холестерин, триглицериды |
18-30 |
- лактат |
15-35 |
Относительная влажность, % |
10- 85 |
Комплектность средства измерений
-
1. Экспресс-анализатор биохимический портативный Accutrend Plus
-
2. Руководство по эксплуатации
-
3. Источник питания - 4 элемента питания по 1,5 В, тип ААА
-
4. Упаковка
- (измерение холестерина, лактата, триглицеридов) - в соответствии с документом МП 41330-09 «Экспресс-анализаторы биохимические портативные Accutrend Plus. Методика поверки» (приложение к Руководству по эксплуатации), согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 3 августа 2009 г.. Для поверки используются стандартные образцы глюкозы и лактата ГСО 9279-2008, ГСО 9280-2008, ГСО 9281-2008; стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови ГСО 9913-2011.
-
- (измерение глюкозы) - в соответствии с МИ 3138-2008 «Рекомендация ГСОЕИ Глюкометры портативные. Методика поверки».
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на экспресс-анализатор биохимический портативный Accutrend Plus.
Нормативные документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам (глюкометрам) портативным Accu-Chek Performa Nano
-
1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»
-
2. ГОСТ ISO 15197-2011 г. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.
-
3. ГОСТ Р 50444-92 г.Приборы, аппараты и оборудование медицинские.Общие технические условия.
-
4. ГОСТ Р50267.0.2-2005 г. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 . Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
-
- вне сферы государственного регулирования.
Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany;
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус»
Юридический адрес: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»
119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
e-mail vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полосок, имеющих специальный код. При нанесении капли крови на закодированную тест-полоску, изменяется коэффициент отражения пятна на аналитической зоне. С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального концентрации анализируемого компонента в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного трехразрядного дисплея и записывается в памяти анализатора. Для дополнительной индикации начала и окончания измерений в анализаторах предусмотрен звуковой сигнал. Анализаторы выполнены в виде портативных приборов.
Общий вид анализатора представлен на Рисунке 1.
Рисунок 1 - Экспресс-анализатор биохимический портативный Accutrend Plus
Модель
Изготовитель
Заводской номер
Рисунок 2 - Схема маркировки
В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора .
Таблица 2.
Диапазон измерений содержания в крови, ммоль/л
|
1,1-33,3 3,88-7,75 0,8-21,7 0,8-6,9 |
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) при измерении содержания глюкозы, холестерина, лактата, триглицеридов в крови, % |
5 |
Время измерения одной пробы, с - глюкозы |
12 |
- холестерина |
180 |
- лактата |
60 |
- триглицеридов |
174 |
Электропитание осуществляется от 4 элементов постоянного тока (ААА), В |
1,5 |
Габаритные размеры, мм |
154х81х30 |
Масса без элементов питания, г |
140 |
Объем памяти для измеренных значений содержания |
100 |
Диапазон рабочих температур, оС - глюкоза |
18-32 |
- холестерин, триглицериды |
18-30 |
- лактат |
15-35 |
Относительная влажность, % |
10- 85 |