Номер по Госреестру СИ: 85750-22
85750-22 Терморегистраторы автономные
(EClerk-Pharma)
Назначение средства измерений:
Терморегистраторы автономные EClerk-Pharma (далее - регистраторы) предназначены для измерений температуры воздуха, сыпучих сред и неагрессивных жидкостей.
Программное обеспечение
Регистратор функционирует под управлением встроенного программного обеспечения, которое является его неотъемлемой частью. Программное обеспечение осуществляет функции сбора, обработки, хранения и передачи измерительной информации посредством интерфейса связи USB или NFC на ПК или мобильное устройство с установленной программой EClerkPharma (сайт изготовителя https://relsib.com).
Отображение записанных в память регистратора значений температуры среды осуществляется в автономном ПО EClerk Pharma либо при подключении регистратора к ПК при обнаружении USB (NFC) - накопителя в текстовом файле, имеющем название заводского номера прибора (например, FI000001).
Конструкция регистраторов исключает возможность несанкционированного влияния на встроенное ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, соответствует уровню «высокий» по Р50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
- |
Номер версии (идентификационный номер), не ниже |
1.15 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наноситсятипографским способом на титульный лист эксплуатационной документации и на корпус регистратора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе РЭЛС.422377.069 РЭ «Терморегистраторы автономные EClerkPharma. Руководство по эксплуатации», раздел 6.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ 8.558- 2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры
Технические условия ТУ 26.51.51-055-57200730-2021 «Терморегистраторы автономные EClerk-Pharma».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью Научно-производственная компания «РЭЛСИБ»
(ООО НПК «РЭЛСИБ»)
ИНН 5402159819
Адрес: 630082, г. Новосибирск, ул. Дачная, 60,
Телефон (383) 383-02-94
Web-сайт: https://relsib.com
E-mail: tech@relsib.com
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная компания «РЭЛСИБ»
(ООО НПК «РЭЛСИБ»)
ИНН 5402159819
Адрес: 630082, г. Новосибирск, ул. Дачная, 60,
Телефон (383) 383-02-94
Web-сайт: https://relsib.com
E-mail: tech@relsib.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Е-mail: info@vniim.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная компания «РЭЛСИБ»(ООО НПК «РЭЛСИБ»)
ИНН 5402159819
Адрес: 630082, г. Новосибирск, ул. Дачная, 60,
Телефон (383) 383-02-94
Web-сайт: https://relsib.com
E-mail: tech@relsib.com
Принцип действия регистраторов основан на измерении и преобразовании сигналов встроенного или внешнего первичного преобразователя температуры в цифровую форму быстродействующим АЦП, записи результатов измерений с заданным интервалом времени во внутреннюю память и передачи на компьютер посредством USB-интерфейса или по каналу радиосвязи стандарта NFC на мобильное устройство или компьютер с установленным картридером.
Регистраторы относятся к изделиям с несменяемым источником питания с неограниченным количеством циклов начала-остановки процесса регистрации (записи). Время работы регистраторов определяется двумя факторами: временем заполнения памяти, временем до разряда элемента питания.
Модификации регистраторов USB или NFC различаются наличием функции сигнализатора (А) или термоиндикатора (I), а также исполнением: со встроенным преобразователем для измерений температуры воздуха или с внешним (e) первичным преобразователем для измерений температуры воздуха и жидкостей.
Модификации приборов:
Терморегистраторы автономные EClerk-Pharma - Х - Х - Х
. к АUSB - с интерфейсом USB
NFC - с интерфейсом NFC
- без дополнительных функций
A - с функцией сигнализатора
I - с функцией термоиндикатора
- со встроенным сенсором е - с выносным сенсором
Конструктивно регистратор выполнен в виде квадратного блока в пластиковом корпусе и светодиодной индикацией о состоянии режима работы регистратора на лицевой панели.
Маркировка регистратора выполнена на самоклеящейся стойкой к стиранию плёнке, которая наносится на тыльную сторону корпуса и содержит: обозначение -«Терморегистратор автономный EClerk-Pharma»; фирменный знак предприятия-изготовителя, знак утверждения типа; заводской номер по принятой нумерации предприятия - изготовителя, год изготовления и другие параметры.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления) и (или) в паспорт.
Пломбирование регистратора не предусмотрено, корпус неразборный.
Общий вид средства измерений, место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 1-2.
ф Ок у
) Recording )) Waiting ))) Stopping
>И ))» »Л8 D)) Error f-----i-----\ 1 Start Check X (*) MA Stop |/?| ECL.ERI-f’FHARmR |
MFC ф Ок
) Recording )) Waiting ))) Stopping
Ж ))» )))) Error / 4 Start Check X stop 1^1 ECLERhf'FHRRfTlR |
Регистратор со встроенным сенсором температуры и интерфейсом USB |
Регистратор со встроенным сенсором температуры и интерфейсом NFC |
♦ °* J S ’ —ф Alarm > Recording >• Waiting ))) Stopping ✓ 2 —ф Don't ии it flashes 1Я II» ПНИ DM Error ( J "1 , Start Check u_ | ф JAi 1^1 ЕЕиЕй|/’Рндятд |
z' » ~ - "'‘я 'Л} =4J "'«Г - |
Регистратор с выносным сенсором температуры и интерфейсом USB |
Регистратор с выносным сенсором температуры и интерфейсом NFC |
Рисунок 1 - Общий вид регистратора |
Место нанесения
I г->| Терморегистратор автономный
I с функцией термоиндикатора
EClerk-Pharma-USB-l Зав. №: FI000001
Дата изг. 09.2021
_. ГПГ I [ •" Т?" IP66 (при использовании
tHL I. I — в защитном пакете)
знака утверждения типа
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа
Таблица 4 - Комплектность регистратора
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Терморегистратор автономный |
EClerk-Pharma |
1 |
Пакет влагозащитный |
РЭЛС.405955.001 |
1 |
Паспорт и инструкция по применению** |
РЭЛС.422377.069 И |
1/20 |
Контрольная карточка с липким слоем |
РЭЛС.754465.037 |
3 |
Двухсторонний скотч |
3 | |
Руководство по эксплуатации* |
РЭЛС.422377.069 РЭ |
1 экз. |
Групповая упаковка* * |
РЭЛС.323229.041 |
1/20 |
* Программное обеспечение находится на сайте https://relsib.com в разделе / Каталог продукции / / Каталог по категориям / / Программное обеспечение/^ ** Поставка регистраторов осуществляется либо в единичном экземпляре с паспортом в индивидуальной упаковке, либо партией из 20 штук в групповой упаковке с указанием в паспорте порядковых номеров и номера партии. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С
|
от -25 до +55 от -40 до +120 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности (ДТ), °С, в диапазоне температуры: от -25 °С включ. до +35 °С включ. от -40 °С до -25 °С и св. +35 °С до +120 °С |
±0,5 ±0,7 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Наименьший разряд цифрового кода отсчетного устройства в режиме измерений |
0,1 |
Напряжение питания постоянным током, В (батарея CR2016) |
3 |
Габаритные размеры, мм, не более
|
53,5х53,5х3,5 3х30 500 |
Масса, кг, не более |
0,02 |
Интерфейс |
USB или NFC |
Объём памяти, значений, не менее
|
60 000 40 000 |
Диапазон задаваемого времени задержки до начала записи, мин. |
от 0 до 240 |
Тип старта записи |
по календарному времени или с помощью кнопки |
Диапазон задаваемого времени до фиксации нарушения при выходе температуры за порог сигнализации (для регистратора с функцией сигнализатора), мин. |
от 1 до 120 |
Диапазон задаваемого времени до фиксации нарушения при выходе температуры за порог сигнализации (разовый или суммарный за время работы в пределах одной сессии для регистратора с функцией термоиндикатора), мин. |
от 1 до 3000 |
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °С относительная влажность воздуха при +25 °С, % атмосферное давление, кПа |
от -25 до +55 до 90 (без конденсации) от 84,0 до 106,7 |
Наработка до отказа, ч, не менее |
32269 |
Срок службы, лет, не менее |
2 |