Сведения о средстве измерений: 27046-09 Комплексы аппаратно-программные ЭКГ

Номер по Госреестру СИ: 27046-09
27046-09 Комплексы аппаратно-программные ЭКГ
(КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ")

Назначение средства измерений:
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» предназначен для регистрации и измерений биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях с целью диагностики работы сердечно-сосудистой системы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные ЭКГ, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные ЭКГ
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.11.2019
Срок свидетельства - 23.09.2024
Номер записи - 173227
ID в реестре СИ - 816618
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных , нет, КРП, КАП-1-"Кардиотехника-ЭКГ", КАП-1-"Кардиотехника-ЭК Г", КАП-03-"Кардиотехника-ЭКГ", КАП-03 КАРДИОТЕХНИКА, КАП-01-Кардиотехника-ЭКГ, КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ», КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ", КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ, КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ, КАП-01 «Кардиотехника-ЭКГ», КАП-01 "Кардиотехника-ЭКГ", КАП-01, без модификации, -, "Кардиотехника ЭКГ",

Производитель

Изготовитель - НПАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по разделам областей измерений. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по разделам областей измерений, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько разделов.

Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по разделам областей измерений, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).

При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 402
Выдано извещений - 5
Кол-во периодических поверок - 143
Кол-во средств измерений - 61
Кол-во владельцев - 39
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 537 дн.

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные ЭКГ (КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений НПАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27046-09
23.09.2024
Комплексы аппаратно-программные ЭКГ, КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
НПАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Нижний Новгород - город в России, административный центр городского округа, центр и район города Приволжского федерального округа. Расположен в центре Восточно-Европейской зоны наблюдения при слиянии Оки и Волги. Ока делит город на две части - берега на Дятловых горах и подходы к ее левой низменности. В период с 1932 по 1990 год город назывался Горький (в честь появления Максима Горького).

Нижний Новгород расположен в 400 км к востоку от Москвы, а транспортный коридор между двумя городами выделяется как конурбация Москва - Нижний Новгород.

Известен как крупный центр судостроения, авиации, автомобилестроения и информационных технологий. В период с 1959 по 1991 год город был закрыт для иностранцев, но в настоящее время является крупнейшим центром речного круизного туризма в России и местом проведения международных выставок различного профиля на базе Нижегородской ярмарки.

Муниципальное образование "город Нижний Новгород" является городским округом, городом областного значения. Площадь: 46 000 га. Население Нижнего Новгорода с подчиненными населенными пунктами (по состоянию на 1 января 2014 года): 1 272 719 человек.

Нижегородская область и ее областной центр - это территория с преобладанием русского населения, которое, согласно последней переписи, составило 95% всех жителей. Однако в Нижнем Новгороде проживает около 100 различных национальностей. В настоящее время в городе официально зарегистрировано 28 национально-культурных обществ. Официальным и общепринятым языком является русский.

На крупных и средних предприятиях города в реальном секторе экономики занято около 223 тысяч человек (38% от общего числа работающих в городе).

Доля города в основных показателях Нижегородской области по следующим направлениям: обрабатывающие производства составляет 28%, розничная торговля - 55,5%, платные услуги - 82,2%, общественное питание 54,8%. Наиболее развитыми отраслями промышленности являются машиностроение и металлообработка, пищевая, черная и цветная металлургия, медицинская, легкая и деревообрабатывающая, машиностроение и металлообработка.

Отчет "Анализ рынка поверки в Нижнем Новгороде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные ЭКГ (КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • -
  • 3 0 2 0 3 0 2
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • КАП-01-\Кардиотехника-ЭКГ\
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ООО "НПК АВИАПРИБОР"
    (РОСС RU.0001.310192)
  • КАП-01 "Кардиотехника-ЭКГ"
  • 48 38 10 0 43 33 10
    АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311715)
  • КАП-01
  • 5 0 5 1 5 0 5
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • нет модификации
  • 5 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 2 0 3 0 2
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • ЭКГ-08
  • Нет модификации
  • 3 1 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • ЭКГ КАП-1-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • Без модификации
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • КАП-01-\Кардиотехника-ЭКГ\
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • без модификации
  • Нет модификации
  • КАП-01-Кардиотехника-ЭКГ
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • ЭКГ КАП-01
  • 47 39 7 1 46 39 6
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • нет модификации
  • КАП-01 "Кардиотехника-ЭКГ"
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • КАП-01 "Кардиотехника-ЭКГ"
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Тверской ЦСМ»
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • нет данных
  • КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ
  • КАП-01-Кардиотехника-ЭКГ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 17 0 0 0 0 0 0
    АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (904)
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • нет данных
  • КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ
  • 25 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 5 2 0 3 0 2 0 2
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • КАП-1-"Кардиотехника-ЭК Г"
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • ЭК1Т-04
  • 5 0 4 0 5 0 4
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • КАП-01-Кардиотехника-ЭКГ
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • КАП-03 КАРДИОТЕХНИКА
  • КАП-03-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 4 0 2 0 4 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ»
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • нет
  • КАП-01
  • 16 0 14 0 16 0 14
    ФБУ «Ульяновский ЦСМ»
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • -
  • 2 0 2 1 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • КАП-01-\Кардиотехника-ЭКГ\
  • ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • КАП-01 "Кардиотехника-ЭКГ"
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 6 2 0 6 0 6 0 6
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 1 0 0 0 0 0
    ФБУ "КУРГАНСКИЙ ЦСМ"
    (035)
    РСТ
  • "Кардиотехника ЭКГ"
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • Нет модификации
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 8 1 0 7 0 4 0 3
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ»
  • 1 0 0 0 0 0 0
    АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311715)
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "НПК АВИАПРИБОР"
    (РОСС RU.0001.310192)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ»
  • КАП-01 «Кардиотехника-ЭКГ»
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • нет данных
  • КАП-01-""Кардиотехника-ЭКГ
  • 83 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • КАП-1-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
  • 14 14 0 14 1 12 0 12
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • КРП
  • 3 0 3 0 0 0 0

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные ЭКГ (КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4799 2859
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    5626 2859
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    2357 2859
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    2207 2859
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    2207 2859

    Программное обеспечение

    .

    Программное обеспечение отвечает за преобразование первичных данных записей биосигналов человека, преобразование напряжений, полученных по всем каналам ЭКГ, в цифровой вид и их синхронизацию по времени.

    Таблица 1 Идентификационные данные ПО

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии

    (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    KTEcg3

    StdEcgAlgDll

    1.00

    430a8faf9848829fb5b

    bbadb4f185e41

    md5

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на переднюю панель электрокардиографа методом сеткографии и титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексу аппаратно-программному ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ»

    ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам»

    Р    50.2.009-2011    «ГСИ.    Электрокардиографы,    электрокардиоскопы    и

    электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

    ТУ 9441-005-35487493-2003  «Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-

    «Кардиотехника-ЭКГ». Технические условия»

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    • -     преобразователь наряжение-сопротивление для контроля электрических медицинских изделий ПНС-ГФ (Госреестр №23213-02):

    диапазон частот 0,01 - 600 Гц, ПГ ±0,5 %;

    диапазон значений выходного напряжения 0,03 - 5,0 В, мВ, ПГ ±(1,5 - 10) %; диапазон значений постоянного сопротивления 10 - 1000 Ом;

    диапазон значений переменного сопротивления 0,02 - 1 Ом, ПГ ±(2 - 5) %;

    • -     прибор для поверки кардиомониторов PS-2210 (Госреестр №52846-13): диапазон значений постоянного сопротивления 500 - 2000 Ом, ПГ ±5 %; диапазон значений переменного сопротивления 0,1 - 3 Ом, ПГ ±7%;

    • -     магазин сопротивлений Р-33, 0,1 - 99999,9 Ом, КТ 0,2; манометр образцовый МО, ВПИ 40 кПа, КТ 0,15; секундомер СОСпр-2б-2-010, КТ 2.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.


    Изготовитель


    Непубличное акционерное общество «Институт кардиологической техники» (ИНКАРТ) (НАО «ИНКАРТ»)
    ИНН 7802067700
    Адрес: 194214, Санкт-Петербург, Выборгское ш., дом 22А, литер А
    Тел.: (812) 553-16-65, факс: (812) 327-43-82
    E-mail: incart@incart.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    Адрес: 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
    Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04
    E-mail: letter@rustest.spb.ru

    Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» (далее -комплекс) обеспечивает 2-х и(или)  8-ми канальную регистрацию стандартной и

    крупномасштабной ЭКГ с уменьшенным уровнем шумов, расширенным частотным диапазоном, отображением малых элементов предсердно-желудочкового комплекса и оценкой поздних потенциалов желудочков.

    Общий вид комплекса изображен на рисунке 1.

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные ЭКГ (КАП-01-

    Рисунок 1 - Общий вид Комплекса

    Конструктивно комплекс состоит из электрокардиографа(ов) с кабелями отведений ЭКГ, электродов, персонального компьютера (ПК), принтера, комплекта соединительных кабелей и программного обеспечения (ПО). Электрокардиограф состоит из блока гальванической развязки с входными усилителями, блока измерения и регистрации ЭКГ . Блок гальванической развязки обеспечивает защиту от перегрузок при высоком напряжении и передачу данных и питания на измерительный блок. Блок измерения состоит из микропроцессора (МП) для обслуживания дельта-сигма аналого-цифрового преобразователя (АЦП). АЦП программируется на работу в «полном» или «экономичном» режиме работы. «Полный» режим обеспечивает частоту дискретизации сигнала 1028 Гц, «экономичный» режим - 257 Гц. Входные усилители усиливают входной сигнал, обеспечивая входной диапазон напряжений. Дополнительная фильтрация и обработка сигнала производится управляющей программой ПК. Сопряжение электрокардиографа с ПК осуществляется через USB интерфейс.

    От несанкционированного вторжения электрокардиограф защищен пломбой, наносимой на две части корпуса. Место нанесения пломб изображено на рис. 1.


    Комплектность поставки должна соответствовать табл. 3.

    Таблица 3

    № п/п

    Наименование

    Обозначение документа

    Кол-во, шт.

    1

    Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-“Кардиотехника-ЭКГ”, в составе :

    КЕАГ.941111.001

    1

    1.1

    Электрокардиограф с кабелем отведений ЭКГ

    в восьмиканальном исполнении

    КЕАГ.941311.001

    1*

    1.2

    Электрокардиограф с кабелем отведений ЭКГ в двухканальном исполнении

    КЕАГ.941311.001-01

    1*

    1.3

    Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических

    КЕАГ.941311.001.КС

    1*

    1.4

    Интерфейсный USB-кабель

    ГОСТ 26415-85

    1

    1.5

    Комплект                        электродов

    электрокардиографических

    ТУ 9441-015-3186851

    99

    1

    1.6

    ПК**

    -

    1*

    1.7

    Принтер**

    -

    1*

    1.8

    Компакт диск с программным обеспечением

    КЕАГ.941111.001.ДП

    1

    2

    Руководство по эксплуатации

    КЕАГ.941111.001.РЭ

    1

    Примечание: *- количество и исполнение электрокардиографов, количество кабелей, ПК и принтеров в комплексе оговаривается при заказе.

    **- поставляются по желанию заказчика.


    Таблица 2

    1.

    Диапазон входных напряжений, мВ

    от 0,01 до 10,0

    2.

    Пределы допускаемой относительной погрешности, %

    при измерении напряжения в диапазонах:

    - от 0,1 до 0,5 мВ

    ±15

    - свыше 0,5 до 10,0 мВ

    ±7

    3.

    Входной импеданс, МОм, не менее

    5

    4.

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее

    100 000

    5.

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу,

    мкВ, не более:

    - для «полного» режима

    10

    - для «экономичного» режима

    20

    6.

    Постоянная времени, с, не менее

    3,2

    7.

    Неравномерность амплитудно-частотной характеристики

    (АЧХ), %

    - для «полного» режима работы:

    - в диапазоне частот (0,5 - 180) Гц

    от - 10 до + 5

    - в диапазоне частот (180 - 250) Гц

    от - 30 до + 5

    - для «экономичного» режима работы:

    - в диапазоне частот (0,5 - 60) Гц

    от - 10 до + 5

    - в диапазоне частот (60 - 75) Гц

    от - 30 до + 5

    8.

    Пределы допускаемой относительной погрешности при

    измерении интервалов времени в диапазоне измерения

    от 0,1 до 1,0 c, %

    ±7

    9.

    Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость

    развертки на экране, мм/c

    12,5;25;50

    10.

    Нелинейность при измерении напряжения во всем рабочем

    диапазоне, %

    ±2

    11.

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки

    чувствительности, %

    ±5

    12.

    Дрейф «нулевой» линии в течение 1,5 мин , мм, не более

    2

    13.

    Габаритные размеры без ПК (ДхШхВ ), мм, не более

    180х80х30

    14.

    Масса без ПК, кг, не более

    0,2

    15.

    Характеристики электропитания комплекса:

    - напряжение переменного тока, В

    220±22

    - частота, Гц

    50±0,5

    - потребляемая мощность, В^А, не более

    1,2

    16.

    Время установления рабочего режима, мин, не более

    5

    17.

    Время непрерывной работы комплекса, ч, не менее

    8

    18.

    Условия эксплуатации комплекса:

    - диапазон температуры окружающего воздуха, °C

    от 10 до 35

    - относительная влажность воздуха, %

    от 50 до 80

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 84 до 106,7

    19.

    Средний срок службы комплекса при средней

    интенсивности эксплуатации 8 ч в сутки, лет

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель