Номер по Госреестру СИ: 71666-18
71666-18 Анализаторы электрохирургических устройств
(QA-ES III)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электрохирургических устройств QA-ES III (далее - анализаторы) предназначены для измерений силы и напряжения переменного тока, электрической мощности, воспроизведения электрического сопротивления.
Внешний вид.
Анализаторы электрохирургических устройств
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы электрохирургических устройств
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 26.08.2018
Срок свидетельства - 28.06.2024
Номер записи - 167733
ID в реестре СИ - 396617
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, QA-ES III,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Fluke Biomedical"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 84
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 43
Кол-во средств измерений - 10
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 677 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1306 от 2018.06.28 Об утверждении типов средств измерений
№1002 от 2024.04.15 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (9)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электрохирургических устройств (QA-ES III)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Fluke Biomedical"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
39567-08 |
Симулятор, SpO2 Index 2XL F Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
46707-11 22.04.2026 |
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, Impulse 6000D и Impulse 7000DP Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47048-11 28.06.2026 |
Калибраторы артериального давления и частоты пульса, BP Pump 2 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47683-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT Mobile Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47684-11 18.08.2021 |
Анализаторы расхода газов, VT Plus HF Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
47851-11 31.08.2021 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 612, ESA 620 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48864-12 21.12.2021 |
Тестеры пульсоксиметрических приборов, Index 2XLFE Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
49808-12 10.04.2027 |
Генераторы сигналов пациента, ProSim 4 и ProSim 8 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49958-12 20.04.2022 |
Генераторы сигналов пациента, PS 415, PS 420, MPS 450 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
52903-13 01.02.2023 |
Генераторы сигналов, PS320 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53384-13 27.04.2023 |
Тестеры портативные, SPOT Light Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53790-13 04.04.2023 |
Анализаторы электробезопасности, ESA 615 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
54710-13 23.08.2018 |
Анализаторы электрохирургического оборудования, QA-ES-II Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
2 года |
|
56913-14 28.03.2019 |
Анализаторы расхода газов портативные, VT305 Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
71666-18 28.06.2024 |
Анализаторы электрохирургических устройств, QA-ES III Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
76330-19 04.10.2024 |
Анализаторы расхода газа, VT650/VT900/VT900A Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Внимание!!
Отчет долго строится.
На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ. Далее, в зависимости от выбранной области строятся три гистограммы и таблица по владельцам СИ и их поверкам.
На гистограммах владельцы СИ разбиты по группам в зависимости от количества поверок, приходящихся на их СИ. Графики дают наглядное представление о поверках и средствах измерений в зависимости от масштаба бизнеса владельца и специфики его деятельности. Для удобства отображения графики учитывают организации имеющие от 10 и более поверок.
Таблица отображает данные о наименовании владельца СИ, количестве поверок и количестве средств измерений у владельца в соответствии с выбранной областью измерений. Для ускорения генерации отчета в таблице приводятся данные о юридических лицах, имеющих 2 и более поверки.
Кто поверяет Анализаторы электрохирургических устройств (QA-ES III)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 70 | 7 | 35 | 34 | 0 | 57 | 25 | 32 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 12 | 3 | 3 | 8 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы электрохирургических устройств (QA-ES III)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное и внешнее программное обеспечение (ПО).
Встроенное ПО Fluke Biomedical используется для проведения и просмотра результатов измерений, изменения параметров измерений, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, идентифицируется на экране ЖК-дисплея. Встроенное ПО является метрологически значимым.
Опциональное внешнее ПО Ansur QA-ES III Plug in позволяет проектировать протоколы тестов, удаленно управлять анализатором, сохранять результаты тестирования и является метрологически незначимым.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
З |
начение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Fluke Biomedical |
Ansur QA-ES III Plug in |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.1 |
не ниже 1.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электрохирургических устройств QA-ES III
ГОСТ Р 8.648-2015 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений переменного электрического напряжения до 1000 В в диапазоне частот от 1 • 10-2 до 2-109 Гц
ГОСТ Р 8.551-2013 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений электрической мощности и электрической энергии в диапазоне частот от 1 до 2500 Гц
Государственная поверочная схема для средств измерений силы переменного электрического тока от 1-10-8 до 100 А в диапазоне частот от 1-10-1 до 1-106 Гц, приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 575 от 14 мая 2015 г.
Государственная поверочная схема для средств измерений электрического сопротивления, приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 146 от 15 февраля 2016 г.
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-610-005-2018 «Инструкция. Анализаторы электрохирургических устройств QA-ES III. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 06.03.2018 г.
Основные средства поверки:
-
- измеритель RLC Е4980А, регистрационный номер 62364-15 в Федеральном информационном фонде;
-
- мультиметр 3458А, регистрационный номер 25900-03 в Федеральном информационном фонде;
-
- мультиметр цифровой прецизионный Fluke 8508А, регистрационный номер 25984-14 в Федеральном информационном фонде.
-
- калибратор многофункциональный 3041R, регистрационный номер 57747-14 в Федеральном информационном фонде;
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на анализатор и (или) на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска.
Изготовитель
Фирма «Fluke Biomedical», США
Адрес: 6920, Seaway Blvd., Everett, WA, 98203, USA
Web-сайт: http://www.flukebiomedical.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «НХ ИМПОРТ» (ООО «НХ ИМПОРТ») ИНН 7714925389Адрес: 125040, г. Москва, ул. Скаковая, д. 36, стр. 3
Телефон (факс): (495) 646-22-94
Е-mail: info@nh-import.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский район, п/о Менделеево
Юридический адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Телефон/факс: (495) 526-63-00
Web-сайт: www.vniiftri.ru
E-mail: office@vniiftri.ru
Принцип действия анализаторов основан на предварительном масштабировании входных сигналов напряжения и силы переменного тока на регулируемой нагрузке с последующими преобразованиями их в цифровой код при помощи АЦП, обработки и выдачи результатов на жидкокристаллический дисплей (ЖК-дисплей).
Конструктивно анализатор выполнен в моноблочном исполнении в ударопрочном металлическом корпусе. На передней панели расположены: ЖК-дисплей, органы управления, выходные разъёмы управления электрохирургическими устройствами CUT, COAG и общий разъём COMMON, входные разъемы программируемой нагрузки VARIABLE HI, VARIABLE LO и FIXED, входной разъём CQM для контроля качества контакта и разъём интерфейса USB. На задней панели расположены выходные разъёмы для подключения осциллографа, сетевого шнура питания, клемма заземления.
Общий вид анализатора с указанием места размещения знака утверждения типа представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид анализатора электрохирургических устройств QA-ES III
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Комплект поставки приведен в таблице 4.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор электрохирургических устройств |
QA-ES III |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей |
- |
1 шт. |
|
Программное обеспечение (опционально) |
Ansur QA-ES III Plug in |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
QA-ES Ш.001РЭ |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-610-005-2018 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Воспроизводимые значения электрического сопротивления переменного тока в диапазоне частот от 30 Гц до 2 МГц, Ом |
0, 10, 20; от 25 до 2500 включ. (с шагом 25); св. 2500 до 5200 (с шагом 100) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения электрического сопротивления переменного тока в диапазоне частот от 30 Гц до 100 кГц включ., Ом Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения электрического сопротивления переменного тока в диапазоне частот св. 100 кГц до 2 МГц, % |
±(2,5-10’2-Rb* + 1) ±10 |
|
Воспроизводимое значение электрического сопротивления переменного тока (HF Leakage) в диапазоне частот от 30 Гц до 2 МГц, Ом |
200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения электрического сопротивления переменного тока (HF Leakage), % |
±2,5 |
|
Воспроизводимые значения электрического сопротивления постоянного тока (CQM), Ом |
от 0 до 475 (с шагом 1) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения электрического сопротивления в диапазоне от 0 до 10 Ом, Ом Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения электрического сопротивления в диапазоне от 11 до 475 Ом, % |
±0,5 ±5 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерений силы переменного тока в диапазоне частот от 100 Гц до 1 МГц, мА |
от 0 до 5500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений силы переменного тока, мА |
±(2,5-10'2Тизм** + 1) |
|
Диапазон измерений амплитуды напряжения переменного тока в диапазоне частот от 100 Гц до 1 МГц, от пика до пика, В |
от 0 до 1 -103 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений амплитуды напряжения переменного тока, от пика до пика, В |
±(10-10■2-Uизм + 50) |
|
Диапазон измерений электрической мощности, Вт |
от 0 до 500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений электрической мощности в диапазоне от 0 до 9 Вт включ., Вт Пределы допускаемой относительной погрешности измерений электрической мощности в диапазоне св. 9 до 500 Вт, % |
±(5-10’2- ^зм + 1) ±5 |
|
* RB - воспроизводимое значение электрического сопротивления, Ом !изм - измеряемое значение силы переменного тока, мА; Цвм - измеряемое значение напряжения переменного тока, В; Nr™ - измеряемое значение электрической мощности, Вт | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание от сети переменного тока: | |
|
- напряжение, В |
от 198 до 242 |
|
- частота, Гц |
от 43 до 67 |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
30 |
|
Габаритные размеры анализатора, мм, не более | |
|
- высота |
145 |
|
- ширина |
350 |
|
- длина |
470 |
|
Масса, кг, не более |
7,5 |
|
Рабочие условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от 18 до 28 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106,7 |