Сведения о средстве измерений: 46707-11 Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора

Номер по Госреестру СИ: 46707-11
46707-11 Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора
(Impulse 6000D и Impulse 7000DP)

Назначение средства измерений:
Анализатор предназначен для измерения энергии и амплитудно-временных параметров одиночного высоковольтного импульса, а также импульсов транскутанных (чрескожных) кардиостимуляторов.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 22.04.2026
Номер записи - 135413
ID в реестре СИ - 357813
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет модификации, нет данных, анализатор дефибриллятора/транскутанного кардиостимуляторв Impulse 7000DP, Impulse 7000DP, Impulse 6000D и Impulse 7000DP, Impulse 6000D,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Fluke Biomedical"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний, а оно в случае использования МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022 плохое. Практика показала, что существующие наименования типов СИ, представленные в ФГИС АРШИН не придерживаются рекомендаций МИ и хорошая сходимость наблюдается исключительно при ручном формировании массива словосочетаний (например раздел СЧЕТЧИКИ ВОДЫ ТУРБИННЫЕ и электросчетчики).

Отчет "Каталог типов СИ ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" сортирует типы СИ в зависимости от выбранного раздела области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 234
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 147
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 37
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Fluke Biomedical"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
39567-08

Симулятор, SpO2 Index 2XL F
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46707-11
22.04.2026
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, Impulse 6000D и Impulse 7000DP
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
47048-11
28.06.2026
Калибраторы артериального давления и частоты пульса, BP Pump 2
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
47683-11
18.08.2021
Анализаторы расхода газов портативные, VT Mobile
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
47684-11
18.08.2021
Анализаторы расхода газов, VT Plus HF
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
47851-11
31.08.2021
Анализаторы электробезопасности, ESA 612, ESA 620
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48864-12
21.12.2021
Тестеры пульсоксиметрических приборов, Index 2XLFE
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49808-12
10.04.2027
Генераторы сигналов пациента, ProSim 4 и ProSim 8
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
49958-12
20.04.2022
Генераторы сигналов пациента, PS 415, PS 420, MPS 450
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
52903-13
01.02.2023
Генераторы сигналов, PS320
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53384-13
27.04.2023
Тестеры портативные, SPOT Light
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53790-13
04.04.2023
Анализаторы электробезопасности, ESA 615
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
54710-13
23.08.2018
Анализаторы электрохирургического оборудования, QA-ES-II
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
2 года
56913-14
28.03.2019
Анализаторы расхода газов портативные, VT305
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
71666-18
28.06.2024
Анализаторы электрохирургических устройств, QA-ES III
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
2 года
76330-19
04.10.2024
Анализаторы расхода газа, VT650/VT900/VT900A
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.

«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.

Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • Нет модификации
  • Impulse 7000DP
  • Impulse 6000D
  • 11 3 8 0 11 3 8
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Impulse 6000D и Impulse 7000DP
  • 45 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • Impulse 6000D
  • Impulse 7000DP
  • анализатор дефибриллятора/транскутанного кардиостимуляторв Impulse 7000DP
  • 156 18 18 136 1 88 12 76
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • Impulse 6000D
  • Impulse 7000DP
  • 3 3 0 3 0 3 0 3

    Стоимость поверки Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Нижегородский ЦСМ
    Нижегородская область
    18540 12115

    Программное обеспечение

    ПО анализатора используется для обработки данных измерений, их визуализации на встроенном дисплее, а также для конфигурирования выходных форм, протоколов измерений. В программном обеспечении анализаторов выделена метрологически значимая часть, которая используется при обработке, хранении и передаче данных, а также их защите и для идентификации ПО. Идентификация программного обеспечения осуществляется в процессе его штатного функционирования. На дисплей прибора выводится версия установленного ПО. Идентификационный номер текущей версии - 2.05. Осуществление обновления ПО возможно только на предприятии-изготовителе.

    Уровень защиты ПО Анализатора от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует группе А (по МИ 2955-2010). Опломбирование Анализатора осуществляется производителем со стороны нижней крышки.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на лицевую панель анализатора и на титульный лист технического описания методом принтерной печати.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство по эксплуатации «Анализатор Дефибриллятора Impulse 6000D и Анализатор Дефибриллятора/ Транскутанного кардиостимулятора Impulse 7000DP» фирмы "Fluke Biomedical» (США).


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализатору Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical» (США).

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП РТ 1010-2011 «Анализатор дефибрилляторов Impulse 6000D. Анализатор дефибрилляторов/транскутанных кардиостимуляторов Impulse 7000DP. Методика поверки», утвержденной ФГУ «Ростест-Москва» в 2011 году.

    Основные средства поверки приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    п/п

    Наименование, тип СИ, аппаратуры и оборудования

    Основные технические и метрологические характеристики СИ, испытательного оборудования.

    1

    Вольтметр универсальный цифровой В7-78/1

    Диапазон измерения электрического сопротивления 1 Ом 100 МОм.

    Погрешность измерения сопротивления:

    ± 0,05 %, на пределе 100 Ом

    ± 0,01 %, на пределе 1 кОм

    2

    Осциллограф цифровой запоминающий LeCroy WaveSurfer 24MXs-A

    Число каналов - 4

    Полоса пропускания 0.. ..200 МГц Время нарастания 1,75 нс

    Входное напряжение 10 мВ .10 В (пик) Погрешность установки Коткл = ± 0,1 % * Погрешность установки Кразв.= ± 0,001 % Макс. частота дискретизации 2,5 ГГц Расширенный математический пакет.

    3

    Высоковольтный пробник

    TT-HV 250

    Коэффициент деления 1:100 Полоса пропускания 0..250 МГц Время нарастания 1,4 нс Максимальное входное напряжение 2500В

    4

    Генератор сигналов АКИП-3402

    Частотный диапазон 5х10-4 Гц . .10 МГц Погрешность установки частоты ±2х10-5 Длительность импульса от 20 нс Выходной уровень 10 мВ.10 В

    Знаком (*) отмечено значение параметра Коткл, обеспечиваемое калибровкой прибора с помощью многофункционального калибратора 5520А фирмы Fluke, осуществляемой непосредственно перед проведением измерений.


    Изготовитель

    «Fluke Biomedical» (США) 6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.A.
    Тел.: 1-800-648-7952, 1-425-446-6945 techservices@flukebiomedical.com

    Заявитель

    ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»
    РФ, г. Москва, ул. Марины Расковой, 11а. тел./факс 956-05-57

    Испытательный центр

    Федеральное государственное учреждение «Российский центр испытаний и сертификации - Москва» (ФГУ «Ростест-Москва»), 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31.
    info@rostest.ru, www.rostest.ru
    Тел.: 544-00-00, (499)129-19-11 Факс: (499)124-99-96

    Внешний вид. Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора (Impulse 6000D и Impulse 7000DP), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 -Анализатор Дефибриллятора Impulse 7000DP, внешний вид

    Принцип действия анализатора основан на регистрации напряжения и тока на сопротивлении нагрузки с последующим вычислением энергии, амплитудно-временных характеристик импульса и визуализацией на встроенном дисплее.

    Анализатор представляет собой переносной, питаемый от встроенного аккумулятора измерительный прибор для инструментального контроля параметров импульсов дефибрилляторов.

    Модель 7000DP обладает дополнительной функцией измерения параметров импульсов транскутанных кардиостимуляторов. Измерительные процедуры осуществляются с помощью опций меню.

    Внешний вид анализатора представлен на рисунке 1. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ, для кардиостимулятора (модель 7000DP), контактные пластины для дефибриллятора,а также органы управления и жидкокристаллический дисплей. На задней панели располагаются разъемы для зарядного устройства, осциллографа, выхода ЭКГ высокого уровня и компьютерный порт.


    Прибор поставляется в следующей комплектности:

    • - Анализатор Impulse 6000D или 7000DP;

    • - Зарядное устройство для аккумулятора;

    • - Руководство по эксплуатации;

    • - CD-диск с руководством пользователя;

    - Контактные пластины плоского электрода дефибриллятора;

    • - CD-диск с ПО автоматизации Ansur (демо).

    • - Внешний блок нагрузки (опция) Impulse 7010.


    Вход дефибриллятора (Impulse 6000D, Impulse 7000DP):

    Диапазон измерения энергии импульса.................................................... (1  360) Дж

    Предел допускаемой относительной погрешности измерения энергии, Дж:

    монофазного импульса.................................................................................± 2,5 %

    бифазного импульса....................................................................................± 3,5 %

    Сопротивление нагрузки.................................................................................50 Ом

    Предел допускаемой относительной погрешности сопротивления нагрузки...............± 1 %

    Диапазон измерения напряжения импульса.............................................. (100  5000) В

    Предел допускаемой относительной погрешности измерения напряжения............... ± 1 %

    Диапазон измерения силы тока импульса...............................................(2,0  100,0) А

    Предел допускаемой относительной погрешности измерения силы тока................... ± 1 %

    Диапазон измерения длительности импульса........................................... (1,0  50,0) мс

    Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности импульса... ± 0,1 мс

    Вход кардиостимулятора (Impulse 7000DP):

    Сопротивление переменной нагрузки...................................(50^1500) Ом, с шагом 50 Ом

    Предел допускаемой относительной погрешности сопротивления нагрузки .....± 1 %

    Диапазон измерения силы тока импульса...................................................(4  200) мА

    Предел допускаемой относительной погрешности измерения силы тока ....... ± 1%

    Диапазон измерения частоты пульса................................................(20  600) имп/мин

    Предел допускаемой относительной погрешности измерения частоты пульса...  ± 0,5 %

    Длительность измеряемого импульса.........................................................(1  100) мс

    Предел допускаемой относительной погрешности измерения длительности импульса ± 0,5 %

    Частота дискретизации АЦП.........................250 кГц

    Напряжение питающей сети........................ 220 В ± 22 В

    Частота питающей сети...................... .  50 Гц ± 0,5 Гц

    Габаритные размеры.............................130х320х240 мм

    Масса........................................3 кг

    Диапазон рабочих температур....................................................................(15 + 25) 0С

    Влажность.........................................................................................(10  90) %

    Анализатор соответствует нормам безопасности IEC/EN61010-1, европейскому стандарту электромагнитной совместимости EN61326-1.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель