Номер по Госреестру СИ: 22775-18
22775-18 Спирометры
(Спиро С-100)
Назначение средства измерений:
Спирометры «Спиро С-100» предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 26.08.2018
Срок свидетельства - 11.05.2023
Номер записи - 166709
ID в реестре СИ - 395593
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Спирометры Спиро С-100, Спирометр Спиро С-100, Спиро С-100, С-100, Нет модификации, мод.Спиро С-100, мод. Спиро С-100, Без модификации, «Спиро С-100», 028840400, -, "Спиро С-100",
Производитель
Изготовитель - ООО "Альтомедика"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Исследование "Анализ рынка поверки Сибирского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в сибирской части Российской Федерации.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 152
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 97
Кол-во средств измерений - 21
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2749 от 2021.12.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
№496 от 2012.07.11 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 50499-12 по 50501-12,22775-07,21151-01,50502-12 по 50510-12)
№897 от 2018.05.11 Об утверждении типов средств измерений
№197 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Инструмент" (ТК 095)
Наличие аналогов СИ: Спирометры (Спиро С-100)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Альтомедика"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
22775-07 12.07.2017 |
Спирометры, Спиро С-100 ООО "Альтомедика" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
24717-13 21.01.2018 |
Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест ООО "Альтомедика" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
54825-13 31.07.2023 |
Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону, Теле-Альтон ООО "Альтомедика" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
56070-13 19.11.2023 |
Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные, ЭК12ТМ Альтон ООО "Альтомедика" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
22775-18 11.05.2023 |
Спирометры, Спиро С-100 ООО "Альтомедика" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
26888-18 01.06.2023 |
Мониторы многофункциональные компьютеризированные модульные для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров, ММК-Альтон ООО "Альтомедика" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет помогает подобрать поверки с истекающими сроками в заданном интервале по региону, области измерений и наименованиям владельцев.
Кто поверяет Спирометры (Спиро С-100)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 1 | 5 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 16 | 0 | 16 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 43 | 40 | 3 | 0 | 38 | 37 | 1 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 9 | 2 | 0 | 9 | 2 | 8 | 0 | 8 | |
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Спирометры (Спиро С-100)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4488 | 3651 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3689 | 3651 |
|
ФБУ Липецкий ЦСМ Липецкая область |
3946 | 3651 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
2352 | 3651 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
2614 | 3651 |
Программное обеспечение
В спирометры «Спиро С-100» установлено встроенное программное обеспечение (ПО) «Спиро С-100», которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Наименование программного обеспечения |
ПО спирометра «СпироС-100» |
|
Идентификационное наименование ПО |
ПО «СпироС-100» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 2.5.Х, где 2.5 - версия метрологически значимой части |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации и формуляра типографским способом и на этикетку спирометра методом печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спирометрам «Спиро С-100»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Испытательный центр
АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ») Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Принцип действия спирометров «Спиро С-100» основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через приёмник воздушного потока. В приёмник воздушного потока встроен элемент аэродинамического сопротивления, отводящий часть потока в пневматическую магистраль. Поток воздуха в приёмнике воздушного потока создает перепад давления, величина которого зависит от скорости потока, т.е. объёмного расхода воздуха.
Для измерения перепада давления используется датчик дифференциального давления термоанемометрического типа.
Конструктивно спирометр «Спиро С-100» состоит из основного блока, приёмника воздушного потока со сменными мундштуками и с пневматической магистралью. Основной блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации, отображения ее на экране жидкокристаллического индикатора, графической записи результатов исследования на термочувствительной бумаге с помощью цифрового регистратора. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу RS-232. Питание осуществляется от внутреннего источника (аккумулятора) или от сети переменного тока.
Общий вид спирометра «Спиро С-100» представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Место пломбировки от несанкционированного Место нанесения знака утверждения
доступа типа
Рисунок 2 - Обозначение места нанесения Знака утверждения типа и места пломбировки от несанкционированного доступа на спирометре производства ООО «Альтомедика»
Место пломбировки от несанкционированного Место нанесения знака утверждения доступа типа
Рисунок 3 - Обозначение места нанесения Знака утверждения типа и места пломбировки от несанкционированного доступа на спирометре производства ООО «Альтоника»
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирометр «Спиро С-100» в составе: |
1 | |
|
1. Основной блок |
ГКУН.944161.001 |
1 |
|
2. Приёмник воздушного потока |
ГКУН. 949416.001 |
1 |
|
3. Магистраль пневматическая |
ГКУН. 943640.001 |
1 |
|
4. Блок аккумулятора |
ГКУН.348111.010 |
1 |
|
5. Блок питания от сети 220 В 50 Гц |
ГКУН. 427691.021 |
1 |
|
6. Шприц калибровочный* |
- |
1 |
|
7. Картонная упаковка* |
ГКУН. 945320.063 |
1 |
|
8. Сумка* |
ГКУН.945320.060 |
1 |
|
9. Мундштук сменный* |
ГКУН.949416.060 |
20 |
|
10. Термобумага, размер 80 мм х 30 м* |
- |
2 |
|
11. Зажим для носа* |
- |
2 |
|
12. Зарядное устройство для сети постоянного тока напряжением 12 В* |
ГКУН.346889.012 |
1 |
|
13. Руководство по эксплуатации |
ГКУН.944161.001 РЭ |
1 |
|
14. Формуляр |
ГКУН.944161.001 ФО |
1 |
|
Примечание: позиции, помеченные знаком *, поставляются по заказу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0 до 12,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,1 до 12,0 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха:
|
±0,075 ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон напряжений сети переменного тока, В |
110-240 |
|
Частота переменного тока сети, Гц |
50±0,5 |
|
Потребляемая мощность от сети переменного тока, В^А, не более |
24 |
|
Габариты размеры основного блока, мм, не более |
210x190x140 |
|
Габариты размеры приёмника воздушного потока, мм, не более |
150x50x40 |
|
Длина пневматической магистрали, мм, не менее |
1200 |
|
Масса основного блока, кг, не более |
1,9 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 до 85 |
|
Условия хранения:
|
от +5 до +40 до 85 |
|
Условия транспортирования:
|
от -50 до +50 от 10 до 95 |
|
Срок службы, лет |
5 |