Номер по Госреестру СИ: 56184-14
56184-14 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
(ГАММА-СКАН 01А)
Назначение средства измерений:
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01А (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма-излучающих радионуклидов и радиохимической чистоты радиоактивных препаратов (РХЧ).
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Рисунок № 1
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Рисунок № 2
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Рисунок № 3
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления радиометром, сбора, анализа и обработки данных, вывода на экран и печати результатов измерений.
Программное обеспечение состоит из следующих частей:
- программа для микропроцессора ;
- драйвер ;
- файлы обработки и хранения измерительной информации;
- файлы настройки внешнего интерфейса .
К метрологически значимой части ПО относится все программное обеспечение .
Функции программного обеспечения:
1) программа для микропроцессора предназначена для управления спектрометрической частью прибора и приводом двигателя, для проведения тестового режима;
2) Программное обеспечение для ПК, состоящее из следующих компонент:
- драйвер , обеспечивающий передачу информации от прибора на персональный компьютер;
- программа обработки и хранения измерительной информации, выполняющая : накопление и визуализацию энергетического спектра от образца; калибровку спектрометрического тракта по энергии и полуширине пика; визуализацию пространственного распределения активности радионуклида по образцу (хроматографической полоске); расчет параметров хроматограммы;
сохранение пространственного распределения активности и параметров обработки образца (хроматографической полоски) в формате xml на диске;
создание шаблонов для обработки хроматограмм; определение фона;
- программа настройки внешнего интерфейса, обеспечивающая: ввод информации об исследуемом образце (хроматографической полоске); создание очереди измерений, ввод данных об исследовании; запуск/останов измерений;
отображение результатов обработки хроматограммы; обработку одновременно нескольких хроматограмм.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
«Мастер Мультискан» |
«Мастер Мультискан» |
version 1.0 |
bbe34e45ea69c2e24fb 7843ac75a2e82d7ccc5 0be742066fb4cd5eb5d 79395c9 |
По ГОСТ Р 34.11-94 |
Уровень защиты программного обеспечения прибора от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню А в соответствии с МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и методом шелкографии на табличку, расположенную на задней стороне корпуса радиометра.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА - СКАН 01 А . Руководство по эксплуатации . АЖНС.412121.003-01РЭ».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к радиометрам активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01АГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия;
ГОСТ 28365-89 Реактивы. Метод бумажной хроматографии; ГОСТ 28366-89 Реактивы. Метод тонкослойной хроматографии.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений .
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом АЖНС.412121.003 МП «Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01А. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в 23 октября 2013 г.
При поверке применяются:
1 Источник фотонного излучения радионуклидный закрытый спектрометрический Со-57 ОСГИ-Р № в Госреестре СИ 40714-09 (или ОСГИ-3 № в Госреестре СИ 27478-04) -рабочий эталон 1-го разряда, аттестованный в соответствии с действующим порядком, активностью от 1104 до V105 Бк.
2 Штангенциркуль ШЦЦ-1-150-0,01, диапазон измерений от 0 до 150 мм;
шаг дискретности цифрового отсчетного устройства 0,01 мм;
предел допускаемой погрешности ±0,03 мм;
Лист № 5 Всего листов 5Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «НТЦ Амплитуда » (ООО «НТЦ Амплитуда»)
124460, г.Москва, г. Зеленоград, просп. Генерала Алексеева, д. 15
Тел./факс (495) 777-13-59, факс (495) 777-13-58
e-mail: info@amplituda.ru
www.amplituda.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.19
Тел. (812) 251-76-01
Факс (812) 713-01-14
e-mail: info@vniim.ru
Принцип действия радиометра основан на регистрации гамма-излучения радионуклидов, содержащихся в образце, сцинтилляционным детектором со щелевым свинцовым коллиматором. Активность радионуклидов в образце определяется на основании зарегистрированной скорости счета импульсов с учетом известной чувствительности детектора при сканировании тонкослойной или бумажной хроматограммы. РХЧ радиоактивных препаратов определяется при анализе результатов измерения активности радионуклидов на хроматографической полоске с помощью программного обеспечения «Мастер Мультискан».
Радиометр функционирует под управлением компьютера с установленным на нем специализированным программным обеспечением. Компьютер подключается к радиометру с помощью USB-кабеля.
В состав радиометра входят:
-
- сцинтилляционный блок детектирования гамма-излучения со щелевым свинцовым коллиматором,
-
- корпус прибора с расположенными в нем:
линейным шаговым приводом (ЛШП) с закрепленной кареткой для хроматографических полосок,
блоком питания и управления;
-
- контрольные источники КИ-Б3 из радионуклида Ba-133 для энергетической калибровки радиометров и КИ-0,7К7 из радионуклида Co-57 для проведения поверки;
-
- персональный компьютер с программным обеспечением «Мастер Мультискан».
а
Место пломбирования и нанесения знака утверждения типа б
Рисунок 1 - Общий вид радиометра активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01 А (а - вид спереди, б - вид сзади)
Лист № 2 Всего листов 5
Комплект поставки соответствует перечню, приведенному в таблице 3. Таблица 3
Наименование и тип |
Обозначение |
Количество |
Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01 А в составе:
|
АЖНС.412121.003 |
1 |
Контрольный источник КИ-Б3 |
1 | |
Контрольный источник КИ-0,7К7 |
1* | |
Подложка для источника ОСГИ-Р (или ОСГИ-3), используемая при проведении поверки |
1 | |
Набор подложек для наклеивания хроматографических полосок |
20 | |
Шнур сетевого питания |
1 | |
Кабель для подключения к USB - порту ПК |
1 | |
Программное обеспечение «Мастер Мультискан» на CD-диске |
1 | |
Персональный компьютер (ПК) |
1** | |
Руководство по эксплуатации |
АЖНС.412121.003 РЭ |
1 экз. |
Паспорт |
АЖНС.412121.003 ПС |
1 |
Паспорт на контрольный источник КИ-Б3 |
1 | |
Паспорт на контрольный источник КИ-0,7К7 |
1* | |
Методика поверки |
АЖНС.412121.003 МП |
1 экз. |
Свидетельство о поверке ГАММА-СКАН 01А |
1 | |
*поставляется только:
|
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон регистрируемых энергий гамма-излучающих радионуклидов, кэВ |
от 30 до 550 |
Диапазон измерений активности радионуклидов в пробе, кБк Примечание - Пробой является порция радиоактивного препарата, нанесенная на одну хроматографическую полоску. |
от 10 до 1000 |
Пределы допускаемой относительной погрешности радиометров при измерении активности радионуклидов в пробе при шаге сканирования 1 мм и времени измерения активности 3 с, % |
±10 |
Диапазон измерений значений РХЧ пробы, % Примечание - Радиохимической чистотой пробы называется отношение активности основного радионуклида в основном химическом соединении к общей активности основного радионуклида в пробе. |
от 0 до 100 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности радиометров при измерении РХЧ пробы при времени экспозиции 3 с, % |
±1 |
Предел допускаемого значения абсолютного среднего квадратического отклонения (СКО) радиометров при измерении РХЧ пробы, % |
1 |
Полная эффективность регистрации при шаге сканирования 1 мм и времени сканирования одного шага 3 с при измерении активности радионуклида, имп/(с<Бк), не менее |
0,02 |
Пределы абсолютной погрешности определения линейной координаты на полоске, мм |
±0,5 |
Пространственное разрешение, мм, не более Примечание - Пространственное разрешение - ширина на полувысоте пика от поперечного узкого источника шириной не более 0,7 мм при шаге сканирования 1 мм и времени измерения одного шага 3 с. |
3 |
Относительная чувствительность к рассеянному гамма-излучению радионуклида Co-57, %, не более |
1,0 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
15 |
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 |
Нестабильность показаний прибора в течение 8 ч непрерывной работы, %, не более |
5 |
Питание от сети переменного тока напряжением, В Частота, Гц |
22012® 50±1 |
Потребляемая мощность, В • А, не более |
25 |
Масса, кг, не более |
10 |
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более |
350х240х340 |
Условия эксплуатации:
|
от 10 до 35 80 от 84 до 106,7 |
Средняя наработка на отказ, ч Срок службы, лет |
8000 10 |