Номер по Госреестру СИ: 37683-08
37683-08 Радиометры
(РИС-А1-Э "Дозкалибратор")
Назначение средства измерений:
Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма- и бета-излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, радиофармацевтических препаратах.
Программное обеспечение
Программное обеспечение радиометра состоит из встроенного ПО «РИС А1» и внешнего ПО «РИС А2».
Встроенное программное обеспечение «РИС А1»:
-
- сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,
-
- выполняет команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,
-
- вычисляет значения активности по данным от блока детектирования,
-
- вводит поправки на фон.
Внешнее ПО «РИС А2» сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, и позволяет проводить измерения, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности.
Система меню интерфейса пользователя при измерениях, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности включает в себя следующие функции:
-
- фиксацию результата (остановка измерения и фиксация результата на экране);
-
- выбор единицы измерений;
-
- выбор нуклида;
- измерение фона.
При режиме измерения малой активности используется функция интерфейса пользователя «График », позволяющая в правой части экрана отображать график зависимости показаний прибора от времени.
Внешнее ПО позволяет проводить более сложные виды измерений, а также работу с базой данных и контроль параметров измерительной камеры (функция «Меню» интерфейса пользователя):
- измерение с фиксированным фоном;
- сохранение результатов в базе данных и просмотр базы данных ;
- измерение активности примесного нуклида ;
- измерение радионуклидной чистоты образца ;
- построение и анализ кривой распада;
- идентификация нуклида в препарате ;
- многократное измерение образцов ;
- проверка соответствия диапазонов ;
- проверка нелинейности камеры .
Имеется возможность переключения в режимы:
- измерение удельной активности;
- режим пересчета активности.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
РИС А1 |
РИС А1 |
- |
- |
- |
РИС А2 |
РИС А2 |
2.2 |
- |
- |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 — С.
Радиометры пломбируются от несанкционированного доступа в соответствии с конструкторской документацией АЖНС.412123.003.
Общий вид радиометра представлен на рисунке 1.
Место пломбирования
-
1 - дисплейный блок; 2 - блок детектирования; 3 - держатель (пенал); 4 - захват-устройство
Рисунок 1 - Внешний вид радиометра РИС-А1-Э «Дозкалибратор»
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на специальных табличках фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации АЖНС.412123.003РЭ - типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры
РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.003РЭ».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам РИС-А1-Э «Дозкалибратор»
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.
ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.
ТУ 4362-007-18615825-2007 Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Технические условия.
Поверка
ПоверкаОсуществляется по документу АЖНС.412123.003МП «Радиометр РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 14 декабря 2007 г.
Основное поверочное оборудование:
1 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - спектрометр энергии гамма- излучения полупроводниковый, на основе полупроводникового детектора ОЧГ «ГАММА-1П». Интегральная нелинейность не более 0,05 %.
-
2 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - установка спектрометрическая МКС-01А «МУЛЬТИРАД», бета-спектрометрический тракт «МУЛЬТИРАД-бета». Интегральная нелинейность не более 1 %.
-
3 Источники ОСГИ-3 (или ОСГИ-Р) Со-57 и Ва-133 (вторичный эталон -доверительная относительная погрешность 50= ± 1,5 % при доверительной вероятности 0,95).
-
4 Источник 3 СО (вторичный эталон - доверительная относительная погрешность 50=±1,5 % при доверительной вероятности 0,95).
-
5 Растворы радионуклидов I-123; I-131; Ga-67; Sr-89 с удельной активностью V104 : 1^108 Бк г-1 (по ГОСТ 8.033-96);
Лист № 5 Всего листов 5
5 Генератор технеция -99m ГТ -2 М , ТУ 95-1623-96, (активность элюата по Tc-99m на установленную дату 3,7 ГБк).
Изготовитель
Общество с Ограниченной Ответственностью «НТЦ Амплитуда»
Юридический адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, 3-й Западный проезд, д. 9. Почтовый адрес: 124460, г. Москва, а/я 120
тел.: 8 495 777-13-59, факс: 8 495 777-13-58, info@amplituda.ru, www.amplituda.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физикотехнических и радиотехнических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ»).
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов, излучаемых радионуклидами, или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код, и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое отображается на светодиодном дисплее радиометра.
В состав радиометра входят блок детектирования, электронный дисплейный блок, блок подключения к персональному компьютеру, а так же захват-устройство и пенал для безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.
Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения и электрометр для измерения тока ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-излучения.
Работа радиометра синхронизирована с компьютерным интерфейсом для загрузки градуировочных характеристик, для анализа и обработки полученных данных. При этом имеется возможность работы радиометра в автономном режиме.
При работе в автономном режиме управление работой радиометра осуществляется с помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране ЖК-индикатора. Микропроцессор радиометра сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, обеспечивает переключение режимов работы, вычисляет значения активности с учетом поправки на фон.
Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89.
Радиометры могут быть аттестованы в качестве рабочих эталонов 2-го разряда.
Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с утвержденными методиками измерений.
Дисплейный блок |
АЖНС.412123.003.01 |
1 шт. |
Блок детектирования |
АЖНС.412123.003.02 |
1 шт. |
Захват-устройство |
АЖНС.412123.003.03 |
1 шт. |
Держатель (пенал) |
АЖНС.412123.003.04 |
1 шт. |
Блок подключения к ПК |
АЖНС.412123.003.05 |
1 шт. |
Персональный компьютер (ноутбук) |
1 шт. (по согласованию с заказчиком) | |
Программное обеспечение |
1 диск | |
Руководство по эксплуатации |
АЖНС.412123.003РЭ |
1 экз. |
Методика поверки |
АЖНС.412123.003МП |
1 экз. |
Свидетельство о поверке |
1 экз |
Диапазон измерений активности:
от 2,0х106 до 1,85х1010; от 8,0х107 до 1,85х1010.
-
- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m1)), Бк
-
- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк
Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ от 40 до 1500.
Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ от 1 до 3.
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов, %
Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием
шприцов объемом от 1 до 10 мл, %
Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.
Нестабильность за 24ч непрерывной работы, % ± 0,3.
Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц
напряжением, В 220+22-33.
Мощность, потребляемая радиометром, В •А, не более
Рабочие условия эксплуатации:
-
- геометрия измерения медицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;
-
- температура окружающего воздуха, °С от 5 до 40;
-
- относительная влажность при 30 °С (без конденсации влаги), %. до 75;
-
- атмосферное давление, кПа от 84 до 106,7.
Лист № 4 Всего листов 5 Нормальные условия эксплуатации:
- геометрия измерения. пенициллиновый флакон объемом 10 мл ;
- температура окружающего воздуха, °С 20 ±3;
- атмосферное давление , кПа 100±4;
- относительная влажность , % от 40 до 75.
Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование блока |
Габаритные |
размеры, мм |
Масса, кг | ||
диаметр |
высота |
ширина |
длина | ||
1 Дисплейный блок |
- |
50 |
130 |
180 |
0,6 |
2 Блок детектирования |
180 |
340 |
- |
- |
11,0 |
3 Блок подключения к ПК |
- |
60 |
120 |
170 |
0,3 |
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 4000.
Средний срок службы, лет, не менее 6.