Сведения о средстве измерений: 52782-13 Анализаторы биохимические

Номер по Госреестру СИ: 52782-13
52782-13 Анализаторы биохимические
(Konelab)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические Konelab (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 4
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 5
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 6
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 7

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 28.02.2018
Номер записи - 142618
ID в реестре СИ - 365018
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Konelab 20ХТi, Konelab 20XTi, Konelab 20XT, Konelab 20i, Konelab 20 Xti, Konelab 20 XT, Konelab 20, Konelab модель Konelab 20ХТ, Konelab модель 20ХТ, Konelab мод. Konelab 20ХТ, Konelab мод. Konelab 20, Konelab 30, Konelab 20, Konelab, BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2, 20XTi, 20 XTi, 20 XT, 20,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 588
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 220
Кол-во средств измерений - 103
Кол-во владельцев - 85
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 4569 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (Konelab)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
38300-08
01.08.2013
Пипетки медицинские, Финпипет (Finnpipette)
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
40982-09
01.08.2014
Фотометры микропланшетные, Multiskan FC
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
42482-09
01.01.2015
Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F1
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
42482-15
27.02.2020
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
42483-09
01.01.2015
Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F2
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
42483-15
27.01.2025
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
51714-12
12.11.2017
Анализаторы биохимические, Indiko
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
52698-13
15.01.2023
Анализаторы спектрофотометрические открытого типа, Gallery, Gallery Plus
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
52782-13
28.02.2018
Анализаторы биохимические, Konelab
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
53641-13
06.06.2018
Анализаторы иммунологические, Multiskan GO
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
56991-14
04.03.2024
Анализаторы биохимические, Indiko Plus
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
67230-17
06.04.2022
Дозаторы пипеточные электронные, одно- и многоканальные, Е1-ClipTip
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
74421-19
18.03.2024
Анализаторы биохимические, Indiko
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год

В условиях ограничения доступа к иностранным рынкам измерительной техники, обусловленного внешним санкционным давлением, информация об отечественных средствах измерений, аналогичных средствам измерений импортного производства, является чрезвычайно востребованной.

В рамках Плана мероприятий по реализации Стратегии обеспечения единства измерений в Российской Федерации до 2025 года с 2018 года Росстандартом на основании сведений, предоставляемых отечественными изготовителями измерительной техники подготовлен и ежегодно актуализируется Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства.

Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства, предназначен для информирования потребителей о возможностях соответствующей замены импортных средств измерений на отечественные. Перечень подготовлен на основании предложений отечественных изготовителей измерительной техники и носит рекомендательный характер. При использовании информации из данного перечня для практического применения необходимо проведение детального сравнительного анализа метрологических и технических характеристик средств измерений, установленных при утверждении типов средств измерений, по результатам которого осуществляется принятие решения о возможности/невозможности замены средства измерений импортного производства отечественным.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические (Konelab)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • Konelab 20
  • 4 0 2 1 2 0 2
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • нет модификации
  • Konelab
  • 4 0 2 1 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Konelab PRIME 30
  • Random Access A-15
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Konelab 20i
  • Konelab 20XT
  • Konelab 20
  • Konelab 30
  • Konelab 60i
  • Konelab 30i
  • Konelab 20 XTi
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Konelab PRIME 60
  • Konelab 20
  • Konelab 20XT
  • Konelab 60i
  • Konelab 30i
  • Konelab 20i
  • модификация Konelab PRIME 60
  • модификация Konelab 30i
  • модель Konelab PRIME 60
  • модификация Konelab 20XT
  • 27 0 18 0 17 0 17
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • Konelab 20
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Konelab мод. Konelab 20
  • Konelab модель 20ХТ
  • Konelab мод. Konelab PRIME 60
  • Konelab модель Konelab 20ХТ
  • Konelab мод. Konelab 20ХТ
  • 9 0 8 0 9 0 8
    ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
    (0051)
  • Konelab 20 Xti
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Konelab PRIME 60 ISE
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. Konelab PRIME 60 ISE
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Konelab
  • Konelab 20
  • Konelab 20ХТi
  • Konelab 60
  • Konelab 20XTi
  • 13 0 9 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2
  • Konelab 20
  • модификация Konelab 20 XT
  • модификация Konelab 20 XTi
  • 7 1 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Konelab PRIME 30i
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Konelab модификации Konelab 20i
  • Konelab модификации Konelab Prime 60i
  • Konelab модификации Konelab PRIME 60 ISE
  • 8 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Konelab 20XT
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Konelab 30i
  • Konelab 30
  • Konelab 30i Prime
  • Konelab PRIME 60 ISE
  • Konelab 20
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Konelab 30
  • Konelab 60i
  • Konelab 20i
  • Konelab 60
  • 8 0 8 1 6 0 6
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • Konelab 20
  • Konelab 60i
  • 4 0 4 1 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Konelab 20XTi
  • Konelab 20
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модификация Konelab 20
  • модификация Konelab 20 XT
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
    (0051)
  • Konelab 20 Xti
  • Konelab 20 XT
  • 8 1 0 7 0 4 0 4
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 12 0 0 0 0 0 0
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 91 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • мод. Konelab PRIME 60i
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Konelab
  • Konelab PRIME 60
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Konelab 20
  • Konelab
  • 20
  • 3 0 3 3 3 0 3
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • Анализаторы биохимические Konelab 60
  • Анализаторы биохимические Konelab 20i
  • Анализаторы биохимические Konelab
  • Konelab 30i
  • Konelab Prime 30i
  • Konelab PRIME 60 ISE
  • Анализатор биохимический Konelab Prime 60i
  • Konelab 20
  • Konelab 30
  • 45 1 0 39 1 17 0 17
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Konelab 20XT
  • Konelab модификация Konelab 20XT
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Алтайский ЦСМ»
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Konelab 20
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Konelab 20i
  • Konelab 20
  • Konelab 30
  • Konelab 30i
  • Konelab 60i
  • Konelab 20XT
  • Konelab 20 XTi
  • Konelab PRIME 60
  • 24 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • Konelab 20i
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ООО "Метролог", г.Краснодар
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Konelab 20
  • Konelab-20
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • Konelab Prime 60i
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • мод. Konelab 20
  • 5 0 5 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Konelab Prime 60
  • Konelab 20 XTi
  • Konelab 60
  • 8 1 0 8 1 8 0 8
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Konelab 20
  • Konelab PRIME 60i
  • исполнение Konelab PRIME 60 ISE
  • исполнение Konelab 20
  • исполнение Konelab 30
  • модель Konelab 20
  • модель Konelab 30
  • модель Konelab PRIME 60 ISE
  • 53 2 3 39 1 48 1 38
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Konelab
  • 8 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Анализаторы биохимические
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Konelab
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Анализатор биохимический Konelab 20XT
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Konelab модель 20ХТ
  • Konelab 20i
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Konelab модели Konelab PRIME 60 ISE
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Konelab, мод. Konelab 20
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Konelab 60
  • Konelab
  • Konelab 20
  • Konelab PRIME 60 ISE
  • Konelab 30
  • Konelab PRIME 60
  • 33 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Анализаторы биохимические
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Konelab
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Konelab 20
  • Konelab 20XT
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Konelab 20
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Konelab
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Konelab PRIME 60 ISE
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Томский ЦСМ»
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Konelab Prime 60
  • Konelab 30
  • Konelab 20i
  • Konelab-30
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 40 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Konelab
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Konelab
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • модификация Konelab PRIME 30i
  • Konelab
  • модификация Konelab 20
  • 7 1 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Konelab 20
  • 20 XT
  • Нет модификации
  • 5 0 5 0 3 0 3
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • 20XTi
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • 20 XTi
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Konelab PRIME 30i
  • Konelab PRIME 30
  • Konelab PRIME 20i
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФИЛИАЛ ПАО "ОАК" - НАЗ ИМ.В.П. ЧКАЛОВА
    (RA.RU.310524)
  • МК
  • 1 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические (Konelab)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 6578
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 6578
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    520 6578
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    3275 6578
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    4798 6578

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

    Метрологическая значимая часть ПО находится в файле Konelab.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов.

    Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

    Таблица

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Konelab Workstation software

    Workstation software 7.2

    v. 7.2.1

    3D652518

    CRC Checksum

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в Руководствах по эксплуатации по эксплуатации на Анализаторы биохимические Konelab.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим Konelab

    1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    2. Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия.

    Поверка

    Поверка

    Лист № 8 всего листов 8 осуществляется в соответствии с документом МП 99.Д4-12 «Анализаторы биохимические Konelab. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 04 декабря 2012 г.

    Основные средства поверки:

    Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

    ГСО 7772-2000, ГСО 7771-2000, ГСО 7775-2000, ГСО 7436-98, ГСО 7780-2000, Ст.-титры для рН-метрии тип 4, 5 по ГОСТ 8.135-2004


    Изготовитель

    Фирма «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland www.biosystems-sa.com
    tel. +358 9 329 100, Fax: +358 9 3291 0500 e-mail: info. cdx.fi@thermofisher. com

    Заявитель

    ООО «Спектроника», РФ 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1 тел. 7 (495) 221-67-63 факс: 7 (499) 187-07-22
    E-mail: info@spektronika.ru www. spektronika. ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

    Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 11 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок

    Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

    В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

    Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi, Konelab 30, Konelab 30i, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60, Konelab 60i, Konelab PRIME 60, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI.

    В анализаторах моделей Konelab 20i, Konelab 20 XTi, Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI имеется ион-селективный блок, предназначенный для определения концентрации ионов калия, натрия, хлора (для всех перечисленных анализаторов) и ионов лития, кальция и рН (для моделей анализаторов Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI) в жидкостях потенциометрическим методом.

    В анализаторах Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI имеется возможность подключения автоматического податчика проб.

    Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (Konelab), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов моделей Konelab 20, Konelab 20i.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (Konelab), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид анализаторов моделей Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (Konelab), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Общий вид анализаторов моделей Konelab 30, Konelab 30i

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (Konelab), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Общий вид анализаторов моделей Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30i KUSTI.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (Konelab), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 5 - Общий вид анализаторов моделей Konelab 60, Konelab 60i, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i KUSTI

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (Konelab), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 6 - Общий вид анализаторов моделей Konelab PRIME 60, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (Konelab), http://oei-analitika.ru

    JVD

    R ....._ ci

    I^W'sber

    ° L 1 S Л1 т | F | с

    Кгл.МаЬ PRIME ftO JSF, 934511 2243?

    933

    SN_

    Type

    Wm: 130-2Wac.5O^H^v^ ...., .®. re SOSK. ai

    «сернПный номер

    утверждения типа

    X -в _

    место пломшЕрон а н п я

    г

    мести нанесения энака

    наименование

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки


    • 1 Анализатор (исполнительная часть)

    • a. Анализатор

    • b. Штативы для образцов

    • c. Карусель для реагентов

    • d. Измерительные кюветы

    • 2 ПК ( управляющая и вычислительная часть)

    • a. Системный блок

    • b. Монитор

    • c. Клавиатура

    • d. Манипулятор «мышь»

    • e. USB-CAN - модуль коммуникации с соединяющими проводами

    • 3  Считыватель штрих-кодов (для моделей Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20XT, Konelab 20 XTi)

    • 4  Руководство по эксплуатации

    • 5 Методика поверки (МП99.Д4-12)


    В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов .

    Таблица 3

    Наименование характеристики

    Konelab

    Рабочие длины волн, нм

    340, 380, 405, 450, 510, 540,

    575, 600, 620, 660, 700

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    От 0,001 до 3,5

    Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,001 до 0,1 Б

    0,001

    Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,1001 до 3,5 Б

    3

    Диапазон измерения концентраций (для моделей Konelab 20i, Konelab 20 XTi, Konelab 30i, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI)

    - К(калий), ммоль/ дм3

    2,0 - 200,0

    - Na (натрий), ммоль/ дм3

    20,0 - 200,0

    - Cl (хлор), ммоль/ дм3

    55,0 - 150,0

    - Li (литий), ммоль/ дм3

    0,2 - 4,0

    - Ca (кальций), ммоль/ дм3

    0,5 - 6,0

    - pH

    6,0 - 8,5

    Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, %

    - К

    5,0

    - Na

    5,0

    - Cl

    2,0

    - Li

    5,0

    - Ca

    5,0

    - pH

    1,0

    Напряжение питания, В

    100 - 240 ±10%

    При частоте, Г ц

    50 - 60 ±5%

    Потребляемая мощность, Вт, не более, для моделей:

    Konelab 20,

    300

    Konelab 20i,

    350

    Konelab 20 XT,

    300

    Konelab 20 XTi,

    350

    Konelab 30, Konelab PRIME 30,

    700

    Konelab 30i, Konelab 30 Prime ISE, Konelab PRIME 30 KUSTI

    750

    Konelab 30 Prime ISE KUSTI

    800

    Konelab 60, Konelab Prime 60,

    900

    Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE,

    950

    Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI

    1000

    Габаритные размеры, мм, для моделей: Konelab 20, Konelab 20i,

    800x790x115

    Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi,

    800x790x115

    Konelab 30, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI

    1400x800x1200

    Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI

    Konelab 60, Konelab 60 KUSTI, Konelab PRIME 60

    Konelab 60i, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI

    1400x820x1200

    1700x800x1200

    1700x820x1200

    Масса, кг, не более, для моделей: Konelab 20, Konelab 20i,

    130

    Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi,

    145

    Konelab 30, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI,

    Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI

    300

    Konelab 60, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i, Konelab 60i KUSTI,

    Konelab PRIME 60, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI

    375

    Производительность, проб/час, для моделей: Konelab 20,

    200

    Konelab 20i,

    240

    Konelab 20 XT,

    250

    Konelab 20 XTi,

    320

    Konelab 30, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI

    300

    Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI

    480

    Konelab 60, Konelab 60 KUSTI, Konelab PRIME 60

    600

    Konelab 60i, Konelab 60i KUSTI, , Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI

    780

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С

    +18 - +30

    относительная влажность воздуха, %

    40 - 80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель