Сведения о средстве измерений: 49881-17 Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические

Номер по Госреестру СИ: 49881-17
49881-17 Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
(АПКО-8-РИЦ-М)

Назначение средства измерений:
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические «АПКО-8-РИЦ-М» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 4
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 27.02.2022
Номер записи - 139205
ID в реестре СИ - 361605
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

АПКО-8-РИЦ-М, "АПКО-8-РИЦ-М",

Производитель

Изготовитель - ООО "Компания "МАКСИМА"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Балашиха
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 38
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Компания "МАКСИМА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
49881-17
27.02.2022
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, АПКО-8-РИЦ-М
ООО "Компания "МАКСИМА" (РОССИЯ г.Балашиха)
ОТ
МП
2 года
74992-19
08.05.2024
Системы для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца, КардиоСкрин
ООО "Компания "МАКСИМА" (РОССИЯ г.Балашиха)
ОТ
МП
1 год

Тольятти - город в Самарской области России, административный центр Ставропольского района, в состав которого не входит, являясь городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ Тольятти с единственным населенным пунктом в его составе. Входит в состав Самарско-Тольяттинской агломерации.

Расположен на левом берегу Волги напротив Жигулей. Население: 684 709 человек (2021); крупнейший город России, не являющийся центром субъекта федерации. Занимает 19 место в России по численности населения.

Современный Тольятти - крупный промышленный и экономический центр, играющий значительную роль в экономике как страны, так и региона. До кризиса начала 1990-х годов доля Тольятти в доходах государственного бюджета достигала 1%. Однако в последние годы доля Тольятти в федеральном бюджете снизилась до 0,2% в 2003 году. Доля города в областном бюджете составляет 48%.

В городе есть заводы цементного машиностроения, судоремонтные и механические, электротехнические заводы. Развита химическая промышленность: крупнейший в мире производитель аммиака "ТольяттиАзот", завод минеральных удобрений "КуйбышевАзот"; "Тольятти Каучук". Имеются предприятия легкой (швейно-трикотажная фабрика) и пищевой (хлебозавод и молокозавод, мясокомбинаты, завод шампанских вин и коньяков, ликероводочный завод, завод молочных продуктов Danone) промышленности, полиграфические предприятия, развито производство строительных материалов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тольятти" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тольятти.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
  • АПКО-8-РИЦ-М
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • АПКО-8-РИЦ-М
  • 13 13 0 1 13 13 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • АПКО-8-РИЦ-М
  • 10 8 2 1 8 8 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • "АПКО-8-РИЦ-М"
  • 12 12 0 0 12 12 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • АПКО-8-РИЦ-М
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение анализаторов состоит из двух программ:

    - встроенное программное обеспечение в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера анализаторов с градуировочными коэффициентами и константами;

    - прикладное (пользовательское) программное обеспечение («HSCO-CM»), устанавливаемое на ПЭВМ, работающее в операционной среде Windows и предназначенное для считывания информации с анализаторов, отображения измеренных данных, проведения расчётов, на основе полученных данных и формирования отчетов.

    Метрологически значимой частью ПО анализаторов является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера анализаторов.

    Прикладное ПО «HSCO-CM»» носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.

    Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Автономное ПО

    Встроенное ПО

    Наименование программного обеспечения

    HSCO-CM

    HSCO

    Идентификационное наименование ПО

    HSCO_CM.exe

    HSCO.hex

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Не ниже 1.0.0.30

    Не ниже 1.4.17

    Цифровой идентификатор ПО

    0х92D20E10

    -

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    CRC32

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на этикетке, упаковке и в руководстве по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам параметров кровообращения осциллометрическим «АПКО-8-РИЦ-М»

    ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

    ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

    Основное средство поверки:

    - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер 44539-10).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Компания «МАКСИМА»
    (ООО «Компания «МАКСИМА»)
    ИНН 7703396510
    Адрес: 105203, г. Москва, ул. 15-я Парковая, д. 10, этаж 5, ком. 14
    Телефон: +7 (499) 681-04-32

    Испытательный центр


    ЗАО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ ») 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, стр. 2Б
    Телефон +7 (495) 669-30-39, 410-69-05
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Принцип действия анализаторов параметров кровообращения осциллометрических «АПКО-8-РИЦ-М» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при повышении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране компьютера. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

    Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические «АПКО-8-РИЦ-М» состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.

    Корпус изготовлен из специального АБС пластика.

    Манжета изготавливается из полиэстера, трубки - из ПВХ.

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид манжеты

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид средства измерений

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    £еть 220 В 50 Гц

    Вы кг

    USB

    РУ № ФСР 2009/0621К /

    ООО «Компания «МАКСИМА», IQ5203, г. Москва } 1 15-я Парковая л. 10, и aarS^KOM .l+.TMj S *499-6*10+32 Зав. №16001   2016Д.В-.

    __.

    А нал изогир на рамстрок кро вообраш ci шя ot ци ллплнттрн -■ice кий «АПКО-З-РИЦ-М» по ТУ 0441-00 |Ло?20157.2003

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 4 - Макет этикетки анализаторов параметров кровообращения осциллометрических «АПКО-8-РИЦ-М»


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок анализатора

    АПКО-8-РИЦ-М

    1 шт.

    Манжета

    1 шт.

    Кабель интерфейсный

    1 шт.

    Компакт-диск с программным обеспечением

    HSCO-CM

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    01.1.01.00.00РЭ

    1 экз.

    Паспорт

    01.1.01.00.00ПС

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    от 10 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 35 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Питание, В

    220±22

    Г абаритные размеры измерительного блока, мм, не более

    210х160х65

    Масса измерительного блока, кг, не более

    1,3

    Условия эксплуатации и хранения:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %

    от +5 до +40

    от 15 до 85

    Условия транспортирования:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %;

    от -50 до +50

    от 10 до 95


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель