Номер по Госреестру СИ: 31445-11
31445-11 Генераторы функциональные
(Диатест)
Назначение средства измерений:
Генераторы функциональные «Диатест» (далее - генератор) предназначены для формирования прецизионных калибровочных сигналов определенных параметров (амплитуды, частоты), используемых для первичной и периодической поверки одноканальных и многоканальных электрокардиографов.
_files/2021-31445-11(1)-1.jpg)
Внешний вид.
Генераторы функциональные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.07.2026
Номер записи - 117025
ID в реестре СИ - 339425
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификаций, Нет модификации, нет данных , Диатест-4, Диатест, Диатест-4, Диатест, Генераторы функциональные, генератор функциональный Диатест, Генератор функциональный, Без модификации, «ДИАТЕСТ», -, "Диатест-4", "ДИАТЕСТ",
Производитель
Изготовитель - ООО "Руднев-Шиляев"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 369
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 214
Кол-во средств измерений - 57
Кол-во владельцев - 69
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№853 от 2016.07.06 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№688 от 2021.05.05 о продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
№969 от 2021.06.07 О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений
№1284 от 2021.07.12 О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средств измерений
№206 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Стальные и чугунные трубы и баллоны" (ТК 357)
Наличие аналогов СИ: Генераторы функциональные (Диатест)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Руднев-Шиляев"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
31445-11 06.07.2026 |
Генераторы функциональные, Диатест ООО "Руднев-Шиляев" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
41372-20 04.06.2025 |
Усилители заряда, РШ2731Э, РШ2734Э, РШ2738Э ООО "Руднев-Шиляев" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
83464-21 26.10.2026 |
Усилители заряда, РШ2731Э85 ООО "Руднев-Шиляев" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник уведомлений об осуществлении деятельности является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» и содержит сведения об организациях, осуществляющих деятельность по производству эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений.
Реестр формируется во исполнении Статьи 15 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Статья 15. Федеральный государственный метрологический надзор.
3. Юридические лица представляют уведомления о начале своей деятельности по производству эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
Кто поверяет Генераторы функциональные (Диатест)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 11 | 2 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 26 | 5 | 0 | 22 | 0 | 26 | 0 | 22 | |
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "НПК АВИАПРИБОР" (РОСС RU.0001.310192) | 11 | 0 | 11 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 16 | 0 | 13 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 11 | 0 | 9 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 11 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312824) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 14 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 74 | 5 | 23 | 48 | 1 | 38 | 7 | 31 | |
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 6 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Генераторы функциональные (Диатест)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
7092 | 9321 |
|
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
14524 | 9321 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
11996 | 9321 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
6163 | 9321 |
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
5746 | 9321 |
Программное обеспечение
Генератор функциональный «Диатест» имеет встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО генератора функционального «Диатест» от преднамеренного и непреднамеренного изменений соответствует группе А (по МИ 2955 - 2010).
Логика функционирования генератора функционального «Диатест» построена на микроконтроллере по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти. Внутренние алгоритмы состоят из нескольких связанных модулей: интерфейсный, формирующий, диагностический.
Интерфейсный модуль обеспечивает: визуализацию сообщений на ЖКИ, реакцию на нажатие кнопок клавиатуры, выдачу звуковых сообщений.
Модуль формирования обеспечивает периодическую выдачу аналоговых значений сигналов в соответствии с требуемыми значениями частоты дискретизации, амплитудным диапазоном и заданной формой огибающей сигнала.
Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе - целостности программного кода, соответствия частот опорных генераторов, опорного напряжения, уровней питающего напряжения. В зависимости от степени несоответствия - генератор функциональный «Диатест» выдаст предупреждающее сообщение или перейдет в режим реакции по катастрофической внутренней ошибке, что для пользователя будет однозначно восприниматься, как неисправность прибора, т.е. блокируется всякая дальнейшая работа.
Программный модуль, многократно проверенный и прошиваемый в память микроконтроллера представляет собой единственный и неизменный код с 2004 года. Идентификационная надпись «ДИАТЕСТ» появляется на экране ЖКИ каждый раз в момент включения прибора после проведения процедуры встроенной диагностики. Дополнительных идентификационных сообщений, доступных пользователю или контролю в приборе не предусмотрено.
Лист № 3
Всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на лицевую панель генератора и на титульный лист формуляра РДФК.468789.108ФО методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 4 «Поверка» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к генератору функциональному «Диатест»-
1. Р50.2.009-2001 Рекомендации по метрологии. ГСОЕИ. «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Место пломбировки
Рисунок 1 - Внешний вид генератора функционального «Диатест»
Генератор является переносным, питаемым от батареи электронным устройством, формирующим набор сигналов в соответствии с Р50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Принцип действия: генератор формирует калибровочные прецизионные сигналы путем цифро-аналогового преобразования (ЦАП) кодового образа, который как и алгоритм работы находится в постоянном запоминающем устройстве микроконтроллера. С выхода
ЦАП аналоговый сигнал усиливается усилителем - формирователем, затем в зависимости от необходимого уровня и режима, сигнал ослабляется в одном из двух аттенюаторов. Подстроечные резисторы в цепях усилителя изменяют передаточную характеристику и постоянную составляющую. Они позволяют откалибровать уровни выходных сигналов с учетом погрешностей аналогового канала в целом. Временные соотношения сигналов стабилизированы двумя кварцевыми генераторами: для формирования
быстроизменяющихся сигналов используется генератор с тактовой частотой 8 МГц, для медленных сигналов и режима ожидания - генератор с тактовой частотой 32768 Гц.
Пользовательский интерфейс поддерживается пленочной клавиатурой для выбора пункта меню и графическим жидкокристаллическим дисплеем для наблюдения текущего режима работы, степени разряда источника питания, расположенные на лицевой панели. Кроме того в генераторе установлен миниатюрный звуковой излучатель, сигнализирующий о длительном бездействии прибора, сильной разрядке источников питания. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ. На задней панели под крышкой располагаются элементы питания и выходы сигнала высокого уровня.
Место для пломбировки генератора в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства приведены на рисунке 1.
Таблица 1 - Основные технические характеристики
|
Виды выходных сигналов |
Синусоидальный, прямоугольный (меандр), ЭКГ, ЧСС1, ЧСС2, ЧСС3, ЧСС4, постоянное напряжение |
|
Диапазон установки постоянного напряжения U_ |
от - 300 мВ до 300 мВ на нагрузке > 1 МОм |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянного напряжения U |
± 1 % для значений напряжения ± 10 мВ, ± 300 мВ |
|
Диапазон установки значений размаха напряжения ирр выходных сигналов |
от 0,03 мВ до 600 мВ на нагрузке > 1 МОм |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения ирр сигналов прямоугольной и синусоидальной формы (в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ). |
± (0,01* ирр + 0,003) мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров A(n) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) |
± 3,0 % для 0,5 мВ < A(n) < 10 мВ ± 5,0 % для 0,1 мВ < A(n) < 0,5 мВ |
|
Диапазон частот выходных сигналов |
от 0,1 Гц до 75 Гц |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты |
± 0,5 % |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров T(k) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) |
± 0,5 % для параметра T1 ± 2,0 % для параметров T2... T11 |
|
Коэффициент нелинейных искажений сигнала синусоидальной формы при максимальном значении размаха напряжения |
< 1,0 % |
|
Длительность фронта и среза сигнала прямоугольной формы |
< 60 мкс |
Таблица 2 - Общие технические характеристики
|
Параметры электропитания |
батареи 1,5 В (тип AA-L-91) x 2 шт |
|
Габаритные размеры, не более, мм |
150(длина)х80(ширина)х35(высота) |
|
Масса с эл. питания, не более, г |
300 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
0,045 |