Сведения о средстве измерений: 88385-23 Генераторы сигналов пациента

Номер по Госреестру СИ: 88385-23
88385-23 Генераторы сигналов пациента
(УИЧД)

Назначение средства измерений:
Генераторы сигналов пациента УИЧД (далее - генераторы) предназначены для воспроизведения частоты дыхания.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Генераторы сигналов пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Генераторы сигналов пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 01.03.2023
Срок свидетельства - 01.03.2028
Номер записи - 190412
ID в реестре СИ - 1406130
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

УИЧД, ИУЧД,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Котельники Московской обл.
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Хабаровск - город в России, административный центр Хабаровского края. Один из крупнейших политических, образовательных и культурных центров Дальнего Востока России. Крупнейший город на Дальнем Востоке с населением 617 441 человек.

Расположен в центре пересечения международных железнодорожных и воздушных транспортных путей на правом берегу Амурской протоки и реки Амур на Среднеамурской низменности, недалеко от границы с Китаем (на катере от речного вокзала до ближайшего китайского города Фуюань около 65 км).

Экономика Хабаровского края диверсифицирована, базируется на развитом и многоотраслевом промышленном производстве, транспортном обслуживании основных грузопотоков. Ведущими отраслями хозяйственного комплекса края являются промышленность (24,6% валового регионального продукта), транспорт и связь (17,3%), торговля (13,9%). В промышленном производстве доля обрабатывающих отраслей составляет более 79%. Основными отраслями промышленности региона являются металлургия, машиностроение, энергетика, нефтепереработка, добыча - угля и руд цветных металлов и производство продуктов питания.

Отчет "Анализ рынка поверки в Хабаровске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Хабаровск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№451 от 2023.03.01 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)

Наличие аналогов СИ: Генераторы сигналов пациента (УИЧД)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
88385-23
01.03.2028
Генераторы сигналов пациента, УИЧД
Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ") (РОССИЯ г. Котельники Московской обл.)
ОТ
МП
1 год

Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.

«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.

Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Генераторы сигналов пациента (УИЧД)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
РСТ
  • ИУЧД
  • УИЧД
  • 6 3 4 2 0 3 1 2

    Стоимость поверки Генераторы сигналов пациента (УИЧД)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления генераторами и отображения заданных параметров работы на OLED-дисплее.

    ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.

    Конструкция средства измерений исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    УИЧД

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 0.49

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на шильдик, расположенный на верхней крышке генератора, методом печати, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

    Лист № 4 Всего листов 5 

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе «8 Порядок работы» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей;

    ТУ 26.51.52-002-20110682-2022 Генераторы сигналов пациента УИЧД. Технические условия.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)

    ИНН 5027258165

    Юридический адрес: 140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская, д. 13, пом. XV

    Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15

    E-mail: oooorfey@list.ru

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)
    ИНН 5027258165
    Адрес:   140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская,
    д. 13, пом. XV
    Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15
    E-mail: oooorfey@list.ru
    Лист № 5
    Всего листов 5

    Испытательный центр


    Федеральное    бюджетное    учреждение    «Государственный
    региональный
    центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)
    Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-т, д. 31
    Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
    Факс: +7 (499) 124-99-96
    Web-сайт: www.rostest.ru
    E-mail: info@rostest.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)
    ИНН 5027258165
    Юридический адрес: 140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская, д. 13, пом. XV
    Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15
    E-mail: oooorfey@list.ru

    Конструктивно генераторы представляют собой портативные измерительные приборы, встроенные в пластиковый противоударный пыле- и влагозащищенный кейс с ручкой для переноски и питанием от встроенного аккумулятора. На лицевой панели под верхней крышкой кейса расположены кнопка включения/выключения генератора, разъем для подключения блока питания, дисплей, органы управления и контроля, входные и выходные фитинги для подключения шлангов, а также вентиляционные отверстия.

    Принцип действия генераторов при воспроизведении частоты дыхания заключается в электронном управлении циклическим открытием и закрытием соответствующих воздушных клапанов в определенном порядке. Частота открытия и закрытия, а также соотношение фаз «открыто/закрыто» (коэффициент заполнения) могут изменяться и задаваться пользователем.

    Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

    Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится на информационную табличку, расположенную на лицевой панели генератора, методом печати и имеет цифровое обозначение.

    Общий вид и обозначение места для нанесения пломбы в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства в конструкцию генераторов сигналов пациента УИЧД представлены на рисунке 1.

    Пломбирование генераторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки изготовителя на одном из винтов, которые крепят лицевую панель к нижней части корпуса генератора.

    Внешний вид. Генераторы сигналов пациента (УИЧД), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака утверждения типа средства измерений

    Внешний вид. Генераторы сигналов пациента (УИЧД), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид генераторов сигналов пациента УИЧД с указанием мест для нанесения пломбы, знака утверждения типа и серийного номера


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Генератор сигналов пациента

    УИЧД

    1 шт.

    Зарядное устройство (источник питания)

    -

    1 шт.

    Шланги для внешних подключений

    -

    4 шт.

    Руководство по эксплуатации1

    20110682.407219.001 РЭ

    1 экз.

    1 Допускается поставка в электронном виде.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон воспроизведения частоты дыхания, мин-1

    от 1 до 150

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты дыхания, %

    ±0,1

    Дискретность установки частоты дыхания, мин-1

    1

    Диапазон установки коэффициента заполнения, %

    от 10 до 90

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Количество каналов

    2

    Напряжение питания постоянного тока, В

    от 12 до 15

    Сила потребляемого постоянного тока, мА, не более

    2000

    Габаритные размеры с учетом ручки (глубинахширинахвысота), см, не более

    32x31x15

    Масса, кг, не более

    3,5

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность (без конденсации), %

    от +15 до +25

    от 30 до 80

    Условия хранения:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность (без конденсации), %

    от -10 до +40

    от 30 до 80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель