Номер по Госреестру СИ: 81576-21
81576-21 Анализаторы генетические капиллярного электрофореза
(Нанофор 05)
Назначение средства измерений:
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05 (далее анализаторы) предназначены для определения последовательности (секвенирования) дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
Внешний вид.
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 26.04.2021
Срок свидетельства - 15.04.2026
Номер записи - 180772
ID в реестре СИ - 1387628
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05,
Производитель
Изготовитель - Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочник содержит сводную информацию из более чем 40 официальных баз данных по организациям, осуществляющим деятельность в области стандартизации, метрологии, аккредитации. Выборка организаций осуществлялась по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД) по таким кодам видов деятельности как:
- 26.5 Производство контрольно-измерительных и навигационных приборов и аппаратов; производство часов
- 26.51 Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации
- 26.51.8 Производство частей приборов и инструментов для навигации, управления, измерения, контроля, испытаний и прочих целей
- 26.51.7 Производство приборов и аппаратуры для автоматического регулирования или управления
- 71.12.62 Деятельность в области метрологии
- 71.12.64 Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
- 71.12.6 Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
- 26.51.4 Производство приборов и аппаратуры для измерения электрических величин или ионизирующих излучений
- 26.52 Производство часов
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Название компании (сокращенное); ОГРН, ИНН, ОКВЭД, рег. дата; Юр. адрес; ФИО руководителя; Количество сотрудников; Сайты; Email; Телефон; Выручка, прибыль, руб.
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы генетические капиллярного электрофореза (Нанофор 05)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН)
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
70436-18 26.02.2028 |
Устройства для проведения полимеразной цепной реакции в реальном времени, "АНК" и "АНК-М" Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН) (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
81576-21 15.04.2026 |
Анализаторы генетические капиллярного электрофореза, Нанофор 05 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук (ИАП РАН) (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация осуществляется в рамках системы добровольной сертификации.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.
В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, Росстандарт осуществляет ведение единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации.
Кто поверяет Анализаторы генетические капиллярного электрофореза (Нанофор 05)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИМС" (RA.RU.311493) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы генетические капиллярного электрофореза (Нанофор 05)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение НАНОФОР 05 используется для:
-
- проведения калибровок прибора (пространственная калибровка и спектральная калибровка)
-
- задания параметров экспериментов для проведения секвенирования или фрагментного анализа ДНК
-
- проведения процедур обслуживания прибора (замена полимера, замена линейки капилляров, удаление пузырей, выбор типа пластика и др.)
-
- вывода графика «сырых» данных по различным каналам флуоресценции
-
- вывода графика изменения напряжения, тока, температуры термостата
-
- генерации после окончания электрофореза файлов «сырых» данных с результатами секвенирования ДНК.
Программное обеспечение ДНК Анализ (сокращенное название - “ДНК Ал”) используется для первичного анализа данных секвенирования ДНК, обработки сырых данных, полученных путем электрофоретического разделения и детекции флуоресцентно меченых продуктов реакции секвенирования. В результате обработки сырых данных программа выдает последовательность ДНК в виде обработанной электрофореграммы, а также в виде текстовой последовательности.
Программное обеспечение ПАР2СЕК используется для анализа и редактирования результатов секвенирования ДНК, для вторичного анализа (например, выравнивания последовательностей ДНК) и редактирования данных секвенирования ДНК.
Программное обеспечение ДНК ФА используется для обработки данных фраг-ментного анализа ДНК. Программа метрологически не значима.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует среднему уровню в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значения | |||
|
Идентификационное наименование ПО |
НАНОФОР 05 |
ДНК Анализ |
ПАР2СЕК |
ДНК ФА |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.1.143 |
не ниже 5.0.3.3 |
не ниже 1.5.0 |
не ниже 5.0.1.6 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
1C29DFC7BAA 549AEE21923A 647270DC8 |
5907C8F5609C 9BBB8303FB5 D27DFCAAC |
2A2A67A39DB 7A1C4E4323B BEDA0E3B3F | |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
MD5 | |
|
Примечание: метрологически значимый файл |
SeqDataPro cessing.dll |
seqmtl.dll. |
SequenceLo gicData.dll |
ПО не является метрологически значимым |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаНанесение знака утверждения типа на анализаторы не предусмотрено. Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам генетическим Нанофор 05
ТУ 9443-005-04699534-2013 «Анализаторы генетические капиллярного электрофореза Нанофор 05. Технические условия»
Принцип действия анализаторов основан на методе капиллярного электрофореза - разделении веществ в жидкой полимерной фазе в тонких капиллярах под воздействием высокого напряжения. Под воздействием электрического поля отрицательно заряженные молекулы ДНК двигаются в полимере к окну детекции на противоположном конце капилляров, при этом более короткие фрагменты двигаются быстрее, чем длинные. В окне детекции происходит возбуждение пришитых к фрагментам ДНК красителей узким пучком лазера. С помощью оптической системы флуоресценция со всех капилляров собирается и проецируется на видеокамеру. С помощью программы регистрации сигналы флуоресценции разных красителей конвертируются на графиках в многоцветные пики, соответствующие четырем видам нуклеотидов, составляющих молекулу ДНК. Для распознавания оснований A, T, G, C используются 4 красителя. Объединение этих графиков при обработке программным обеспечением «ДНК Ал» позволяет расшифровать нуклеотидную последовательность ДНК.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов генетических капиллярного электрофореза Нанофор 05
Таблица 2- Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений размера фрагмента последовательности ДНК, нуклеотидов, |
от 1 до 750 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности прочтения непрерывной последовательности ДНК (контрольный регион митохондриальной ДНК), % |
±1,5 |
|
Диапазон измерений массовых долей нуклеотидов, % |
от 0 до 100 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовых долей нуклеотидов, % |
±1,5 |
Таблица 3 -Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение источника бесперебойного питания, В |
230 |
|
Потребляемая мощность источника бесперебойного питания, В^А, не более |
1500 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
высота |
800 |
|
длина |
850 |
|
ширина |
800 |
|
Масса без запасных частей и принадлежностей, кг, не более |
80 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность (при температуре 25 °С без конденсации вла- |
80 |
|
ги) %, не более -атмосферное давление, кПа |
от 97,3 до 105,3 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
24 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2500 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |