Номер по Госреестру СИ: 78337-20
78337-20 Термоиндикаторы электронные
(ФС-3)
Назначение средства измерений:
Термоиндикаторы электронные ФС-3 (далее по тексту - термоиндикаторы или устройства) предназначены для измерений, регистрации температуры воздуха и выявления нарушений при транспортировании и хранении различной продукции.
Внешний вид.
Термоиндикаторы электронные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Термоиндикаторы электронные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Термоиндикаторы электронные
Рисунок № 3
Внешний вид.
Термоиндикаторы электронные
Рисунок № 4
Внешний вид.
Термоиндикаторы электронные
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации - 14.06.2020
Срок свидетельства - 29.05.2025
Номер записи - 177327
ID в реестре СИ - 1261982
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ФС-ЗЕ, ФС-3Е, ФС-3В, ФС-3, Нет модификации, исполнение ФС-3Е, исп. ФС-3Е,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Талдом, село Темпы
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Статистика
Кол-во поверок - 170
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 87
Кол-во средств измерений - 24
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№994 от 2020.05.29 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений 37 ГЕВ
№1356 от 2022.06.06 ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Наличие аналогов СИ: Термоиндикаторы электронные (ФС-3)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»)
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
78337-20 29.05.2025 |
Термоиндикаторы электронные, ФС-3 Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб») (РОССИЯ Московская обл., г. Талдом, село Темпы) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Термоиндикаторы электронные (ФС-3)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 94 | 65 | 29 | 4 | 94 | 65 | 29 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 4 | 4 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 14 | 14 | 0 | 0 | 14 | 14 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 13 | 13 | 0 | 13 | 4 | 13 | 0 | 13 | |
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 8 | 2 | 0 | 8 | 2 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ООО "ЦМ" (RA.RU.310581) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Термоиндикаторы электронные (ФС-3)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
23680 | 23680 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) термоиндикаторов состоит из встроенного ПО.
Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в термоиндикатор на предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО термоиндикаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
FSM |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
02131 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом, а также на наклейку на тыльной стороне корпуса термоиндикатора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 3 Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термоиндикаторам электронным ФС-3ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов.
Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» от 01.06.2020 г.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
ТУ 26.51.51-007-78066655-2020 Термоиндикаторы электронные ФС-3. Технические условия.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»)Адрес: 141950, Россия, Московская обл., г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещение 2
ИНН 5008039369
Тел./факс: +7 (495) 221 6740
E-mail: main@farmsib.ru, Web-сайт: www.ccbox.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон/факс: +7 (495) 437-55-77 / (495) 437-56-66;
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей температуры, в цифровой код.
Термоиндикаторы представляют собой автономное программируемое устройство, фиксирующее температуру в конкретный момент времени с возможностью хранения в электронной памяти информации о нарушении нескольких температурно-временных интервалов с отображением статистических данных длительности, общего времени нарушений в текущем цикле измерений, количество фиксируемых нарушений во всех циклах измерений.
Термоиндикаторы обеспечивают контроль десяти диапазонов «НОРМА» с температурновременными условиями. Результаты контроля температурно-временных интервалов отображаются на жидкокристаллическом индикаторе.
Запись установочных параметров в термоиндикаторы осуществляется при помощи программного обеспечения на предприятии-изготовителе.
Термоиндикаторы изготавливаются в 4-х исполнениях ФС-3Е, ФС-3В, ФС-3P, ФС-3L, которые отличаются друг от друга по метрологическим и техническим характеристикам.
Конструктивно термоиндикаторы выполнены в виде компактного моноблока из пластика со встроенным первичным преобразователем температуры.
Общий вид термоиндикаторов электронных ФС-3 представлен на рисунке 1.
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ВРЕМЯ НАРУШЕНИЙ
НОРМА +2,С5Т5+8*С I
1. -20’С < Т <-OVС/однократно 1ч.
НОРМА +2'С5Т<*а’С ___
1. -20* С S Т< -0,5*С Iоднократна 1 ч.
ПРОСМОТР
-
2. -0,5* С <Т<+2* С/не определено
-
3. *8’С< Т£ *20*СIсуммарно 48 ч. _
-
4. +20* С < Т £+30'С /суммарно 20 ч
-
5. ‘30’С<Т< +45'С/суммарно 10ч.
Место нанесения заводского номера
СТАРТ
СТОП
Рисунок 1 - Общий вид термоиндикаторов с диапазоном «НОРМА» 3 (от +2 до +8 °С).
Заводские (индивидуальные) серийные номера термоиндикаторов нанесены на этикетки в виде наклеек-шильдиков. Конструкция термоиндикаторов не предусматривает нанесение знака поверки на этикетку средства измерения.
Пломбирование термоиндикаторов осуществляется при помощи наклейки, нанесенной на боковую часть корпуса. Место пломбировки представлено на рисунке 2.
Место пломбиробки
о
□_ ш
СБРОС
О
ПРОСМОТР
СТАРТ
о
СТОП
Рисунок 2 -Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термоиндикатор электронный ФС-3 |
78066655.405113.008 |
1 шт. |
|
Контрольная карточка термоиндикатора и пленочная этикета с серийным номером термоиндикатора (клеевой слой защищен отрывной полоской) |
78066655.405113.008.01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.405113.008 РЭ |
1 экз. |
|
Упаковка |
78066655.405113.008.03 |
1 шт. |
Метрологические и основные технические характеристики термоиндикаторов электронных ФС-3 приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики термоиндикаторов электронных ФС-3
|
Наименование характеристики |
Значение (в зависимости от исполнения) | |||
|
ФС-3Е |
ФС-3В |
ФС-3Р |
ФС-31. | |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от -20 до +50 |
от -40 до +70 | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,5 | |||
|
Программируемые варианты диапазона «НОРМА» (1), |
10 | |||
|
количество, шт. | ||||
|
Единица младшего разряда ж/к дисплея термоиндикатора, °С |
0,1 | |||
Примечания:
(1) Диапазон «НОРМА» устанавливается при изготовлении.
В соответствии с ОФС 1.1.0010.18 ГФ XIV определены следующие диапазоны «НОРМА»:
|
Диапазон «НОРМА» |
Температурный интервал |
Диапазон «НОРМА» |
Температурный интервал |
|
1 |
ниже -18 °С |
6 |
от +2 до +30 °С |
|
2 |
от -5 до -18 °С |
7 |
от +8 до +15 °С |
|
3 |
от +2 до +8 °С |
8 |
от +8 до +25 °С |
|
4 |
от +2 до +15 °С |
9 |
от +15 до +25 °С |
|
5 |
от +2 до +25 °С |
10 |
не ниже +2 °С |
Таблица 3 - Основные технические характеристики термоиндикаторов электронных ФС-3
|
Наименование характеристики |
Значение (в зависимости от исполнения) | |||
|
ФС-3Е ФС-3В |
ФС-3Р ФС-31. | |||
|
Период измерения температуры (1), мин, не менее |
1 | |||
|
Время задержки начала измерения температуры(1), мин |
15 | |||
|
Номинальное напряжение питания, В |
3 |
3 |
3 |
3,6 |
|
Габаритные размеры, мм |
72,0x32,0x18,0 (±10 %) | |||
|
Масса, г, не более |
50 | |||
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от -20 до +50 80 |
от -40 до +70 80 | ||
|
Средний срок службы (с момента запуска), месяцев, не менее |
24 |
60 |
24 |
24 |
|
Примечание: (1) - по техническому заданию заказчика Изготовителем могут быть установлены другие значения периодичности измерения температуры и время задержки начала измерений. | ||||