Сведения о средстве измерений: 77852-20 Комплексы для регистрации температуры

Номер по Госреестру СИ: 77852-20
77852-20 Комплексы для регистрации температуры
(Термолог-Транс (Thermolog-Trans))

Назначение средства измерений:
Комплексы для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans) (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры и контроля соблюдения температурных условий при хранении и транспортировании фармацевтических и медицинских препаратов, крови на всех этапах «Холодовой цепи».

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы для регистрации температуры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы для регистрации температуры
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы для регистрации температуры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы для регистрации температуры
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 27.04.2020
Срок свидетельства - 17.03.2025
Номер записи - 176754
ID в реестре СИ - 1177785
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Термолог-транс (Thermolog-trans), Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - ООО "Лидкор"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Екатеринбург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)

"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."

Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.

В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).

Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 22
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№533 от 2020.03.17 Об утверждении типов средств измерений 55 шт

Наличие аналогов СИ: Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans))

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Лидкор"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
59074-14
13.11.2019
Комплексы для регистрации температуры, Термолог-транс (Thermolog-trans)
ООО "Лидкор" (РОССИЯ г.Екатеринбург)
ОТ
1 год
77852-20
17.03.2025
Комплексы для регистрации температуры, Термолог-Транс (Thermolog-Trans)
ООО "Лидкор" (РОССИЯ г.Екатеринбург)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans))

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)
РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 11 8 0 0 8 8 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 4 1 0 4 0 4 0 4

    Стоимость поверки Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans))

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    6024 6024

    Программное обеспечение

    Комплексы имеют устанавливаемое на ПК программное обеспечение (ПО) «Термолог», предназначенное для:

    • - регистрации температуры комплексами;

    • - формирования необходимых документов;

    • - считывания информации с модуля регистрации температуры и проведения анализа считанной информации и формирования отчетов по результатам анализа данных;

    • - автоматической передачи данных с использованием сервера обмена информацией. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

    Уровень защиты встроенного ПО комплексов «Низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    LeadCore.Client.exe

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 1.0.0.4

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans)

    ГОСТ 8.558-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия

    ТУ 32.50.50-002-65614693-2017 Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans)

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 97-221-2019 «ГСИ. Комплексы для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans). Методика поверки», утвержденному ФГУП «УНИИМ» 24.12.2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - эталон единицы температуры 2 разряда по ГОСТ 8.558-2009 в диапазоне значений от минус 50 °C до 450 °C (рег. №№ 19736-05, 23040-07);

    • - термостат переливной прецизионный ТПП-1.1, диапазон от минус 40 °C до 100 °C, нестабильность поддержания температуры ±0,01 °C (рег. № 33744-07).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится в руководство по эксплуатации, и (или) в свидетельство о поверке.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Лидкор» (ООО «Лидкор »)
    ИНН 658356818
    Адрес: 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23, офис 204
    Тел.: (343) 214-29-61, факс: (343) 372-78-69
    E-mail: mail@leadcore.ru
    Web-сайт: www.leadcore.ru

    Испытательный центр


    Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»)
    Адрес: 620000, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4
    Тел.: (343) 350-26-18, факс: (343) 350-20-39
    E-mail: uniim@uniim.ru

    Комплексы предназначены для измерений температуры, записи и дальнейшего анализа информации о температуре окружающей среды.

    Комплексы помещают в термоконтейнер и обеспечивают сохранение во встроенной памяти информации о температуре окружающей среды. После поступления комплекса в конечный пункт информация с него считывается с помощью пользовательского программного обеспечения.

    Считанная с комплекса информация сохраняется в локальной базе данных и в дальнейшем используется для проведения анализа с целью обнаружения факта выхода температуры за задаваемые пользователем диапазоны значения, а также для других видов анализа, обеспечивающих, в том числе, выявление факторов, способствующих нарушению температурного режима.

    После считывания информации вновь проводят настройку параметров записи комплекса, и цикл использования комплекса повторяется.

    Комплексы конструктивно состоят из модуля с регистратором температуры (далее -модуль) и адаптера для персонального компьютера. В состав адаптера входят: контактное устройство и переходник для USB-порта, соединенные между собой шнуром.

    Устойчивость комплексов к воздействию климатических факторов соответствует исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 50444-92.

    Общий вид комплекса представлен на рисунке 1.

    Внешний вид. Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans)), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Комплексы для регистрации температуры (Термолог-Транс (Thermolog-Trans)), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид комплекса для регистрации температуры

    «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans)

    Пломбирование комплексов для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans) не предусмотрено.


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во, шт.

    Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-Trans) в составе:

    • - модуль с регистратором температуры переносной (5 шт./комплект);

    • - адаптер для персонального компьютера (контактное устройство со шнуром и переходник для USB-порта)

    1

    Компакт-диск с программным обеспечением «Термолог»

    1

    Руководство пользователя программного обеспечения «Термолог»

    ЛДКР 02.0-03.73-02 РЭ

    1

    Руководство по эксплуатации

    ЛДКР 02.0-03.70-02 РЭ

    1

    Методика поверки

    МП 97-221-2019

    1


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений температуры, °С

    от -40 до +85

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    температуры, °С, в диапазоне:

    - от -10 °С до +65 °С

    ±0,5

    - от -40 °С до -10 °С

    ±1,5

    - от +65 °С до +85 °С

    ±1,5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания, В

    5

    Максимальная мощность, Вт

    0,5

    Масса, кг, не более:

    модуль

    0,02

    контактное устройство со шнуром

    0,05

    переходник

    0,015

    Габаритные размеры: модуль, мм, не более

    диаметр

    72

    высота

    9

    контактное устройство, мм, не более

    длина

    80

    ширина

    90

    высота

    36

    шнур соединительный, мм, не менее

    800

    переходник, мм, не более

    длина

    50

    ширина

    10

    высота

    20

    Наименование характеристики

    Значение

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от -40 до +85

    - относительная влажность окружающего воздуха при +25 °С, %, не более

    80

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    30 000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель