Сведения о средстве измерений: 49881-17 Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические

Номер по Госреестру СИ: 49881-17
49881-17 Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
(АПКО-8-РИЦ-М)

Назначение средства измерений:
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические «АПКО-8-РИЦ-М» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 4
Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 27.02.2022
Номер записи -
ID в реестре СИ - 861392
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

АПКО-8-РИЦ-М, АПКО-8-РИЦ- М,

Производитель

Изготовитель - ООО "АКСМА"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Балашиха
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 15
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "АКСМА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
74992-19
08.05.2024
Системы для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца, КардиоСкрин
ООО "АКСМА" (РОССИЯ г.Балашиха)
ОТ
МП
1 год
49881-17
27.02.2022
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, АПКО-8-РИЦ-М
ООО "АКСМА" (РОССИЯ г.Балашиха)
ОТ
2 года
79168-20
11.09.2025
Измерители артериального давления и анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, автоматически передающие результаты измерения в телемедицинскую систему, ГемоДин-АКСМА
ООО "АКСМА" (РОССИЯ г.Балашиха)
ОТ
МП
2 года

Кто поверяет Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
  • АПКО-8-РИЦ- М
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • АПКО-8-РИЦ-М
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • АПКО-8-РИЦ-М
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • АПКО-8-РИЦ-М
  • 5 5 0 0 5 5 0

    Стоимость поверки Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение анализаторов состоит из двух программ:

    • - встроенное программное обеспечение в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера анализаторов с градуировочными коэффициентами и константами;

    • - прикладное (пользовательское) программное обеспечение («HSCO-CM»), устанавливаемое на ПЭВМ, работающее в операционной среде Windows и предназначенное для считывания информации с анализаторов, отображения измеренных данных, проведения расчётов, на основе полученных данных и формирования отчетов.

    Метрологически значимой частью ПО анализаторов является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера анализаторов.

    Прикладное ПО «HSCO-CM»» носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.

    Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Автономное ПО

    Встроенное ПО

    Наименование программного обеспечения

    HSCO-CM

    HSCO

    Идентификационное наименование ПО

    HSCO_CM.exe

    HSCO.hex

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Не ниже 1.0.0.30

    Не ниже 1.4.17

    Цифровой идентификатор ПО

    0х92D20E10

    -

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    CRC32

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на этикетке, упаковке и в руководстве по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.

    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам параметров кровообращения осциллометрическим «АПКО-8-РИЦ-М»

    ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

    ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

    Основное средство поверки:

    - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер 44539-10).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА»)
    ИНН 7703396510
    Адрес: 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2
    Телефон: +7 (499) 681-04-32
    E-mail: info@acsma.ru

    Испытательный центр

    ЗАО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ»)
    Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, стр. 2Б
    Телефон +7 (495) 669-30-39, 410-69-05
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Принцип действия анализаторов параметров кровообращения осциллометрических «АПКО-8-РИЦ-М» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при повышении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране компьютера. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

    Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические «АПКО-8-РИЦ-М» состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.

    Корпус изготовлен из специального АБС пластика.

    Манжета изготавливается из полиэстера, трубки - из ПВХ.

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид манжеты

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид средства измерений

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа

    Внешний вид. Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М), http://oei-analitika.ru

    Сеть 220 В 50 Гц

    Л нл;1 икпчтр I Еарамс i роу кроHtxwpw не j 1 ня

    V.

    ,       ,        ,------, , г.J «.HEltHJL-tOMCipit-

    ■iccKini uAllKO-i'-I'IH1-М», пн 'IУ ОД41-001*№201 57Л(Ю5 РУ №ФСР 2004/0621 8 /

    OQO ‘Кеми......я «МАКС НМД», 103203. i \1 ickk

    Ул> 15* я Наркомы л. 1О.тгажЗцКхчн -14.т/ф Х-499-6К10432 ian.JftKMXH 2016 гя/

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 4 - Макет этикетки анализаторов параметров кровообращения осциллометрических

    «АПКО-8-РИЦ-М»


    Таблица 4 - Комплектность средства измерений

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок анализатора

    АПКО-8-РИЦ-М

    1 шт.

    Манжета

    1 шт.

    Кабель интерфейсный

    1 шт.

    Компакт-диск с программным обеспечением

    HSCO-CM

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    01.1.01.00.00РЭ

    1 экз.

    Паспорт

    01.1.01.00.00ПС

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    от 10 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 35 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Питание, В

    220±22

    Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более

    210х160х65

    Масса измерительного блока, кг, не более

    1,3

    Условия эксплуатации и хранения:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %

    от +5 до +40

    от 15 до 85

    Условия транспортирования:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %;

    от -50 до +50

    от 10 до 95


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель