Номер по Госреестру СИ: 75005-19
75005-19 Измерители артериального давления автоматические велоэргометров
(eBike L, eBike EL)
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL предназначены для измерений артериального давления осциллометрическим методом или методом тонов Короткова при размещении компрессионной манжеты на плече при диагностике сердечно-сосудистой системы в состоянии покоя или проведении нагрузочных проб с велоэргометром.
Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические велоэргометров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические велоэргометров
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 04.07.2019
Срок свидетельства - 08.05.2024
Номер записи - 171838
ID в реестре СИ - 615561
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
eBike L, eBike,
Производитель
Изготовитель - Компания "ergoline GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет представляет собой выгрузку большого количества обработанных данных по поверкам за выбранный год. Данные выружаются в текстовый файл формата CSV в кодировке windows-1251 с разделителем ";"
Выгрузки могут иметь бльшой размер и включать до 1 миллиона строк.
Структура данных имеет следующий вид:
- Наименование организации-поверителя
- Номер аттестата аккредитации
- Номер типа СИ ФРШИН
- Наименование типа СИ
- Количество поверок
- Количество первичных поверок
- Количество периодических поверок
- Количество извещений о непригодности
- Количество поверок для юр. лиц
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Статистика
Кол-во поверок - 2
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1067 от 2019.05.08 Об утверждении типов средств измерений
№869 от 2024.04.03 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (23)
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления автоматические велоэргометров (eBike L, eBike EL)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за выбранный период в годах.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт состоит из четырех круговых диаграмм и свободной таблицы. Диаграммы имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Количество поверок
- Количество первичных поверок
- Количество периодических поверок
- Количество извещений о непригодности в шт.
- Количество извещений о непригодности в %
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
Круговые диаграммы демонстрирую доли поверок (всех поверок, периодических поверок, первичных поверок и извещений о непригодности) за выбранный временной интервал для самых "больших" организаций.
Кто поверяет Измерители артериального давления автоматические велоэргометров (eBike L, eBike EL)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления автоматические велоэргометров (eBike L, eBike EL)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
eBike |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 3.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления автоматическим велоэргометров eBike
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация компании ergoline GmbH, Германия
Поверка
Поверка осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.
Изготовитель
Компания «ergoline GmbH», Германия Адрес: LindenstraBe 5, 72475 Bitz, Germany Тел.: +49(0) 7431-9994-0
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ДжиИ Хэлскеа»
(ООО «ДжиИ Хэлскеа»)
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Тел.: +7 (495) 739-69-31, факс:+7 (495) 739-69-32
E-mail: infobox.russiacis@ge.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений».Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46.
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Принцип действия измерителей артериального давления автоматических велоэргометров eBike L, eBike EL основан на синхронном измерении артериального давления осциллометрическим методом и методом Короткова (первый основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете, а второй - на измерении избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова).
Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL состоят из модуля измерений давления и манжеты компрессионной, которые установлены на велоэргометр соответствующей модели. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
На лицевой панели модуля измерений давления находятся экран дисплея, кнопки включения и настройки. На экране дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения и др.). Измерения артериального давления проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Общий вид измерителя артериального давления автоматического велоэргометров eBike L, eBike EL представлен на рисунках 1-2.
Рисунок 1 - Измеритель артериального давления автоматический велоэргометров eBike L, eBike EL
(2 eBike
Рисунок 2 - Общий вид модуля измерения артериального давления
Пломбирование измерителей артериального давления автоматических велоэргометров eBike L, eBike EL не предусмотрено.
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Модуль измерения артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Манжеты компрессионные |
- |
1 компл. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры электронного блока (без манжеты), мм, не более |
140x115x55 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более |
335 |
|
Питание, В: от сети переменного тока |
120 (60 Гц) или 230 (50 Гц) |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, (без конденсации паров), % атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 30 до 75 от 800 до 1060 |