Сведения о средстве измерений: 72840-18 Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ

Номер по Госреестру СИ: 72840-18
72840-18 Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ
(Нейрон-Спектр-СМ)

Назначение средства измерений:
Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» предназначены для измерений, регистрации электроэнцефалографических сигналов (ЭЭГ), а также для регистрации электромиографических (ЭМГ) сигналов, электрокардиосигнала (ЭКГ), электроокулограммы (ЭОГ), показателей кровоснабжения, дыхательной и двигательной активности человека в любом неэкранированном помещении с последующей передачей сигналов в цифровом виде в персональный компьютер для обработки, анализа и хранения.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ
Рисунок № 2
Внешний вид. Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 22.10.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 492481
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

ЭЭГ ПСГ"Нейрон-Спектр-СМ", ЭЭГ и ПСГ Нейрон-Спектр СМ, Нет модификации, Нейрон-Спектр-СМ, Нейрон-Спектр-ММ, Нейрон-Спектр-2, Нейрон Спектр-СМ, -, "Нейрон-Спектр-СМ",

Производитель

Изготовитель - ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

После предварительного распознавания графических файлов с приказами и приложениями к приказам Росстандарта, появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 381
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 86
Кол-во средств измерений - 189
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ (Нейрон-Спектр-СМ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
19997-00
01.08.2005
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
19997-05
01.08.2010
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
27178-04
01.05.2014
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27738-04
26.11.2019
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
01.12.2014
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
27.11.2019
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
30727-05

Стенд для поверки спирометров, СПС-01
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-06
01.07.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-09
19.01.2020
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
33189-06
01.12.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
33189-08
12.02.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-07
23.03.2017
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-17
27.02.2022
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
37625-08
26.01.2023
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39320-08
15.06.2023
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39326-08
15.06.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
41551-09
28.10.2019
Электрокардиографы компьютерные, ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
41637-09
28.10.2019
Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы), Поли-Спектр-Радио мод. Поли-Спектр-Радио-1, Поли-Спектр-Радио-4
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
43145-09

Стенды для поверки спирометров, СПС-02
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
44194-10
27.03.2020
Электрокардиографы компьютерные 15-канальные с возможностью регистрации чрезпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора, Поли-Спектр-12/Е
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
49811-12
18.05.2017
Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), Нейро-МВП-5 и Нейро-МВП-5/2
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
72840-18
22.10.2024
Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ, Нейрон-Спектр-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год

Исследование "Анализ рынка поверки Северо-Западного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в Северо-Западном регионе.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ (Нейрон-Спектр-СМ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 3 0 3 0 3 0 3
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ООО "Нейрософт"
    (RA.RU.311257)
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "НЕЙРОСОФТ"
    (RA.RU.311257)
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 237 10 209 3 0 38 38 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 32 0 32 0 32 0 32
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • -
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • Нейрон-Спектр-ММ
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • "Нейрон-Спектр-СМ"
  • 7 0 7 1 2 0 2
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 2 0 1 0 1 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Нейрон Спектр-СМ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Нейрон-Спектр-2
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • ЭЭГ ПСГ"Нейрон-Спектр-СМ"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • ЭЭГ и ПСГ Нейрон-Спектр СМ
  • 2 1 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 2 1 0 2 1 2 0 2
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Нейрон-Спектр-СМ
  • 41 41 0 0 41 41 0

    Стоимость поверки Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ (Нейрон-Спектр-СМ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4799 4511
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    1620 4511
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    6235 4511
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    4396 4511
    ФБУ Ярославский ЦСМ
    Ярославская область
    5507 4511

    Программное обеспечение

    Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» имеют встроенное в память блока регистрации и автономное программное обеспечение на персональном компьютере, которые используются для проведения измерений и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений и регистрации.

    Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного

    обеспечения (ПО), встроенного в память блока регистрации

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    FIRMWARE

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    3.Х

    Цифровой идентификатор ПО

    Другие идентификационные данные, если имеются

    -

    Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимой части ПО, используемой в

    составе установочного пакета ПО системы на персональном компьютере

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    «Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    1.Х.Х.Х

    Цифровой идентификатор ПО

    Другие идентификационные данные, если имеются

    -

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и

    на заднюю панель блока регистрации методом наклеивания.

    Лист № 6 Всего листов 9 

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационных документах.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ»

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

    ТУ 26.60.12-053-13218158-2017 «Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ». Технические условия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 051.Д4-2017 «Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 14 декабря 2017 г.

    Основное средство поверки:

    - генератор функциональный ГФ-05 (регистрационный № 11789-03).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт») ИНН 3729002450.
    Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
    Тел./факс: +7 (4932) 24-04-34/+7 (4932) 24-04-35
    Е-mail: com@neurosoft.ru
    Web-сайт: www.neurosoft.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
    Web-сайт: www.vniiofi.ru

    Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» состоит из следующих основных частей: блока регистрации со встроенным «Wi-Fi» модулем и разъемом для подключения SD карты памяти; набора различных электродов и датчиков для ЭЭГ- и ПСГ-каналов; персонального компьютера (ПК) с программным обеспечением «Нейрон-Спектр.ЫЕТ».

    Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» обеспечивает одновременно:

    • - измерение и регистрацию по 16 каналам ЭЭГ (количество ЭЭГ-отведений может быть увеличено до 21 за счет других каналов);

    • - регистрацию по 2-м каналам электроокулограммы ЭОГ;

    • - регистрацию по 4-м миографическим каналам ЭМГ;

    • - регистрацию по биполярному каналу ЭКГ;

    • - регистрацию по каналу показателей кровоснабжения (для подключения датчика SpOсатурации кислорода крови);

    • - регистрацию по 4-м каналам дыхания (2 канала для пьезокерамических датчиков экскурсии брюшной стенки и грудной клетки, 1 канал для терморезистивного датчика дыхания, 1 канал для пневматического датчика дыхания);

    • - регистрацию по каналу для подключения датчика храпа;

    • - регистрацию по каналу для подключения дополнительного датчика с выходом постоянного тока.

    При необходимости, каналы ЭОГ, ЭМГ и ЭКГ могут использоваться для регистрации сигналов ЭЭГ.

    Блок регистрации является автономным устройством, которое питается от четырех батареек/аккумуляторов типоразмера АА, имеет кнопки управления и встроенный жидкокристаллический (ЖК) дисплей. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены отображение сведений о текущем режиме работы, диагностические и информационные сообщения результатов измерений, служебной информации (индикатор записи обследования, индикатор режима модуля беспроводной сети, наличие свободной памяти, наличие радиосвязи, меню для ввода и изменения параметров, текущая дата, время, индикатор уровня заряда элементов питания и др.).

    На левой боковой панели блока регистрации расположены разъемы каналов для подключения ЭЭГ-электродов и различных датчиков для регистрации ПСГ сигналов.

    На верхней боковой панели блока регистрации находится стандартный разъем для подключения электродной шапочки для регистрации ЭЭГ. На правой боковой панели прибора расположены разъем для подключения датчика SpO2 и разъем для подключения пневматического датчика дыхания типа Cannula.

    Блок регистрации оснащен встроенным датчиком положения тела, что позволяет регистрировать положение тела пациента во время обследования. Блок регистрации также можно закрепить на теле обследуемого, используя специальную сумку. Кнопки управления, расположенные на лицевой панели блока регистрации, обеспечивают возможность включения, выключения, запуск и остановку обследования, работу с меню.

    Для автоматического определения границ анализа полисомнографического обследования используется встроенный датчик освещенности.

    Общий вид системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ» и блока регистрации, маркировка блока регистрации представлены на рисунках 1 - 3.

    Внешний вид. Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ (Нейрон-Спектр-СМ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид системы для амбулаторной регистрации

    ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ»

    Внешний вид. Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ (Нейрон-Спектр-СМ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид блока регистрации

    Внешний вид. Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ (Нейрон-Спектр-СМ), http://oei-analitika.ru

    Защитная наклейка

    Рисунок 3 - Схема маркировки блока регистрации


    Таблица 5 -

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во, шт.

    Примечание

    1

    2

    3

    4

    Блок регистрации «Нейрон-Спектр-

    СМ»

    NS053201.004

    1

    -

    Карта памяти

    SDHC, не менее 4 Гб

    1

    -

    Ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди

    NS053211.005 NS053211.005-01

    1

    1

    Токсикологическое заключение

    Сумка блока регистрации

    -

    1

    Система ремней крепления блока на теле

    NS053211.004 NS053211.004-01

    1

    1

    Система электродная (размеры: 42-48, 48-54, 54-60), в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

    MCSсap-ЫС21 (ООО «Медицинские компьютерные системы», Зеленоград)

    3

    РУ № ФСР

    2010/08198 от

    21.07.2010

    Переходник для канюли

    Luer 1/8" (3,2 мм) (Value Plastics Inc, USA)

    1

    -

    Комплект держателя одноразового датчика

    NS053998.004

    1

    Для пульсоксимет-рического датчика SpO2

    Программное обеспечение:

    Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

    Версия 1.Х.Х.Х (без дополнительных модулей)

    1

    -

    Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ» без дополнительных модулей

    S003/220515

    1

    -

    Эксплуатационная документация:

    Руководство по эксплуатации «Нейрон-Спектр-СМ»

    РЭ053.01.001.004

    1

    -

    Руководство по быстрому старту «Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

    РБС015.03.001.000

    1

    -

    Руководство пользователя

    «Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

    РП015.03.004.000

    1

    -

    Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований»

    ПП999.01.005.000

    1

    -

    Методика поверки «Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ»

    МП 051.Д4-2017

    1

    -

    Таблица 6 - Оборудование и программное обеспечение, включаемые в комплектность средства измерений по требованию заказчика

    Наименование

    Обозначение документа или основные характеристики

    Кол-во, шт.

    Примечание

    1

    2

    3

    4

    Маршрутизатор, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

    Keenetic Lite 3, (ZyXEL

    Communications Corp,

    Китай)

    1

    -

    Зарядное устройство в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч

    GP PowerBank Smart 2 (model GP PB14)

    1

    -

    Фотостимулятор светодиодный USB

    «ФС-2» в составе:

    DS066.01.001.001.000

    1

    -

    - блок светодиодного фотостимулятора

    NS066201.002

    1

    - стойка напольная СН-7

    NS016998.013

    1

    - кронштейн

    NS006200.002

    1

    - руководство по эксплуатации «Фотостимулятор светодиодный «ФС-2»

    РЭ066.01.001.001

    1

    Комплект нагрудных ремней

    NS053998.002

    1

    Токсикологическое заключение

    Оборудование «Нейрон-Спектр-Видео»

    DS015.01.06.001.002

    1

    -

    Оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ»

    DS015.01.04.001.003

    1

    -

    Программное обеспечение:

    Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.ЫЕТ/ПСГ»

    S003.104343

    1

    -

    Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.ЫЕТ/Видео»

    S003.104539

    1

    -

    Компьютерная и электронная техника 1):

    Системный блок, в комплекте с руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный» (РЭ 003.01.002.000)

    ТУ 4013-003-13218158-2014

    • - «Элегантный»

    • - «Элитный»

    1

    сертификат соответствия № ТС RU C-RU.^16.B.00

    640

    Портативный компьютер, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

    Минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы

    1

    -

    Монитор, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

    LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания

    1

    -

    Продолжение таблицы 6

    1

    2

    3

    4

    Принтер, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

    Лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше

    1

    -

    1) Вся   компьютерная   техника   должна   соответствовать   требованиям

    ГОСТ IEC 60950-1-2014, технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».


    Таблица 3 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Каналы регистрации ЭЭГ, ЭКГ*, ЭМГ*, ЭОГ*

    Диапазон показаний напряжения входных сигналов, мкВ

    от 2 до 12000

    Диапазон измерений напряжения входных сигналов, мкВ

    от 10 до 12000

    Продолжение таблицы 3

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении

    ±25

    ±7

    напряжения входных сигналов:

    - в диапазоне от 10 до 50 мкВ включ., %

    - в диапазоне св. 50 до 12000 мкВ включ., %

    Диапазон измерений временных интервалов, с

    от 0,01 до 10,00

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении временных интервалов, %

    ±2

    Диапазон показаний скорости развертки при регистрации сигналов ЭЭГ, мм/с

    от 1 до 10000

    Диапазон задания значений скорости развертки при регистрации сигналов ЭЭГ, мм/с

    от 1 до 1000

    Скорость развертки при регистрации сигналов ЭЭГ, устанавливается

    3, 7, 15, 25, 30, 50,

    программно, мм/с

    60, 120, 240, 480, 960

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки, %

    ±2

    Диапазон показаний значений чувствительности, мкВ/мм

    от 1 до 10000

    Диапазон задания значений чувствительности, мкВ/мм

    от 1 до 500

    Чувствительность при регистрации сигналов ЭЭГ, устанавливается

    1, 2, 5, 7, 10, 20, 50,

    программно, мкВ/мм

    70, 100, 200, 500

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности, %

    ±5

    * Каналы являются индикаторными.

    Таблица 4 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Каналы регистрации ЭЭГ, ЭКГ*, ЭМГ*, ЭОГ*

    Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ), Гц

    5; 10; 15; 35; 75; 100; 150

    Частота среза фильтра верхних частот (ФВЧ), Гц

    0,05; 0,50; 0,70; 1,50; 2,00;

    5,00; 10,00

    Подавление синфазной помехи на частоте 50 Гц, дБ, не менее

    110

    Уровень внутренних шумов (от пика до пика), приведенных ко входу (в диапазоне частот от 0,5 до 35,0 Гц), мкВ, не более

    2

    Входной импеданс, МОм, не менее

    400

    Постоянное напряжение смещения, мВ

    ±300

    Постоянный ток в цепи пациента, нА, не более

    50

    Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в полосе частот, %:

    • - от 0,5 до 75,0 включ. Гц

    • - св. 75 до 150 включ. Гц

    от -10 до +5

    от -30 до +5

    Число каналов регистрации ЭЭГ, ЭМГ*, ЭОГ*, ЭКГ*

    23

    Канал SpO2*

    Диапазон показаний значений сатурации (SpO2), %

    от 0 до 100

    Время обновления показаний SpO2, с, не более

    15

    Канал дыхания (для терморезистивного датчика дыхания) *

    Диапазон показаний частоты дыхательных волн, Гц

    от 0,1 до 1,5

    Продолжение таблицы 4

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон пропускания канала (АЧХ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

    от 0,05 до 7,50

    Канал дыхания по давлению (для пневматического датчика дыхания)*

    Диапазон показаний частоты дыхательных волн, Гц

    от 0,1 до 1,5

    Диапазон пропускания канала (АЧХ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

    от 0,05 до 7,50

    Каналы экскурсии грудной клетки и брюшной

    стенки

    (для пьезокерамических датчиков дыхания)*

    Число каналов

    2

    Диапазон показаний входных сигналов, мВ

    от -100 до +100

    Диапазон пропускания канала (АЧХ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

    от 0,05 до 20,00

    Канал шума дыхания (для датчика храпа

    *

    Диапазон показаний входных сигналов, мВ

    от -100 до +100

    Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ), по уровню от -3,5 до

    5; 10; 15; 35; 75; 100; 150;

    -2,5 включ. дБ, Гц

    200

    Частота среза фильтра верхних частот (ФВЧ), по уровню от -3,5

    0,016; 0,050; 0,500; 0,700;

    до -2,5 включ. дБ, Гц

    1,500; 2,000; 10,000

    Канал постоянного тока*

    Диапазон показаний напряжения, В

    от -10 до +10

    Полоса пропускания канала, Гц

    от 0 до 20

    Питание, В:

    - блок регистрации, (4 элемента питания типа АА)

    от 3,6 до 6,5

    - система на базе персонального компьютера

    220/230 AC (50 Гц)

    Питание, В:

    - система на базе портативного компьютера

    220/230 AC (50 Гц)/ВИП**

    Габаритные размеры, мм, не более:

    - блока регистрации

    140x95x35

    - фотостимулятора светодиодного «ФС-2»

    205x72x30

    Масса, кг, не более:

    - блока регистрации (без элементов питания)

    0,5

    - фотостимулятора светодиодного «ФС-2»

    0,3

    - системы в упаковке (без компьютера и принтера)

    12,2

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +10 до +40

    - относительная влажность при температуре +25 °С, %, не более

    80

    * Каналы являются индикаторными. ** Внутренний источник питания.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель