Номер по Госреестру СИ: 71436-18
71436-18 Системы капиллярного электрофореза
(P/ACE™ MDQ plus)
Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 26.08.2018
Срок свидетельства - 07.06.2024
Номер записи - 167515
ID в реестре СИ - 396399
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Система капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plu, Р/АCE MDQ plus, Нет модификации, P/ACE™ MDQ plus,
Производитель
Изготовитель - Фирма "SCIEX LLC"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Для построения отчета необходимо в выпадающем списке выбрать интересующего производителя, а также тип СИ (селектор позволяет выбирать из списка несколько записей) и нажать кнопку [Далее].
В процессе построения отчета будет сформирована таблица, содержащая следующие колонки: Владелец, Производитель, Тип СИ и наименование, Кол-во поверок, Кол-во СИ. Последняя колонка является кликабельной и служит для отображения списка средств измерений.
Статистика
Кол-во поверок - 25
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 17
Кол-во средств измерений - 5
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1144 от 2018.06.07 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus) Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
17727-11 Системы капиллярного электрофореза (Капель) ООО "Люмэкс-Маркетинг" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
|
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus) Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
66406-17 Системы капиллярного электрофореза (Капель-205) Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
|
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus) Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель) Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 3 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 11 | 3 | 8 | 0 | 10 | 3 | 7 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИМС» (RA.RU.311493) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.
К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- установка режимов работы;
- получение электрофореграмм исследуемых проб;
- обработка и хранение результатов измерений;
- построение калибровочных зависимостей;
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
32 Karat |
32 Karat |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
10.2 |
не ниже 10.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
1e3c9e0fcbfd7a8e2545 7d76bad9d094 | |
|
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д.
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхлорида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).
ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus
Техническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 009-13-18 «Системы капиллярного электрофореза P/ACE™ MDQ plus. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 17 января 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;
-
- государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ± 1%).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.
Изготовитель
Фирма SCIEX LLC, США
Адрес: 500 Old Connecticut Path Framingham, MA 01701 USA
Телефон: 1-877-740-2129
Web-сайт: http://sciex.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХИМЭКСПЕРТ» (ООО «ХИМЭКСПЕРТ») ИНН 9715005518
Адрес: 127006, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д. 7, оф. 2
Юридический адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д. 1 стр. 16 Телефон (факс): (499) 973-92-80/972-11-23
Web-сайт: http://www.khimexpert.ru
E-mail: info@khimexpert.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон (факс): (495) 437-55-77/437-56-66
Web-сайт: www.vniims.ru E-mail: office@vniims.ru
Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.
Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:
-
- кварцевого капилляра, помещенного в картридж;
-
- устройства ввода пробы;
-
- высоковольтного блока;
-
- детектора (одного или нескольких из следующего списка):
-
- фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);
-
- фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);
-
- флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).
Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.
Внешний вид показан на рисунке 1.
место нанесения знака утверждения типа
место нанесения знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа
место нанесения
знака поверки
Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus и обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами: |
1шт. | |
|
- |
по заказу |
|
Персональный компьютер |
1 | |
|
Программное обеспечение 32 Karat |
1 | |
|
Монитор |
1 | |
|
Картридж OPCAL |
1 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП 009-13-18 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм |
от 190 до 600 |
|
Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм |
200, 214, 254, 230 |
|
Длины волн возбуждения флуоресценции, нм |
488, 635 |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции |
от 0 до 1000 |
|
Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ |
от 1 до 30 |
|
Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
0,5 |
|
Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
1,0 |
|
Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,640’7 г/см3, не менее |
10000:1 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, % |
2 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), % |
3 |
|
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, % |
10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±20 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
400 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
635х721х742/9861} |
|
Масса, кг, не более |
85,3 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность при температуре +25 °С, %, не более |
от 50 до 80 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
5000 |
|
1) 986 мм - высота с открытой дверцей |