Номер по Госреестру СИ: 67331-17
67331-17 Тонометры медицинские
(ONETRAK мод. U80EH-BT)
Назначение средства измерений:
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Тонометры медицинские
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 02.05.2022
Номер записи -
ID в реестре СИ - 381269
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ЭКОНОМ СВ-15-110, ЭКО НОМ СВ-15-110, СВ-15-110,
Производитель
Изготовитель - ООО "Спортидея"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочник изготовителей СИ реестра утвержденных типов СИ ФГИС «АРШИН» составлен по данным из реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН и содержит сведения о производителях средств измерений.
Справочник содержит более 20 тысяч записей и постоянно пополняется. Описание по каждому из производителей СИ состоит из следующих полей: страны, наименования населенного пункта (область, город) и наименования организации.
Статистика
Кол-во поверок - 4
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 2191 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№897 от 2017.05.02 Об утверждении типов средств измерений
№1400 от 2018.07.03 Об установлении методики поверки
Наличие аналогов СИ: Тонометры медицинские (ONETRAK мод. U80EH-BT)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.
Кто поверяет Тонометры медицинские (ONETRAK мод. U80EH-BT)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ" (RA.RU.320058) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ВОДОМЕР СЕРВИС" (RA.RU.311194) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ГОРВОДОУЧЕТ+" (RA.RU.312363) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Тонометры медицинские (ONETRAK мод. U80EH-BT)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров медицинских
ONETRAK модели U80EH-BT
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ONETRAK ОТ |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.х, где 1 - версия метрологически значимой части ПО |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель измерительного блока методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам медицинским ONETRAK модели U80EH-BT
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.
ТУ 9441-003-39554832-2016 - Технические условия «Тонометры медицинские
ONETRAK моделей: U80EH-BT, U80EH-BT-V, U80S-BT «Comfort», U80S-BT-V «Comfort+».
Поверка
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru; www.vniiofi.ru
Принцип действия тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки ПУСК/СТОП, ПАМЯТЬ, МЕНЮ.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор разряда батарей и др.).
Общий вид и схема маркировки тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид тонометра медицинского ONETRAK модели U80EH-BT
Рисунок 2 - Схема маркировки
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерительный (основной) блок |
1 шт. | |
|
Манжета компрессионная в сборе |
1 шт. | |
|
Источник питания (батареи или сетевой адаптер) по опции |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Г арантийный талон |
1 шт. | |
|
Упаковка |
1 шт. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 199 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание, В: от элементов питания АА (LR6) от сетевого адаптера (600 мА от сети 220 B). |
4x1,5 6 |
|
Г абаритные размеры (измерительный блок), мм, не более |
132x100x45 |
|
Масса (измерительный блок, без элементов питания), г, не более |
235 |
|
Память, количество измерений |
2x90 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
7 |
|
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % атмосферное давление, кПа |
от +5 до +40 от 15 до 85 от 86 до 106 |